Gå til toppen af siden...

Søg efter præparater/
indholdsstoffer

Nyheder

 
20.06.2012
Diclofenac - Sundhedsstyrelsen indskærper
Sundhedsstyrelsen indskærper, at læger nøje bør følge den gældende restriktive anvendelse af diclofenac.
>medicin.dk Copyright © 2011 DLI A/S

Diclon®

Diclon Rapid

Diclofenac

 

ATC-kode

M01AB05

Non-steroidt antiinflammatorisk middel. 

Dispenseringsform

Diclon® Rapid, tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 50 mg diclofenac (som kaliumsalt),
enterotabletter. 1 enterotablet indeholder 50 mg diclofenac (som natriumsalt),
depottabletter. 1 depottablet indeholder 75 mg eller 100 mg diclofenac (som natriumsalt),
suppositorier. 1 suppositorie indeholder 100 mg diclofenac (som natriumsalt). 

Indikationer

  • Akutte inflammatoriske tilstande
  • Reumatiske sygdomme og andre inflammatoriske lidelser
  • Dysmenoré uden organisk årsag
  • Akut behandling af migræne
  • Akut anfald af arthritis urica.

Doseringsforslag

Akutte inflammatoriske tilstande 

Tabletter. Voksne. 50-150 mg dgl. fordelt på 2-3 doser. Højst 150 mg i døgnet. 

  

Reumatiske sygdomme 

Voksne. Initialt 50-150 mg dgl. fordelt på 2-3 doser (depottabl. 1-2 doser). I lette tilfælde samt ved langtidsbehandling reduceres dosis sædvanligvis til 75-100 mg dgl. Højst 150 mg i døgnet. 


Dysmenoré 

Initialt 50-100 mg, derefter 50 mg ved behov. Højst 150 mg i døgnet i 1-3 døgn. 


Migræneanfald 

Tabletter. Voksne. 50 mg ved de første migrænesymptomer, kan om nødvendigt gentages efter 2 timer. Højst 150 mg i døgnet. 


Bemærk:
Depottabletter og enterotabletter skal synkes hele. 

Kontraindikationer

  • Frisk gastro-intestinal blødning
  • Alvorlig hjerteinsufficiens
  • Svær hypertension
  • Svær leverinsufficiens
  • Svær nyreinsufficiens
  • Svær trombocytopeni
  • Astma eller andre allergiske symptomer udløst af salicylsyre eller andre NSAID.

Forsigtighedsregler

  • Hæmoragisk diatese, da NSAID hæmmer trombocytternes aggregationsevne.
  • Samtidig antikoagulationsbehandling.
  • Moderat nedsat nyre- eller leverfunktion.
  • Det frarådes at anvende diclofenac til patienter med tidligere AMI pga. speciel forøget mortalitetsrisiko. Selv behandling i mindre end én uge er associeret med øget risiko for død og for fornyet AMI hos personer med tidligere AMI. En forøget risiko er også påvist blandt hjerteraske (1939). Studiet viste ligeledes, at diclofenac blandt de hyppigst anvendte NSAID udgør den største risiko for hjertebivirkninger (sammenlignet med ibuprofen og naproxen og de øvrige NSAID i én samlet gruppe). Skønsvis er risikoen på højde med rofecoxib og celecoxib.
    Se endvidere » NSAID (Non-steroide antiinflammatoriske midler).

Patientsikkerhed

Risiko forFejltypeBeskrivelseKonsekvens
FejldoseringOrdinationsfejlDobbeltordination. Man overså, at patienten i forvejen fik NSAID i fast eller varierende dosering.Overdosering.
FejldoseringOrdinationsfejlOverdosering ved ordination af 'smertepakke'. Man overså svær nyreinsufficiens.Udvikling af manifest nyreinsufficiens (dialyse).
Indgift af forkert lægemiddelOrdinationsfejlOrdination af NSAID til patienter med tidligere mavesår uden samtidig ordination af protonpumpehæmmer.Udvikling af mavesår.

Bivirkninger

Meget almindelige (over 10%)
Dyspepsi, diarré.
Almindelige (1-10%)
Nedsat appetit, kvalme, opkastning, abdominalsmerter, obstipation, flatulens, gastro-intestinal blødning, gastro-intestinal perforation, forhøjede levertransaminaser.
Hypertension, væskeretention, ødemer.
Hovedpine, svimmelhed.
Hududslæt, hudkløe.
Tinnitus.
Ikke almindelige (0,1-1%)
Hepatitis.
Bronkospasme.
Anæmi (inkl. hæmolytisk og aplastisk anæmi), trombocytopeni, leukopeni.
Søvnløshed, angst, agitation, depression.
Allergiske reaktioner.
Nyrefunktionspåvirkning.
Sjældne (0,01-0,1%)
Palpitationer, hjerteinsufficiens.
Erythema multiforme, eksfoliativ dermatitis, fotosensibilitet.
Anafylaktisk reaktion.
Meget sjældne (under 0,01%)
Brystsmerter, myokardieinfarkt, cerebrovaskulære tilfælde.
Rhabdomyolyse.
Psykose, konfusion, mareridt, hukommelsesbesvær, aseptisk meningitis, paræstesier, kramper, tremor.
Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse.
Angioødem.
Synsforstyrrelser (sløret syn, dobbeltsyn), høretab.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Der er data for flere tusinde 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. For NSAID generelt er der ved anvendelse i 1. trimester påvist en let øget risiko for spontan abort og hjertemisdannelser. I 3. trimester er NSAID kontraindiceret. Diclofenac har en veldokumenteret god sikkerhedsprofil og foretrækkes blandt NSAID. 

