Uromitexan®

V03AF01
 
 

Acrolein-inaktiverende middel. Antidot til visse nedbrydningsprodukter (bl.a. acrolein) af alkylerende stoffer tilhørende oxazaphosphorin-gruppen (cyclophosphamid, ifosfamid). 

Anvendelsesområder

Forebyggelse af uroteltoksicitet, såsom hæmoragisk cystitis, mikrohæmaturi og makrohæmaturi hos patienter, som behandles med ifosfamid og cyclophosphamid i doser, der anses for at være urotoksiske. 

Se endvidere:

Dispenseringsform

  • Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 400 mg (delekærv) eller 600 mg (delekærv) mesna (natrium 2-mercaptoethansulfonat),
  • Uromitexan® injektionsvæske kan med udleveringstilladelse fra Lægemiddelstyrelsen rekvireres fra apotek/sygehusapotek.

Doseringsforslag

Bør indgives 2 timer før samt 2 timer og 6 timer efter indgift af oxazafosforin (ifosfamid eller cyclophosphamid). Enkeltdosis af mesna bør udgøre 40% af den påtænkte oxazaphosphorindosis.
Bemærk: Anafylaksiberedskab skal være til stede. 

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Abdominalsmerter, Diarré, Kvalme.
Døsighed, Hovedpine, Letargi.
Hududslæt, Rødme.
Almindelige (1-10%) Feber, Influenzalignende symptomer, Nedsat appetit.
Flatulens, Forhøjede levertransaminaser, Gingival blødning, Mundtørhed, Obstipation, Opkastning.
Bronkospasme, Dyspnø, Epistaxis, Hoste, Nasal tilstopning, Palpitationer, Pharyngitis.
Lymfadenopati.
Artralgi, Kæbesmerter, Myalgi, Rygsmerter, Smerter i ekstremiteter.
Koncentrationsbesvær, Mareridt, Paræstesier, Somnolens, Svimmelhed, Synkope, Søvnløshed.
Hudkløe, Mucositis, Øget svedtendens.
Dysuri.
Conjunctivitis, Fotofobi, Sløret syn.
Sjældne (0,01-0,1%) Allergiske reaktioner.
Meget sjældne (< 0,01%) Stevens-Johnsons syndrom, Toksisk epidermal nekrolyse.
Anafylaktisk reaktion.
Ikke kendt Hepatitis.
Ekg-forandringer.
Kramper.
Erythema multiforme.
Akut nyresvigt.
Periorbitalt ødem.

Falsk positiv urin-reaktion for ketonforbindelser. 

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Der er ingen humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 


Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Der er ingen kvantitative data for udskillelse i modermælk. Pga. virkningsmekanismen frarådes amning. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Farmakodynamik

Inaktiverer via SH-gruppen acrolein, der som nedbrydningsprodukt af de alkylerende oxazaphosphoriner er hovedansvarlig for den uroteltoksiske effekt. Stabiliserer endvidere 4-hydroxymetabolitterne og mindsker derved omdannelsen til acrolein. Yder ikke 100% beskyttelse mod uroteltoksiske skader og har ingen virkning på oxazafosforinernes myelotoksicitet, ej heller på antitumoreffekten. 

Farmakokinetik

  • Absorberes fra tyndtarmen.
  • Maksimal koncentration i urinen efter 2-4 timer.
  • Ca. 25% af den indgivne dosis genfindes i urinen som mesna.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(BEGR) filmovertrukne tabletter 400 mg (kan dosisdisp.) 059666
20 stk. (blister)
417,05
(BEGR) filmovertrukne tabletter 600 mg (kan dosisdisp.) 059688
20 stk. (blister)
586,00

Foto og identifikation

Filmovertrukne tabletter  400 mg

Præg:
M 4
Kærv: Delekærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 7 x 16
filmovertrukne tabletter 400 mg
 
 
 

Filmovertrukne tabletter  600 mg

Præg:
M 6
Kærv: Delekærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 8 x 18
filmovertrukne tabletter 600 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2014-03-12. Priserne er dog gældende pr. mandag den 16. januar 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...