IntronA®

L03AB05
 
 
Interferon-alfa. Fremstillet ved genteknologi (colibakterier). Identisk med humant leukocytinterferon. Interferon-alfa har antiviral og antineoplastisk aktivitet.

Anvendelsesområder

  • Kronisk aktiv hepatitis B uden leverdekompensation, dvs. med forhøjede serumaminotransferaser og positiv HBeAg og HBV-DNA > 2.000 IU/ml.
  • Kronisk aktiv hepatitis C uden leverdekompensation
  • Hårcelleleukæmi
  • Kronisk myeloid leukæmi
  • Vedligeholdelsesbehandling af myelomatose hos patienter, der har responderet på indledende kemoterapi
  • Supplerende behandling af follikulært lymfom med stor tumorbyrde (stadie III eller IV) i kombination med kemoterapi såsom CHOP-lignende regimer
  • Carcinoide tumorer med lymfeknudesvulst eller levermetastaser og med "carcinoid syndrom"
  • Malignt melanom som supplerende behandling ved høj risiko for tilbagefald, fx med lymfeknudepåvirkning


Interferon bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til ovennævnte sygdomme og deres behandling. 

Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning i dosispen. 1 pen indeholder 18 mill. IE, 30 mill. IE eller 60 mill. IE interferon-alfa-2b.  

Doseringsforslag

Kronisk hepatitis B 

Voksne. Individuelt. Sædvanligvis 5-10 mill. IE s.c. 3 gange ugentlig i 4-6 måneder. Hvis der ikke er effekt efter 3-4 måneder, seponeres behandlingen. 


Kronisk hepatitis C 

Voksne. 3 mill. IE s.c. 3 gange ugentlig i 12-18 måneder (monoterapi) eller i mindst 6 mdr. (i kombination med ribavirin). 

Børn ≥ 3 år. 3 mill. IE/m2 s.c. fordelt på 2 doser 3 gange ugentlig i kombination med ribavirin. 

Bemærk: Såfremt behandlingen efter individuel vurdering ikke kan udsættes til voksenalderen, bør risikoen for væksthæmning med reduceret sluthøjde til følge haves in mente. 


Hårcelleleukæmi 

2 mill. IE/m2 legemsoverflade s.c. 3 gange ugentlig.

Kronisk myeloid leukæmi 

4-5 mill. IE/m2 legemsoverflade dgl. evt. i kombination med cytarabin. Hvis der ikke er bedring efter 8-12 uger, seponeres behandlingen. 


Myelomatose 

Vedligeholdelsesbehandling. 3 mill. IE/m2 legemsoverflade s.c. 3 gange ugentlig. 


Follikulært lymfom 

5 mill. IE s.c. 3 gange ugentlig i 18 måneder som supplement til kemoterapi. 


Carcinoid tumor 

5 mill. IE (3-9 mill. IE) 3-7 gange ugentlig. 


Malignt melanom 

20 mill. IE/m2 legemsoverflade i.v. 5 gange ugentlig i 4 uger, derefter 10 mill. IE/m2 legemsoverflade 3 gange ugentlig i 48 uger. 

  

Beregn overfladeareal og arealbestemt dosis her:  Beregneren er fjernet pga. krav om CE-mærkning.  

Kontraindikationer

  • Kronisk hepatitis med fremskreden dekompenseret levercirrose
  • Igangværende eller nylig immunsuppressiv behandling (bortset fra kortvarig steroidbehandling)
  • Aktuel eller tidligere alvorlig hjertesygdom
  • Nyre- og leverdysfunktion
  • Epilepsi
  • Alvorlige psykiske lidelser
  • Autoimmun hepatitis eller andre autoimmune sygdomme
  • Thyroideasygdom, der ikke er under kontrol med konventionel behandling.

Forsigtighedsregler

  • Forsigtighed ved hjertesygdom i anamnesen.
  • Behandlingen skal foregå under kontrol af hæmoglobin, trombocyt- og leukocyttal (inkl. differentialtælling) samt kontrol af lever- og nyrefunktion, initialt ugentligt, senere med længere intervaller.

