Mianserin "Mylan"

» Mylan

Send

ATC-kode

N06AX03

Adrenerg receptorhæmmer (NaSSA).

Læs mere om

» Hæmmere af adrenerge receptorer (NaSSA)

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 10 mg, 30 mg eller 60 mg (delekærv) mianserinhydrochlorid.

Indikationer

Moderat til svær depression.

Doseringsforslag

Voksne

Initialt 30-40 mg dgl., evt. stigende til 60-90 mg dgl.

Ældre

Initialt højst 30 mg dgl. Dosisøgning under nøje overvågning.

Bemærk

Dosis kan gives én gang dgl. om aftenen eller i to doser, morgen og aften.
Tabletterne skal synkes hele.
Bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år. bl.a. pga. manglende erfaring.

Kontraindikationer

Mani.
Behandling med MAO-hæmmere (isocarboxazid, moclobemid, rasagilin, selegilin). Behandling med en irreversibel MAO-hæmmer (fx isocarboxazid) inden for de sidste 14 dage eller en reversibel MAO-hæmmer (moclobemid) inden for det sidste døgn.
Kombinationen kan give alvorlige og i nogle tilfælde fatale reaktioner.

Forsigtighedsregler

Øget risiko for suicidaltanker- og adfærd i starten af behandlingen hos unge under 25 år. Patienten følges tæt de første uger af behandlingen. Specielt forsigtighed ved tidligere suicidal adfærd.
Forsigtighed ved:
- Nedsat leverfunktion
- Nedsat nyrefunktion
- Epilepsi
- Nedsat krampetærskel.
Behandlingen bør seponeres ved:
- Knoglemarvsdepression
- Kramper
- Icterus
- Symptomer på mani.
Eksisterende psykotiske symptomer kan forværres.
Ændring i glucosetolerancen hos patienter med diabetes mellitus er beskrevet, hvorfor blodsukkerværdier må kontrolleres hyppigt under behandlingen.

Bivirkninger

Meget almindelige (over 10%)	Sedation.
Almindelige (1-10%)	Vægtøgning. Forhøjede leverenzymer. Ødemer.
Ikke almindelige (0,1-1%)	Hypotension. Artralgi, myalgi. Hududslæt.
Sjældne (0,01-0,1%)	Icterus. Knoglemarvsdepression (granulocytopeni, agranulocytose). Gynækomasti. Kramper, dyskinesier, hypomani, svimmelhed, malignt neuroleptikasyndrom.
Meget sjældne (under 0,01%)	Bradykardi.

Sedation er sædvanligvis forbigående.
Bradykardi er set efter den første dosis.
Suicidal adfærd er forekommet.

Interaktioner

Kombination med MAO-hæmmere er kontraindiceret.
Mianserin kan forstærke den sederende virkning af alkohol.
Den antikoagulerende effekt af warfarin kan nedsættes.
Kraftige hæmmere af CYP2D6 (fx fluoxetin, paroxetin, terbinafin) kan hæmme omsætningen af mianserin. Se endvidere tabel 2 i » Elimination og cytokrom P450-systemet.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere:
» Antidepressiv behandling af gravide

» Klassifikation - graviditet

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 2%.

» Klassifikation - amning

Bloddonor

Må ikke tappes. (4 ugers karantæne). Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.

Farmakokinetik

Biotilgængelighed ca. 20% på grund af førstepassage-metabolisme i leveren via CYP2D6 til desmethylmianserin, som er farmakologisk aktiv. Maksimal plasmakoncentration nås efter 2-3 timer. Steady state-plasmakoncentration nås inden for ca. 6 dage. Plasmahalveringstid 10-17 timer.

Indholdsstoffer

» Mianserin

Hjælpestoffer

Farve:

Titandioxid (E171)

Tilskud, udlevering, pakninger og priser

Udlevering	Dispenseringsform og styrke	Vnr.	Pakning	Pris i kr.	Pris DDD
(B)	filmovertrukne tabletter 10 mg	039654	30 stk. (blister)	Udgået 01.04.2013
(B)	filmovertrukne tabletter 10 mg	041898	90 stk. (blister)	Udgået 18.02.2013
(B)	filmovertrukne tabletter 30 mg	039665	30 stk. (blister)	162,00	10,80
(B)	filmovertrukne tabletter 60 mg	039687	30 stk. (blister)	128,50	4,28