Sibelium®

N07CA03
 
 
Calciumantagonist med profylaktisk effekt mod migræne.

Anvendelsesområder

Forebyggelse af migræne hos patienter med hyppige, svære anfald, der ikke har responderet tilfredsstillende på anden forebyggende terapi eller hvor anden behandling har medført uacceptable bivirkninger. 

Se endvidere:

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 10 mg (delekærv) flunarizinhydrochlorid. 

Doseringsforslag

Voksne 

  • Vedligeholdelsesbehandling. 10 mg dgl. ved sengetid i 5 dage og pausering de følgende 2 dage. Behandlingen fortsættes på denne måde.
  • Ved manglende signifikant forbedring efter 2 måneder skal behandlingen seponeres.
  • Behandlingen skal afbrydes efter 6 måneder, og kun genoptages hvis patienten får symptomer igen. Der skal afbrydes også hos de patienter, hvor behandlingen er veltolereret og har god effekt.

Ældre 

  • Halv dosis.

 

Bemærk: Erfaring savnes vedr. behandling af børn < 17 år. 

Kontraindikationer

  • Parkinsonisme og andre tilstande med ekstrapyramidale symptomer.
  • Depressiv sygdom.

Forsigtighedsregler

  • Nedsat dosering til ældre.
  • Hvis træthed øges progressivt under behandlingen bør præparatet seponeres.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Vægtøgning.
Almindelige (1-10%) Træthed, Øget appetit.
Gastro-intestinale gener, Kvalme, Obstipation.
Rhinitis.
Myalgi.
Depression, Døsighed, Søvnforstyrrelser.
Menstruationsforstyrrelser.
Ikke almindelige (0,1-1%) Hypotension, Perifere ødemer.
Angst, Apati, Konfusion, Koordinationsbesvær, Letargi, Paræstesier, Torticollis.
Hypersensitivitet.
Tinnitus.
Ikke kendt Erytem.
Angioødem.

Parkinsons sygdom og ekstrapyramidale symptomer såsom bradykinesi, rigiditet, akatisi, dyskinesier, sedation og tremor kan forekomme. I disse tilfælde bør flunarizin seponeres. 

Interaktioner

Forstærker den sederende virkning af: 

  • anxiolytika
  • antipsykotika
  • hypnotika
  • alkohol.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved motorkørsel og maskinbetjening.Vurderes det, at patienten ikke kan føre køretøj på betryggende vis, kan motorkørsel være strafbart i lighed med spritkørsel og skal undgås.Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.

Bloddonor

Må ikke tappes. (3 måneders karantæne). Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.

Farmakodynamik

  • Flunarizin er en selektiv calciumantagonist.
  • Forhindrer overskud af cellulær calcium ved at reducere overskydende calcium-influx i neuronerne.
  • Flunarizin har ingen effekt på kontraktionsevnen eller overledningen i hjertet.

Farmakokinetik

  • Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen.
  • Maksimal plasmakoncentration nås efter 2-4 timer.
  • Ved gentagen indgift af terapeutiske doser nås steady state-plasmakoncentrationer efter 8 uger.
  • Efter absorptionen bindes flunarizin til forskellige væv, især fedtvæv, hvorfra det kun langsomt afgives igen.
  • Metaboliseres i udstrakt grad i leveren, og der er muligvis tale om en vis førstepassage-metabolisme.
  • Udskilles hovedsageligt med galden som metabolitter.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Andre:

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) filmovertrukne tabletter 10 mg (kan dosisdisp.) 170001
28 stk.
114,45 4,09

Foto og identifikation

Filmovertrukne tabletter  10 mg

Præg:
JANSSEN, FI, 10
Kærv: Delekærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 6,6 x 6,6
filmovertrukne tabletter 10 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2017-10-09. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. maj 2018
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...