Nimotop®

C08CA06
 
 

Anvendelsesområder

Forebyggelse og behandling af spasmer ved subarachnoidal blødning, der skyldes bristet aneurisme. 

 

Nimodipin bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til behandling af ovennævnte lidelser. 

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 30 mg nimodipin.
Infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 0,2 mg nimodipin. 

Doseringsforslag

Voksne 

Parenteralt 

  • Under nøje kontrol af blodtryk og ekg gives de første 2 timer 15 mikrogram/kg/time som i.v. infusion, efterfulgt af 30 mikrogram/kg/time i 7-14 dage, hvorefter der overgås til oral behandling.

Oralt 

  • 60 mg 6 gange dgl.
  • Den samlede behandlingstid bør være ca. 21 dage.

  

Kontraindikationer

Samtidig brug af: 

  • rifampicin
  • phenobarbital
  • phenytoin
  • carbamazepin

da effekten af nimodipin reduceres markant. 

Forsigtighedsregler

  • Cerebralt ødem
  • Stærkt forhøjet intrakranielt tryk
  • Nedsat leverfunktion
  • Hypotension (systolisk blodtryk lavere end 100 mmHg)
  • Ustabil angina pectoris
  • Akut myokardieinfarkt inden for de sidste 4 uger
  • Samtidig behandling med nefrotoksiske lægemidler.

  

Alkoholindhold 

Infusionsvæsken indeholder ca. 24% v/v alkohol og bør ikke anvendes ved samtidig behandling med disulfiram eller metronidazol. 

Bivirkninger

Ikke almindelige (0,1-1%) Hypotension.
Trombocytopeni.
Allergiske reaktioner.
Sjældne (0,01-0,1%) Ileus.
Bradykardi.

Interaktioner

  • Nimodipin metaboliseres via CYP3A4 i leveren og i tarmslimhinden.
  • Stærke induktorer som rifampicin, carbamazepin, phenobarbital og phenytoin reducerer markant biotilgængeligheden af oralt administreret nimodipin og er kontraindiceret. 
  • Fluoxetin og inhibitorer af CYP3A4 som erythromycin, HIV-proteasehæmmere og valproat kan øge effekten af nimodipin. Dosisjustering af nimodipin kan være nødvendig.
  • Grapefrugtjuice bør undgås, da det kan forøge og forlænge effekten af nimodipin.
  • Nimodipin kan øge den blodtrykssænkende effekt af andre antihypertensiva.
  • På grund af alkoholindholdet i infusionsvæsken er der risiko for interaktion med disulfiram eller metronidazol.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Se endvidere

Amning

Kan om nødvendigt anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1%. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Generelt gælder, at intravenøst drop og/eller indsprøjtninger af mere end 50 ml væske pr. 6 timer er forbudt med undtagelse af lovligt modtaget behandling i forbindelse med hospitalisering, kirurgiske procedurer eller kliniske undersøgelser. 

Farmakodynamik

Nimodipin dilaterer de cerebrale blodkar og øger dermed perfusionen. Perfusionsstigningen er som regel større i de områder af hjernen, som i forvejen er beskadiget eller har nedsat gennemblødning, end i de raske områder. 

Farmakokinetik

  • Absorberes fuldstændigt fra mave-tarmkanalen.
  • Biotilgængelighed ca. 13% på grund af betydelig førstepassage-metabolisme i leveren.
  • Maksimal plasmakoncentration nås efter 0,5-1,5 timer.
  • Passerer blod-hjernebarrieren.
  • Metaboliseres i leveren til lidet aktive metabolitter.
  • Plasmahalveringstid er 1-2 timer.
  • Mindre end 1% udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

Infusionsvæske. pH ca. 6,8. 

  

Håndtering 

Infusionsvæske 

  • Infusionsvæsken bør gives under brug af infusionspumpe og sammen med infusionsvæske i forholdet 1:4 under anvendelse af 3-vejshane.

  

Forligelighed ved infusion 

Kan gives samtidig med (co-infusion): 

  • isotonisk glucose-infusionsvæske
  • isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske
  • 5% human albumin
  • Dextran 40
  • Mannitol
  • Ringer-lactat.

  

Bemærk: I forbindelse med indgift af infusionsvæsken må der ikke benyttes apparatur af PVC, da dette binder nimodipin. I stedet bør benyttes polyethylen-infusionssæt. 

  

Holdbarhed 

Infusionsvæske 

  • Kemisk og fysisk stabilitet efter åbning er dokumenteret i højst 10 timer ved 25°C. 
  • Bør tildækkes ved direkte sollys.
  • Kan opbevares i 24 timer i køleskab (2-8°C), men bør ud fra et mikrobiologisk synspunkt anvendes med det samme. 

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Andre:
Citronsyre : infusionsvæske, opløsning 0,2 mg/ml
Ethanol : infusionsvæske, opløsning 0,2 mg/ml
Macrogol 400 : infusionsvæske, opløsning 0,2 mg/ml
Natriumcitrat : infusionsvæske, opløsning 0,2 mg/ml
Sterilt vand : infusionsvæske, opløsning 0,2 mg/ml

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) filmovertrukne tabletter 30 mg  (EuroPharmaDK) (kan dosisdisp.) 579879
100 stk. (blister)
689,40 68,94
(B) infusionsvæske, opløsning 0,2 mg/ml 446862
5 x 50 ml
1.353,30 1.353,30
(B) infusionsvæske, opløsning 0,2 mg/ml 450485
250 ml
1.295,90 1.295,90
(B) infusionsvæske, opløsning 0,2 mg/ml  (Paranova Danmark) 407133
5 x 50 ml
1.375,40 1.375,40
 
 

Revisionsdato

2016-05-24. Priserne er dog gældende pr. mandag den 17. juli 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...