Patientsikkerhed

Fejltype Beskrivelse Konsekvens
Administrations-/ dispenseringsfejl Forveksling af styrker, så der overdoseres. Indlæggelseskrævende infektion på grund af deraf følgende immunsuppression.
Se endvidere Patientsikkerhed og lægemidler.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Feber, Influenzalignende symptomer, Kraftesløshed, Nedsat appetit, Reaktioner og ubehag på indstiksstedet, Træthed, Vægttab.
Abdominalsmerter, Diarré, Dyspepsi, Kvalme, Mundtørhed, Opkastning, Stomatitis.
Dyspnø, Hoste, Pharyngitis.
Leukopeni.
Brystsmerter, Væksthæmning.
Artralgi, Muskelstivhed, Myalgi, Smerter i ekstremiteter.
Agitation, Angst, Depression, Følelsesmæssig labilitet, Hovedpine, Irritabilitet, Koncentrationsbesvær, Nervøsitet, Svimmelhed, Søvnløshed.
Alopeci, Hudkløe, Hududslæt, Tør hud, Øget svedtendens.
Virale infektioner.
Sløret syn.
Almindelige (1-10%) Tørst.
Glossitis, Hepatomegali, Leverpåvirkning, Obstipation, Smagsforstyrrelser.
Epistaxis, Hypertension, Palpitationer, Takykardi.
Lymfopeni, Trombocytopeni.
Dehydrering, Forhøjet serum-urat, Hypertyroidisme, Hypocalcæmi, Hypotyroidisme.
Artritis.
Døsighed, Hypæstesi, Konfusion, Migræne, Paræstesier, Søvnforstyrrelser, Tremor.
Makulopapuløst hududslæt, Psoriasis.
Infektion i øvre luftveje.
Hyppig vandladning, Menstruationsforstyrrelser, Nedsat libido, Testikelsmerter.
Conjunctivitis, Synsforstyrrelser, Tinnitus, Øjensmerter.
Ikke almindelige (0,1-1%) Pericarditis.
Perifer neuropati.
Sjældne (0,01-0,1%) Aplastisk anæmi.
Suicidaladfærd.
Sepsis.
Neuritis optica, Papilødem, Retinal blødning, Retinopati.
Meget sjældne (< 0,01%) Colitis, Hepatotoksicitet, Pancreatitis.
Cerebral iskæmi, Cerebrovaskulære tilfælde, Hypotension, Lungeinfiltrater, Myokardieinfarkt, Myokardieiskæmi, Perifer iskæmi.
Diabetes mellitus, Hyperglykæmi, Hypertriglyceridæmi.
Bevidsthedspåvirkning, Drabstanker, Encefalopati, Kramper.
Erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, Toksisk epidermal nekrolyse.
Høretab.
Ikke kendt Tandgener.
Arytmier, Hjerteinsufficiens, Lungefibrose, Perikardieansamling, Pulmonal hypertension*.
Pure Red Cell Aplasia, Trombocytopenisk purpura.
Reumatoid artritis.
Koma, Mani.
Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Systemisk lupus erythematosus.
Nethindeløsning.

Reaktivering af hepatitis B hos HCV/HBV co-inficerede patienter er rapporteret. Alle patienter skal screenes for hepatitis B før behandlingsstart med interferon for hepatitis C. 

*Klasserelateret bivirkning ved interferon-præparater. 

 

Interaktioner

  • Samtidig behandling med gemfibrozil kan medføre stigning i leverenzymer.
  • Interferon-alfa kan nedsætte clearance og forlænge plasmahalveringstiden for theophyllin, og derfor bør dosis justeres.
  • Ved samtidig behandling med warfarin kan P-warfarin øges, og INR kan forlænges. Der bør foretages hyppig kontrol af INR og dosisjustering.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Farmakodynamik

Hæmmer den ribosomale syntese af virusspecificerede proteiner. Regulerer en række fysiologiske cellefunktioner og påvirker immunsystemet ved hæmning af cellevækst og differentiering, stimulering af monocytter og makrofager samt hæmning af virusreplikationen og af produktionen af inducerbare proteiner.

Farmakokinetik

  • Interferon-alfa er et lav-molekylært glykoprotein, der nedbrydes i mave-tarmkanalen og derfor kun kan gives parenteralt eller lokalt.
  • Efter i.m. eller s.c. injektion af 10 mill. IE nås maksimal plasmakoncentration efter 6-8 timer.
  • Som andre proteiner passerer interferon-alfa kun i ringe grad biologiske membraner, således kun i meget ringe grad blod-hjernebarrieren.
  • Plasmahalveringstid 6-7 timer.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

pH 6,5-7,1 


Holdbarhed 

  • Opbevares i køleskab (2-8º C). Må ikke fryses.
  • Efter åbning: Flerdosispen er holdbar i 27 dage opbevaret ved 2-8°C.

Indholdsstoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(BEGR) injektionsvæske, opl. i dosispen 18 Mill. IE 584133
1 pen+12 injektionssæt
1.152,45 128,05
(BEGR) injektionsvæske, opl. i dosispen 30 Mill. IE 536289
1 pen + 12 injektionssæt
1.908,65 127,24
(BEGR) injektionsvæske, opl. i dosispen 60 Mill. IE 487725
1 pen + 12 injektionssæt
3.799,20 126,64
 
 

Revisionsdato

2017-10-16. Priserne er dog gældende pr. mandag den 23. oktober 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...