Nicotinell®

Nicotinell Fruit, Nicotinell IceMint, Nicotinell Lakrids, Nicotinell Mint, Nicotinell Spearmint, Nicotinell Tropical Fruit
N07BA01
 
 
Middel til anvendelse ved rygeophør.

Anvendelsesområder

Tobaksafvænning. Er også godkendt til rygereduktion. 

Se endvidere:

Dispenseringsform

Nicotinell® Mint, sugetabletter. 1 sugetablet indeholder 1 mg eller 2 mg nicotin.
Nicotinell® Fruit, medicinsk tyggegummi. 1 tyggegummi (overtrukket) indeholder 2 mg eller 4 mg nicotin.
Nicotinell® IceMint, medicinsk tyggegummi. 1 tyggegummi (overtrukket) indeholder 2 mg eller 4 mg nicotin.
Nicotinell® Lakrids, medicinsk tyggegummi. 1 tyggegummi (overtrukket) indeholder 2 mg eller 4 mg nicotin. 
Nicotinell® Mint, medicinsk tyggegummi. 1 tyggegummi (overtrukket) indeholder 2 mg eller 4 mg nicotin. 

Nicotinell® Spearmint, medicinsk tyggegummi. 1 tyggegummi (overtrukket) indeholder 2 mg eller 4 mg nicotin.
Nicotinell® Tropical Fruit, medicinsk tyggegummi. 1 tyggegummi (overtrukket) indeholder 2 mg eller 4 mg nicotin.
Depotplastre. 1 depotplaster afgiver henholdsvis 7 mg, 14 mg eller 21 mg i løbet af 24 timer. 

Doseringsforslag

Kan anvendes til voksne og unge over 15 år. 

  

Sugetabletter  

Individuel dosering afpasset efter hidtidigt tobaksforbrug: 

  • 20 cigaretter eller mere daglig: 1 sugetabl. 2 mg ved rygetrang sædvanligvis hver 1.-2. time. Højst 15 sugetabl. dgl.
  • Mindre end 20 cigaretter daglig: 1 sugetabl. 1 mg ved rygetrang sædvanligvis hver 1.-2. time. Højst 25 sugetabl. dgl.

Anvendes i 3 måneder, derefter aftrapning over 3 måneder.
Bemærk: Tabletten suges, til der fremkommer en stærk smag. Lad derefter tabletten hvile i munden, til smagen er væk. 

  

Tyggegummi 

1 stk. tyggegummi ved rygetrang.
Tyggeteknik. Tyg langsomt til ønsket effekt og lad tyggegummiet hvile på indersiden af kinden, indtil der igen skal tygges.
Ved dagligt tobaksforbrug svarende til 20 cigaretter eller derover anvendes nicotintyggegummi 4 mg. Ved lavere cigaretforbrug bør anvendes nicotintyggegummi 2 mg. 

  

Rygeophør 

  • De første 4-6 uger: 1 stk. tyggegummi tygges hver time. Hvis der stadig forekommer rygetrang, kan der suppleres med flere stykker tyggegummi - op til totalt 25 stk. om dagen.
  • Efter 6 uger: 1 stk. tyggegummi tygges hver anden time. Det anbefales fra flere sider, at tyggegummiet anvendes 2-4 mdr., før forbruget langsomt nedsættes, men mange tidligere rygere har klaret sig med kortere behandlingsperioder. Behandlingen bør afsluttes, når forbruget er nedsat til 1-2 stk. om dagen, som regel efter 6 mdr.

  

Rygereduktion 

Kan anvendes mellem de perioder, hvor patienten ryger, for at forlænge de rygefrie perioder. Forsøg på rygeophør skal foretages senest 6 måneder efter behandlingsstart. 

Professionel rådgivning bør opsøges hvis: 

  • Rygereduktion ikke er opnået efter 6 uger
  • Forsøg på rygeophør efter 9 måneder ikke er opnået.

