Relevante links

Anvendelsesområder

Alvorlig hypertriglyceridæmi samt primær eller blandet hyperkolesterolæmi, når et statin ikke kan anvendes.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 600 mg gemfibrozil,
kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 300 mg gemfibrozil.
Doseringsforslag

Voksne
600 mg 2 gange dgl., evt. 900 mg som enkeltdosis om aftenen. Dosis bør indtages mindst 30 min. før et måltid.
Bemærk:
Bør ikke anvendes til børn.
Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret
-
GFR 0-30 ml/min.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer

- Leverinsufficiens
- Svær nyreinsufficiens
- Lidelser i galdeveje og -blære samt galdesten
- Samtidig behandling med dasabuvir, repaglinid, selexipag eller simvastatin.
Forsigtighedsregler

- Leverfunktionsprøver bør regelmæssigt kontrolleres under behandlingen.
- I sjældne tilfælde er rapporteret knoglemarvspåvirkning og "blodtælling" anbefales med fx 4 mdr.s interval i det første behandlingsår.
Bivirkninger

Almindelige (1-10%) | Træthed.
Abdominalsmerter, Diarré, Flatulens, Kvalme, Obstipation, Opkastning. Hovedpine, Svimmelhed. Eksem, Hududslæt. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Atrieflimren. |
Sjældne (0,01-0,1%) | Appendicitis, Cholecystitis, Hepatitis, Kolestase, Leverpåvirkning, Pancreatitis.
Anæmi, Eosinofili, Knoglemarvsdepression, Leukopeni, Trombocytopeni. Artralgi, Myopati, Rhabdomyolyse. Depression, Paræstesier, Perifer neuropati. Alopeci, Eksfoliativ dermatitis, Fotosensibilitet. Angioødem. Erektil dysfunktion. Sløret syn. |
Interaktioner

Gemfibrozil er en potent hæmmer af flere CYP-enzymer (CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 og CYP1A2) og derudover også af UDP-glucosyltransferase (UGTA1 og UGTA3) og OATP1B1-transportproteinet. Dette giver anledning til en række interaktioner, hvoraf flere medfører kontraindikationer:
- Gemfibrozil øger AUC og Cmax af dasabuvir hvilket giver øget risiko for forlænget QTc-interval. Kombinationen er kontraindiceret.
- AUC for selexipag og dens aktive metabolitter øges henholdsvis 2 og 11 gange ved samtidig behandling med gemfibrozil. Kombinationen er kontraindiceret.
- Kombination med repaglinid er kontraindiceret pga. øget risiko for hypoglykæmi.
- Kombination med simvastatin er kontraindiceret og samtidig indgift af andre statiner bør ske med forsigtighed, da det kan medføre rhabdomyolyse. Denne kombinationsbehandling må opfattes som en specialistopgave.
- Gemfibrozil forstærker virkningen af orale antikoagulantia. Dosis af antikoagulantia må derfor nedsættes til 33-50%.
- Plasmakoncentrationen af bexaroten øges kraftigt og samtidig brug af gemfibrozil anbefales ikke.
- AUC for enzalutamid kan forøges 2,2 gange ved samtidig behandling med gemfibrozil og kombinationen bør undgås. Dosis af enzalutamid bør nedsættes, hvis samtidig behandling skønnes nødvendig.
- Der er set øget risiko for myopati og rhabdomyolyse ved kombination med colchicin.
Anionbyttere kan nedsætte biotilgængeligheden af gemfibrozil. Midlerne bør tages med mindst 2 timers interval.
Graviditet

Amning

Bloddonor

Farmakodynamik

Fibrater sænker VLDL og i visse tilfælde chylomikronkoncentrationen. LDL kan falde eller stige, og HDL kan stige. Virkemåden er uafklaret.
Farmakokinetik

- Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. Samtidig fødeindtagelse nedsætter absorptionen fra kapslerne.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1-2 timer.
- Metaboliseres delvis i leveren. Enterohepatisk cirkulation forekommer.
- Plasmahalveringstid ca. 1,5 timer.
- < 6% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.
Firma

Tilskud

Klausuleret tilskud til patienter med isoleret svær forhøjelse af triglycerid eller patienter med kombineret hyperlipidæmi evt. i kombination med statin.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(B) | filmovertrukne tabletter 600 mg (Orifarm) (kan dosisdisp.) | 481031 |
90 stk.
|
387,90 | 8,62 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 600 mg (kan dosisdisp.) | 469346 |
98 stk. (blister)
|
275,80 | 5,63 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 600 mg (kan dosisdisp.) | 128590 |
100 stk. (blister)
|
347,00 | 6,94 | |
(B) | hårde kapsler 300 mg (kan dosisdisp.) | 400143 |
100 stk. (blister)
|
130,55 | 5,22 | |
(B) | hårde kapsler 300 mg (kan dosisdisp.) | 104499 |
100 stk. (blister)
|
228,00 | 9,12 |
Foto og identifikation


![]() Filmovertrukne tabletter 600 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 9,3 x 19 |
![]() Hårde kapsler 300 mg |
Præg: |
LOPID 300
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Rød, Hvid |
Mål i mm: | 7,5 x 21,7 |