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 1%. Halveringstiden er kort, hvilket yderligere taler for en lav risiko. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet. 

Bloddonor

Må ikke tappes. (1 døgns karantæne).

Forgiftning

Se » NSAID (forgiftninger)

Farmakokinetik

Absorberes fuldstændigt efter oral og rektal indgift. Biotilgængelighed efter oral indgift ca. 50% på grund af betydelig førstepassage-metabolisme. Maksimal plasmakoncentration nås ca. 2 timer efter indgift af enterotabletter og 30-60 minutter efter indgift af tabletter og suppositorier. Koncentrationen i synovialvæsken er højere end plasmakoncentrationen 4 timer efter indgift. Metaboliseres i leveren via CYP2C9 overvejende til 4-hydroxydiclofenac, som er farmakologisk aktiv. Plasmahalveringstid 1-2 timer. Under 2% udskilles uomdannet gennem nyrerne. Metabolitterne udskilles i glucuronideret form.
Depottabletterne (monodepot) frigiver det aktive stof over et længere tidsrum. Efter enkeltindgift af 1 depottabl. nås maksimal plasmakoncentration efter 2-8 timer, og efter 24 timer udgør plasmakoncentrationen stadig 5-10% af den maksimale plasmakoncentration. 

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Farve:
Jernoxider og -hydroxider (E172) : filmovertrukne tabletter 50 mg, enterotabletter 50 mg, depottabletter 75 mg, depottabletter 100 mg
Titandioxid (E171) : filmovertrukne tabletter 50 mg, enterotabletter 50 mg
Andre:
Lactose: enterotabletter 50 mg, depottabletter 75 mg, depottabletter 100 mg

Tilskud, udlevering, pakninger og priser

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkeVnr.PakningPris i kr.Pris DDD
(B) filmovertrukne tabletter 50 mg 010402
10 stk. (blister)
38,95 7,79
(B) filmovertrukne tabletter 50 mg 010428
30 stk. (blister)
42,10 2,81
(B) filmovertrukne tabletter 50 mg 371467
100 stk. (blister)
Udgået 13.05.2013
(B) enterotabletter 50 mg 026796
20 stk. (blister)
38,35 3,84
(B) enterotabletter 50 mg 026808
100 stk. (blister)
57,20 1,14
(B) depottabletter 75 mg 026819
10 stk. (blister)
60,40 8,05
(B) depottabletter 75 mg 026830
30 stk. (blister)
55,65 2,47
(B) depottabletter 75 mg 026842
100 stk. (blister)
162,60 2,17
(B) depottabletter 100 mg 026853
10 stk. (blister)
109,40 10,94
(B) depottabletter 100 mg 026865
30 stk. (blister)
55,15 1,84
(B) depottabletter 100 mg 026876
100 stk. (blister)
226,70 2,27
(B) suppositorier 100 mg 029561
10 stk.
90,30 9,03
(B) suppositorier 100 mg 029835
50 stk.
117,60 2,35

Substitution

filmovertrukne tabletter 50 mg
» Diclofenac Rapid "Actavis" Actavis, Diclofenac
» Diclofenac Rapid "Orifarm" Orifarm Generics, Diclofenac
» Diclofenac Rapid "Teva" TEVA, Diclofenac
» Dicuno Vitabalans, Diclofenac
 
enterotabletter 50 mg
» Diclofenac "BMM Pharma" Bluefish, Diclofenac
» Diklofenak "Orifarm" Orifarm Generics, Diclofenac
 
depottabletter 75 mg
» Diclofenacnatrium "EuroPharma" (Parallelimport), Diclofenac, Diclofenacnatrium
» Diclofenacnatrium "2care4" Retard (Parallelimport), Diclofenac
» Diclofenacnatrium "A-Pharma" (Parallelimport), Diclofenac
 
depottabletter 100 mg
» Diclofenacnatrium "EuroPharma" (Parallelimport), Diclofenac, Diclofenacnatrium
» Diclofenacnatrium "2care4" Retard (Parallelimport), Diclofenac
» Diclofenacnatrium "A-Pharma" (Parallelimport), Diclofenac
 
suppositorier 100 mg
» Diclodan PharmaCoDane, Diclofenac
» Diclofenacnatrium "EuroPharma" (Parallelimport), Diclofenac, Diclofenacnatrium
 

Identifikation

Dispenseringsform og styrke: filmovertrukne tabletter  50 mg
PrægIntet præg
KærvIngen kærv
FarveRød
intet billede
 
Dispenseringsform og styrke: enterotabletter  50 mg
PrægIntet præg
KærvIngen kærv
FarveLysebrun
intet billede
 
Dispenseringsform og styrke: depottabletter  75 mg
PrægIntet præg
KærvIngen kærv
FarveLyserød
intet billede
 
Dispenseringsform og styrke: depottabletter  100 mg
PrægIntet præg
KærvIngen kærv
FarveLyserød
 

Revisionsdato

2012-12-20. Priserne er dog gældende pr. mandag den 13. maj 2013