Lopid®

C10AB04
 
 
Middel til sænkning af plasma-triglycerid og -kolesterol, fibrat.

Anvendelsesområder

Alvorlig hypertriglyceridæmi samt primær eller blandet hyperkolesterolæmi, når et statin ikke kan anvendes. 

Se endvidere:

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 600 mg gemfibrozil,
kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 300 mg gemfibrozil. 

Doseringsforslag

Voksne 

600 mg 2 gange dgl., evt. 900 mg som enkeltdosis om aftenen. Dosis bør indtages mindst 30 min. før et måltid.
 

Bemærk:  

Bør ikke anvendes til børn. 

Kontraindikationer

  • Leverinsufficiens
  • Svær nyreinsufficiens
  • Lidelser i galdeveje og -blære samt galdesten
  • Samtidig behandling med dasabuvir, repaglinid eller simvastatin.

Forsigtighedsregler

  • Leverfunktionsprøver bør regelmæssigt kontrolleres under behandlingen.
  • I sjældne tilfælde er rapporteret knoglemarvspåvirkning og "blodtælling" anbefales med fx 4 mdr.s interval i det første behandlingsår.

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Træthed.
Abdominalsmerter, Diarré, Flatulens, Kvalme, Obstipation, Opkastning.
Hovedpine, Svimmelhed.
Eksem, Hududslæt.
Ikke almindelige (0,1-1%) Atrieflimren.
Sjældne (0,01-0,1%) Appendicitis, Cholecystitis, Hepatitis, Kolestase, Leverpåvirkning, Pancreatitis.
Anæmi, Eosinofili, Knoglemarvsdepression, Leukopeni, Trombocytopeni.
Artralgi, Myopati, Rhabdomyolyse.
Depression, Paræstesier, Perifer neuropati.
Alopeci, Eksfoliativ dermatitis, Fotosensibilitet.
Angioødem.
Erektil dysfunktion.
Sløret syn.

Interaktioner

Gemfibrozil er en potent hæmmer af flere CYP-enzymer (CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 og CYP1A2) og derudover også af UDP-glucosyltransferase (UGTA1 og UGTA3) og OATP1B1-transportproteinet. Dette giver anledning til en række interaktioner, hvoraf flere medfører kontraindikationer. 

  • Gemfibrozil øger AUC og Cmax af dasabuvir hvilket giver øget risiko for forlænget QTc-interval. Kombinationen er kontraindiceret.
  • Kombination med repaglinid er kontraindiceret pga. øget risiko for hypoglykæmi.
  • Kombination med simvastatin er kontraindiceret og samtidig indgift af andre statiner bør ske med forsigtighed, da det kan medføre rhabdomyolyse. Denne kombinationsbehandling må opfattes som en specialistopgave.
  • Gemfibrozil forstærker virkningen af orale antikoagulantia. Dosis af antikoagulantia må derfor nedsættes til 33-50%.
  • Plasmakoncentrationen af bexaroten øges kraftigt og samtidig brug af gemfibrozil anbefales ikke.
  • Der er set øget risiko for myopati og rhabdomyolyse ved kombination med colchicin.

Anionbyttere kan nedsætte biotilgængeligheden af gemfibrozil. Midlerne bør tages med mindst 2 timers interval. 

 

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (7 døgns karantæne). Donors tappeegnethed afhænger af den tilgrundliggende sygdom.

Farmakodynamik

Fibrater sænker VLDL og i visse tilfælde chylomikronkoncentrationen. LDL kan falde eller stige, og HDL kan stige. Virkemåden er uafklaret. 

Farmakokinetik

  • Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen.
  • Samtidig fødeindtagelse nedsætter absorptionen fra kapslerne.
  • Maksimal plasmakoncentration nås efter 1-2 timer.
  • Metaboliseres delvis i leveren. Der forekommer enterohepatisk cirkulation.
  • Plasmahalveringstid ca. 1,5 timer.
  • Udskilles hovedsageligt gennem nyrerne som glucuronider af uomdannet substans og af metabolitterne. Mindre end 6% udskilles uomdannet i urin.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Farve:
Erythrosin (E127) : hårde kapsler 300 mg
Indigotin (indigocarmin) (E132) : hårde kapsler 300 mg
Titandioxid (E171) : filmovertrukne tabletter 600 mg, hårde kapsler 300 mg

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.

Firma

Tilskud

Klausuleret tilskud til patienter med isoleret svær forhøjelse af triglycerid eller patienter med kombineret hyperlipidæmi evt. i kombination med statin.
 

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud". 

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) filmovertrukne tabletter 600 mg (kan dosisdisp.) 469338
28 stk. (blister)
173,90 12,42
(B) filmovertrukne tabletter 600 mg  (Orifarm) (kan dosisdisp.) 481031
90 stk.
151,00 3,36
(B) filmovertrukne tabletter 600 mg (kan dosisdisp.) 469346
98 stk. (blister)
155,60 3,18
(B) filmovertrukne tabletter 600 mg  (2care4) (kan dosisdisp.) 128590
100 stk. (blister)
403,15 8,06
(B) filmovertrukne tabletter 600 mg  (EuroPharmaDK) (kan dosisdisp.) 116272
100 stk. (blister)
424,60 8,49
(B) hårde kapsler 300 mg (kan dosisdisp.) 400143
100 stk. (blister)
135,95 5,44
(B) hårde kapsler 300 mg  (2care4) (kan dosisdisp.) 104499
100 stk. (blister)
209,00 8,36
(B) hårde kapsler 300 mg  (Paranova Danmark) (kan dosisdisp.) 508426
100 stk. (blister)
207,00 8,28

Foto og identifikation

Filmovertrukne tabletter  600 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 9,3 x 19
filmovertrukne tabletter 600 mg
 
 
 

Hårde kapsler  300 mg

Præg:
LOPID 300
Kærv: Ingen kærv
Farve: Rød, Hvid
Mål i mm: 7,5 x 21
hårde kapsler 300 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2016-12-14. Priserne er dog gældende pr. mandag den 22. maj 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...