Hexalacton®

C03DA01
 
 

Kaliumbesparende diuretikum, aldosteronantagonist. 

Anvendelsesområder

  • Ascites og hepatisk nefropati og ødemer ledsaget af hyperaldosteronisme.
  • Primær hyperaldosteronisme.
  • I kombination med standardbehandling til reduktion af risiko for kardiovaskulær mortalitet og morbiditet hos stabile patienter med venstre ventrikeldysfunktion og kliniske tegn på svær hjertesvigt.

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 25 mg eller 100 mg (delekærv) spironolacton. 

Doseringsforslag

Ødemer
Voksne.  

  • 100 mg dgl. med morgenmåltidet.
  • Eller 25-50 mg 2 gange dgl.
  • Maksimalt 400 mg dgl.
  • I særlige tilfælde op til 600 mg dgl. i kort tid.

 

Primær hyperaldosteronisme
Voksne. 

  • Op til 400 mg dgl. fordelt på flere doser.

 

Hjerteinsufficiens 

Voksne.  

  • 25 mg dgl.

Børn.  

  • 1-3 mg/kg legemsvægt/døgn fordelt på 1-4 doser.

 

Nedsat nyrefunktion 

  • Nedsat dosering ved nedsat nyrefunktion.

Kontraindikationer

  • Hyponatriæmi
  • Hyperkaliæmi
  • Akut og kronisk nyreinsufficiens
  • Moderat til svær nyreinsufficiens ved børn
  • Anuri
  • Addisons sygdom
  • Porfyri.

Forsigtighedsregler

  • Metabolisk acidose. 
  • Diabetes og samtidig nedsat nyrefunktion.
  • Ved tilstande med hyperkaliæmi må disse stoffer kun anvendes med forsigtighed og under hyppig kontrol af serum-kalium.
  • Samtidigt kaliumtilskud må kun gives ved konstateret hypokaliæmi og kun under fortsat kontrol af serum-kalium.
  • Kontrol af nyrefunktion og serum-elektrolytter skal gennemføres.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Træthed.
Diarré, Dyspepsi.
Brystspænding, Gynækomasti, Mammahypertrofi.
Døsighed, Hovedpine.
Erektil dysfunktion, Impotens, Menstruationsforstyrrelser, Nedsat libido.
Almindelige (1-10%) Kvalme, Opkastning.
Hyperkaliæmi, Hyponatriæmi.
Amenoré, Postmenopausal blødning, Ændret vaginal sekretion.
Ikke almindelige (0,1-1%) Acidose.
Konfusion, Paræstesier.
Erytem.
Sjældne (0,01-0,1%) Gastro-intestinal blødning.
Agranulocytose, Eosinofili, Trombocytopeni.
Porfyri.
Paraplegi.
Allergiske reaktioner.
Ikke kendt Hepatitis.
Alopeci, Bulløs pemfigoid, DRESS - lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer, Stevens-Johnsons syndrom, Toksisk epidermal nekrolyse.
Systemisk lupus erythematosus.
Akut nyresvigt.

Interaktioner

  • Ved samtidig indgift af ACE-hæmmere og kaliumbesparende diuretika øges serum-kalium på grund af ACE-hæmmeres aldosteronsekretionshæmmende virkning.
  • Samtidig anvendelse af trimethoprim og spironolacton kan resultere i klinisk relevant hyperkaliæmi.
  • Ved samtidig indgift af spironolacton og digoxin nedsættes den renale sekretion af digoxin, hvorved plasma-digoxin øges.
  • Forsigtighed ved samtidig anvendelse af nitrofurantoin, da nitrofurantoin kan undertrykke aldosteron-niveauet.

 

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er data for 110 1. trimester-eksponerede med en let øget misdannelsesrate på ca. 7%. Det er uklart, om en evt. sammenhæng skyldes effekten af lægemidlet eller den underliggende sygdom. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko. Behandling med diuretika kan kompromittere placentaperfusionen, og ved anvendelse i 3. trimester kan elektrolytforstyrrelser forekomme hos den nyfødte. 


Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis for den aktive hovedmetabolit, kanrenon, er højst 4,3%, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps). Ved indikationen cykliske ødemer hos kvinder (7 døgns karantæne).

Doping

Anvendelse af diuretika medfører diskvalifikation af den sportsudøvende. 

Farmakodynamik

Spironolacton og dets aktive metabolit, kanrenon, er kompetitive aldosteronantagonister og reducerer antallet af natriumkanaler i samlerørenes luminale membran, hvilket betinger natriumtab og kaliumretention. 

Farmakokinetik

  • Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen, og metaboliseres i leveren.
  • Maksimal plasmakoncentration af spironolacton og af den aktive hovedmetabolit, kanrenon nås efter 1-4 timer.
  • Plasmahalveringstid for kanrenon 16-22 timer.
  • Ca. 50% udskilles gennem nyrerne som kanrenon og glucuronider heraf samt som thioestere.
  • Virkning på elektrolytter indtræder efter 3-4 dage og svinder 2-3 dage efter seponering.
  • Maksimal hypotensiv virkning optræder efter 2-3 uger.

Indholdsstoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) tabletter 25 mg (kan dosisdisp.) 111062
100 stk.
Udgået 22.05.2017
(B) tabletter 100 mg (kan dosisdisp.) 111146
100 stk.
272,50 2,04

Substitution

tabletter 25 mg
Spirix Takeda Pharma, Spironolacton, tabletter 25 mg
Spiron Orion Pharma, Spironolacton, tabletter 25 mg
 
tabletter 100 mg
Spirix Takeda Pharma, Spironolacton, tabletter 100 mg
Spiron Orion Pharma, Spironolacton, tabletter 100 mg
 

Foto og identifikation

Tabletter  25 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 8 x 8
tabletter 25 mg
 
 
 

Tabletter  100 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Delekærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 13 x 13
tabletter 100 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2017-03-15. Priserne er dog gældende pr. mandag den 14. august 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...