Rapifen®

N01AH02
 
 

Syntetisk morphinlignende analgetikum. Fentanylderivat. 

Anvendelsesområder

Kombinationsanæstesi og-analgesi.
Se endvidere:

Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 0,5 mg alfentanilhydrochlorid. 

Doseringsforslag

Individuel dosering afhængig af vægt, alder, anden medicinering, patientens fysiske tilstand og bagvedliggende sygdom samt typen af indgreb og ønskede anæstesi.

Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed

  • GFR 0-90 ml/min.

    Forsigtig dosistitrering og længere postoperativ observation. 

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Nedsat leverfunktion

Forsigtighed tilrådes. 


Se endvidere

Forsigtighedsregler

  • Der kan være øget risiko for respirationskomplikationer ved anvendelse til nyfødte og meget små børn.
  • Udstyr til assisteret ventilation skal være til rådighed.
  • Forsigtighed ved: Hypovolæmi, ukontrolleret hypotyroidisme, respirationsdepression, hjertesvigt, kranio-cerebrale traumer og forhøjet intrakranielt tryk.
  • Bør undgås ved svær overfølsomhedsreaktion på andre opioider. Egentlig allergi er dog yderst sjælden.
  • Motorkørsel og maskinbetjening frarådes i 24 timer efter anæstesi.

Typiske alvorlige fejl

Beskrivelse Konsekvens
Forveksling af mg og ml. Der blev fx dispenseret 2,5 ml i.v. morphin 5 mg/ml i stedet for 2,5 mg. Over-/underdosering.
Manglende dosisreduktion til ældre. Overdosering (bevidsthedssvækkelse/respirationsstop).
Regnefejl ved beregning af dosis bl.a. faktor 10-fejl. Over-/underdosering.
Se endvidere Patientsikkerhed og lægemidler.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Kvalme, Opkastning.
Almindelige (1-10%) Kulderystelser, Ubehag på indstiksstedet.
Apnø, Bradykardi, Hypertension, Hypotension, Takykardi.
Muskelstivhed.
Dyskinesier, Døsighed, Eufori, Svimmelhed.
Synsforstyrrelser.
Ikke almindelige (0,1-1%) Arytmier, Laryngospasme, Respirationsdepression.
Agitation, Konfusion, Somnolens.
  • Varmefølelse og hoste ses erfaringsmæssigt ofte ved anvendelse af fentanyl og beslægtede syntetiske midler (fx alfentanil).
  • Bl.a. anafylaktisk reaktion, bronkospasmer, kramper og hjertestop er set, uden at hyppighederne har kunnet fastslås.
  • Klinisk anvendte doser medfører respirationsdepression, som kan ophæves med naloxon. 
  • Muskelstivhed kan ophæves med neuromuskulært blokerende midler.

Interaktioner

  • Ved samtidig indgift af erythromycin kan clearance af alfentanil nedsættes signifikant, og muligvis er der øget risiko for forlænget eller forsinket respirationsdepression. Lignende effekt kan forventes for andre potente CYP3A4-hæmmere (fx clarithromycin). Samtidig brug af CYP3A4-hæmmere kan kræve dosisjustering. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
  • Ved kombination med propofol ses synergistisk effekt og øgning af plasmakoncentrationen af propofol. Dosisjustering kan være nødvendig.
  • Den respirationsdeprimerende effekt kan forstærkes af andre midler med CNS-deprimerende virkning (bl.a. barbiturater, benzodiazepiner og alkohol).
  • Samtidig brug af serotonerge midler (fx MAO-hæmmere, SSRI, tramadol og triptaner) giver risiko for udvikling af serotoninsyndrom, se SSRI.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Omkring 2% af gravide gennemgår non-obstetrisk kirurgi i deres graviditet. De mest almindelige indgreb inkluderer appendektomi, cholecystektomi, traume- og cancerkirurgi. Generel anæstesi, og det specifikke valg af anæstesimidler, under graviditet vil altid følge en meget specifik og individuel vurdering. 