  

Anvendelse af nicotintyggegummi længere end 1 år anbefales ikke. 

  

Depotplaster 

Individuel dosering afpasset efter hidtidigt tobaksforbrug: 

  • 20 cigaretter eller mere daglig: 1 depotplaster 21 mg/24 timer 1 gang dgl. i 3-4 uger, derefter 1 depotplaster 14 mg/24 timer 1 gang dgl. i 3-4 uger og endelig 1 depotplaster 7 mg/24 timer 1 gang dgl. i 3-4 uger.
  • Mindre end 20 cigaretter daglig: 1 depotplaster 14 mg/24 timer 1 gang dgl. i 3-4 uger, derefter 1 depotplaster 7 mg/24 timer 1 gang dgl. i 3-4 uger. 

Maksimal behandlingstid 6 måneder. Der er dog ikke set øget effekt af behandling ud over 3 måneder. 

  

Kombinationsbehandling   

Depotplaster kan kombineres med behandling med enten tyggegymmi eller sugetabletter. 

Behandling med depotplaster indledes som ved monoterapi, men suppleret med tyggegummi (2 mg) eller sugetabletter (1 mg). 

Normalt anvendes 5-6 stk. tyggegummi eller sugetabletter dgl. Efter 3-4 uger nedtrappes dosis af først enten depotplaster eller tyggegummi/sugetabletter og derefter af den resterende formulering. Maksimal samlet behandlingstid 12 måneder.  

  

Bemærk: 

  • Plastret sættes på ren, tør, hårfri og ubeskadiget hud, fx på maven, overarmen eller hoften.
  • Applikationsstedet bør varieres, således at samme sted først anvendes igen efter 1 uge.

Kontraindikationer

Sugetabletterne indeholder aspartam, der i organismen omdannes til fenylalanin. Må derfor ikke anvendes til patienter med fenylketonuri (Føllings sygdom). 

Forsigtighedsregler

  • Forsigtighed bør udvises ved anvendelse hos personer med svære hjerte-karlidelser.
  • Tyggegummi: Lidelser i kæbeled og kostbart tandarbejde er delvis kontraindikation.
  • Depotplaster: Forsigtighed ved allergi for plaster og sværere akutte og kroniske hudlidelser.

Bivirkninger

Rygestop kan i sig selv give anledning til en række forbigående symptomer uafhængigt af evt. rygestops-midler. Det kan bl.a. være humørforstyrrelser, irritabilitet, koncentrationsbesvær, svimmelhed, søvnløshed, øget appetit, hoste og obstipation. 

Toleransudvikling: Langtidsanvendelse af NRT (nicotine replacement therapy) over 12 mdr. er rapporteret til 1-2 % i "real life". 


Sugetabletter 

Milde og forbigående i form af hikke, dyspepsi, kvalme, svimmelhed, hovedpine og irritation i halsen.
 

Tyggegummi 

Irritation i hals, svælg og øsofagus, svimmelhed, utilpashed, hikke og hjertebanken, flatulens samt gastro-intestinale gener. Disse bivirkninger skyldes oftest anvendelse af ukorrekt tyggeteknik. Løse plomber i tænderne kan hænge i tyggegummiet. Der kan forekomme vesikler i munden, disse vil forsvinde ved fortsat brug. De forekommer også ved rygeophør uden anvendelse af nicotintyggegummi.
 

Depotplaster 

Kontaktdermatitis og hududslæt, som oftest svinder inden for 24 timer. Kontaktallergi over for nicotin forekommer hos under 1% og kræver seponering af behandlingen. Øvrige symptomer kan være vanskelige at skelne fra abstinensreaktioner efter rygeophør, men hovedpine, kvalme, søvnforstyrrelser, svimmelhed og myalgi kan ses. 

