Doloproct®

C05AA08
 
 

Middelstærktvirkende (gruppe II) glukokortikoidholdigt middel tilsat lokalanalgetikum af amidtypen.  

Dispenseringsform

Suppositorier. 1 suppositorie indeholder 1 mg fluocortolon 21-pivalat og 40 mg lidocainhydrochlorid.
Rektalcreme. 1 g indeholder 1 mg fluocortolon 21-pivalat og 20 mg lidocainhydrochlorid. 

Doseringsforslag

Suppositorier 

  • 1 supp. 2 gange dgl. i maksimalt 2 uger.
  • Ved alvorlige gener: 1 supp. 3 gange dgl. i de 3 første dage.
  • Ved bedring kan 1 supp. dgl. eller hver 2. dag ofte være tilstrækkeligt.

 

Rektalcreme. 

  • Appliceres i tyndt lag 2 gange dgl. i maksimalt 2 uger.
  • Ved alvorlige gener kan der behandles 3 gange dgl. i de 3 første dage.
  • Ved bedring kan 1 påføring. dgl. eller hver 2. dag ofte være tilstrækkeligt.

 

Bemærk: 

  • For at mindske risikoen for bivirkninger, bør behandlingen ikke udstrækkes længere tid end højst nødvendigt.
  • Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.

Kontraindikationer

  • Allergi over for indholdsstoffer
  • Lokal bakteriel, viral eller mykotisk infektion i det berørte område.

Forsigtighedsregler

  • Hjertearytmier pga. indhold af lidocain.
  • Undgå kontakt med øjnene, vask hænder efter påføring.
  • Indeholder hjælpestoffer, som kan beskadige latex-kondomer, og kondomets sikkerhed kan være nedsat.

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Brændende fornemmelse, Ubehag på applikationsstedet.
Ikke kendt Sløret syn.
  • Efter længere tids brug (mere end fire uger) er der risiko for udvikling af lokalreaktion med atrofi, striae eller teleangiektasier.
  • Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling).

Interaktioner

Samtidig behandling med CYP3A-hæmmere, fx cobicistat, øger risikoen for systemiske kortikosteroid-bivirkninger. 

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. 

Referencer: 1550, 3966

Se endvidere Klassifikation - graviditet

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. 


Se endvidere

Doping

Glukokortikoider, der administreres oralt, rektalt, intravenøst eller intramuskulært, medfører diskvalifikation af den sportsudøvende. 

Lokalbehandling med rektalcreme er tilladt. 

Farmakodynamik

Fluocortolon 

  • Middelstærkt virkende glukokortikoid.
    Topikale glukokortikoider har antiinflammatoriske, antipruritiske og vasokonstriktoriske egenskaber bl.a. via flg. mekanismer:
    • nedsætter densiteten af mastceller
    • aktiverer eosinofile granulocytter
    • nedsætter lymfocytters, monocytters, mastcellers og eosinofile granulocytters produktion af cytokiner
    • hæmmer metaboliseringen af arachidonsyre.

Lidocain  

  • Lokalanalgetikum af amidtypen. Det har kort anslagstid og middellang virkningsvarighed. Blokerer reversibelt impulsledningen langs nervefibrene ved at hindre indstrømningen af natriumioner gennem nervemembranen.
  • Lokalanalgetisk virkning efter 3-5 minutter. Virkningsvarighed 0,5-2 timer afhængig af vævets vaskularisering.

Farmakokinetik

  • Glukokortikoid penetrerer hudens hornlag og påvirker de dybereliggende celler.
    Øget absorption ses ved påføring på hud med defekt hornlag, ved behandling af meget store hudområder eller ved okklusion af det behandlede område.
  • Ved overfladeanalgesi med lidocain indtræder den lokalanalgetiske virkning i løbet af 3-5 minutter og varer 0,5-2 timer afhængig af vævets vaskularisering.
    Lidocain absorberes fra hud og slimhinder.

Hjælpestoffer

Konservering:
Benzylalkohol : rektalcreme 
Andre:
Cetostearylalkohol : rektalcreme , rektalcreme   (Orifarm) , rektalcreme   (Paranova Danmark)
Dinatriumedetat : rektalcreme 
Dinatriumphosphat : rektalcreme 
Paraffinolie : rektalcreme , rektalcreme   (Orifarm)
Polysorbat 60 : rektalcreme 
Renset vand : rektalcreme 
Sorbitanstearat : rektalcreme 

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) suppositorier 580042
10 stk.
83,05
(B) suppositorier  (Orifarm) 445815
10 stk.
83,80
(B) rektalcreme 480308
15 g
70,65
(B) rektalcreme  (Orifarm) 093968
15 g
72,15
(B) rektalcreme  (Paranova Danmark) 571700
15 g
70,65
(B) rektalcreme 458491
30 g
109,75
(B) rektalcreme  (Orifarm) 116728
30 g
138,50
(B) rektalcreme  (Paranova Danmark) 485106
30 g
109,45

Substitution

suppositorier 
Ultraproct (Parallelimport), Fluocortolon 21-pivalat, Lidocain, suppositorier 
 

Referencer

1550 SPC Lægemiddelstyrelsen 2018 http://www.produktresume.dk


3966 SPC European Medicines Agency 2018 https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine

 
 

Revisionsdato

2019-01-08. Priserne er dog gældende pr. mandag den 14. januar 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...