 

Der er meget få specifikke data for de enkelte lægemidler, som anvendes ved generel anæstesi tidligt i graviditeten. Der er derimod data for mange tusinde gravide, som har været i generel anæstesi i 1. trimester uden tegn på overhyppighed af fostermisdannelser. Kirurgiske indgreb kan i sig selv øge risikoen for spontan abort eller preterm fødsel. Ved anvendelse i forbindelse med fødslen kan der ses neonatal respirationspåvirkning. 

 

Dyrestudier har vist, at GABA-receptoragonister (isofluran, sevofluran, desfluran og propofol), og NDMA-antagonister (ketamin) kan forårsage CNS-skade hos fosteret, når de anvendes i 3. trimester. FDA har udsendt en ”warning” baseret på dette og anbefaler, at disse lægemidler ikke anvendes til anæstesi med varighed over 3 timer. Disse data skal tolkes og ekstrapoleres til humane forhold med stor forsigtighed. Denne advarsel bør ikke udsætte nødvendig kirurgi hos moderen. 

Referencer: 4324, 1597, 4326, 4325, 4323

Se også Klassifikation - graviditet

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er 4,6% 4 timer efter indgift. Amning kan fortsætte efter udmalkning og kassation af første portion modermælk. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.

Doping

Anvendelse af alfentanil medfører diskvalifikation af den sportsudøvende. 

Schengen-attest (pillepas)

Præparatet kræver pillepas ved rejser til Schengen-lande.
Se Medicin på rejsen.

Forgiftning

Farmakodynamik

  • Ren opioidagonist. Er stærkt respirationsdeprimerende.
  • Efter i.v. indgift nås maksimal virkning inden for 2 minutter. Virkningsvarighed 6-15 minutter, men betydelig længere ved store doser eller længerevarende infusion.

Farmakokinetik

  • Metaboliseres i udstrakt grad i leveren til inaktive metabolitter.
  • Plasmahalveringstid 1,5-3 timer, noget længere hos ældre og mindre børn.
  • 1% udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

pH 4-6.
Forligelighed ved infusion: Blandbar med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske og isotonisk glucose-infusionsvæske. Er holdbar i 24 timer efter opblandning.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(AP4) injektionsvæske, opl. 0,5 mg/ml 086765
5 x 2 ml
Udgået 07-10-2019
(AP4) injektionsvæske, opl. 0,5 mg/ml 475916
5 x 2 ml
103,45
(AP4) injektionsvæske, opl. 0,5 mg/ml 179257
5 x 10 ml
Udgået 07-10-2019
(AP4) injektionsvæske, opl. 0,5 mg/ml 192313
5 x 10 ml
486,15

Referencer

4325. Olutoye OA, Baker BW, Belfort MA et al. Food and Drug Administration warning on anesthesia and brain development: implications for obstetric and fetal surgery. Am J Obstet Gynecol. 2018; 218(1):98-102, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28888583 (Lokaliseret 11. juli 2019)


4326. Committee on Obstetric Practice and the American Society of Anesthesiologists. Committee Opinion No. 696: Nonobstetric Surgery During Pregnancy. Obstet Gynecol. 2017; 129(4):777-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28333816 (Lokaliseret 11. juli 2019)


4323. Heesen M, Klimek M. Nonobstetric anesthesia during pregnancy. Curr Opin Anaesthesiol. 2016; 29(3):297-303, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26859466 (Lokaliseret 11. juli 2019)


4324. Cohen-Kerem R, Railton C, Oren D et al. Pregnancy outcome following non-obstetric surgical intervention. Am J Surg. 2005; 190(3):467-73, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16105538 (Lokaliseret 11. juli 2019)


1597. Mazze RI, Källén B. Reproductive outcome after anesthesia and operation during pregnancy: a registry study of 5405 cases. Am J Obstet Gynecol. 1989; 161(5):1178-85, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2589435 (Lokaliseret 23. maj 2016)

 
 

Revisionsdato

2019-07-22. Priserne er dog gældende pr. mandag den 16. december 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...