Kollagenaseenzymer

M09AB

Revideret: 16.04.2018

Kollagenase clostridium histiolyticum indeholder en blanding af to kollagenaser, som er kollagennedbrydende enzymer. Præparatet er undersøgt i klinisk kontrollerede undersøgelser hos patienter med Dupuytrens kontraktur. Behandlingen består af injektion i bindevævsstrenge medførende opløsning af kollagenet med efterfølgende "fingerudstrækningsprocedure" 24 timer efter den medicinske behandling. Det primære endepunkt i to foreliggende forsøg med præparatet var reduktion i kontraktur til < 5% over afficeret ledområde. Dette blev opnået i henholdsvis 64% og 44% i behandlingsgrupperne sammenlignet med 7% og 5% i placebogrupperne. 

Anvendelsesområder

  • Voksne patienter med Dupuytrens kontraktur med palpabel bindevævsstreng. Må kun anvendes af læger med erfaring i diagnostik og behandling af Dupuytrens kontraktur. Med baggrund i mulige injektionsrelaterede bivirkninger - seneruptur, ligamentskade etc. er det pålagt indehaveren af markedsføringstilladelsen at implementere et træningsprogram for læger, der skal anvende præparatet.
  • Behandling af Peyronies sygdom med palpabel plaque og krumning på mindst 30 grader ved behandlingsstart.

Præparater

Indholdsstof Navn og firma Dispform og styrke Pakning Pris DDD
Collagenase Clostridium histolyticum Xiapex
Swedish Orphan Biovitrum
pulver og solvens til injektionsvæske, opl.  0,9 mg 1 stk.   7.484,90

Referencer

3436. Smeraglia F, Del Buono A, Maffulli N. Collagenase clostridium histolyticum in Dupuytren's contracture: a systematic review. Br Med Bull. 2016; 118(1):149-58, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27151958 (Lokaliseret 13. marts 2018)
 
3437. Traore EJ, Wang W, Yafi FA, Hellstrom WJ. Collagenase Clostridium histolyticum in the management of Peyronie's disease: a review of the evidence. Ther Adv Urol. 2016; 8(3):192-202, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27247629 (Lokaliseret 13. marts 2018)
 
 
 
Gå til toppen af siden...