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Anvendelse af nicotinsubstitution som led i rygeafvænning hos gravide er omdiskuteret. Der er begrænsede data, men ingen tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Der synes generelt at være konsensus om at foretrække nicotinsubstitution frem for fortsat tobaksrygning.
For at få mindst mulig nicotinpåvirkning af barnet bør der primært anvendes intermitterende dosering (fx tyggegummi).
Se endvidere Nicotinsubstitution


Se endvidere

Amning

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Generelt frarådes brug af nicotinsubstitution under amning, da betydningen af eksponering for nicotin hos det ammede barn er uklar; den potentielle risiko ved nicotinsubstitutionsbehandling er dog klart lavere end ved fortsat rygning

Rygning er en væsentlig risikofaktor for pludselig uventet spædbarnsdød (SIDS) og nogle forfattere mener, at nicotin spiller en væsentlig rolle; der er ingen data, som forbinder nicotinsubstitution og amning med SIDS. Skøn over den kvantitative eksponering er forbundet med en del usikkerhed, men de bedste data (relateret til plasterapplikation) tyder på en relativ vægtjusteret dosis på 2% for nicotin og omkring 8%, hvis den primære metabolit, cotinin, inkluderes. Halveringstiden i modermælken er omkring 90 min. 

Såfremt der vælges at behandle med nicotinsubstituion under amning bør følgende iagttages: 

  • Plasterapplikation bør undgås, da eksponeringen er konstant og ikke levner mulighed for en tidsmæssig differentiering mellem administration og amning.
  • Ved anden administrationsform bør amning finde sted længst mulig, og mindst tre timer, efter administration af nicotinpræparatet.

Se endvidere

Farmakodynamik

Nicotin. Substitution af nicotinindtaget ved rygning. 

Farmakokinetik

Nicotin passerer placenta og blod-hjernebarrieren. Plasmahalveringstid ca. 2 timer. 10-20% udskilles uomdannet gennem nyrerne. 

  

Sugetabletter 

  • Er helt opløst efter ca. 30 minutter.
  • Efter 1 mg nås maksimal plasmakoncentration på ca. 4 nanogram/ml efter ca. 45 minutter.
  • Maksimal koncentration ved steady state er ca. 10,6 nanogram/ml.


Nicotintyggegummi 

  • Afgiver under tygning kontinuerligt nicotin, der hurtigt absorberes fra mundslimhinden.
  • Maksimal plasmakoncentration af nicotin på ca. 12 nanogram/ml nås efter 20-30 minutter (middelplasmakoncentration af nicotin hos cigaretrygere er 15-30 nanogram/ml).
  • Efter synkning af nicotin absorberes det væsentligst fra tyndtarmen.
  • Ca. 80% af dette omdannes ved førstepassage-metabolisme.

  

Depotplaster 

  • Efter applikation absorberes nicotin let gennem huden til det systemiske kredsløb.
  • Plastrene er fremstillet således, at det aktive stof frigøres langsomt og absorberes kontinuerligt gennem huden over et tidsrum på ca. 24 timer.
  • Ved applikation på intakt hud af et depotplaster nås maksimal plasmakoncentration på henholdsvis ca. 6, 12 og 17 nanogram/ml i løbet af 5(-8) timer for de tre plasterstørrelser.
  • Absorptionen af nicotin fortsætter en vis tid efter fjernelsen af plastret, idet den i hudlaget bundne mængde frigøres, og det varer derfor 1-2 timer, før plasmakoncentrationen af nicotin begynder at falde.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Depotplastre. 

  • Matriksen indeholder et reservoir med nicotin tilsat et viskositetsforøgende middel.
  • Plastrene er cirkulære med et absorptionsareal på henholdsvis 7 cm2, 14 cm2 og 21 cm2.
  • Diameter henholdsvis 3,6 cm, 5,1 cm og 6,2 cm.
  • Plastrets yderside består af et vandtæt beskyttelseslag.
  • Bemærk: Det brugte plaster indeholder stadig aktivt lægemiddel og skal derfor kasseres på samme måde som anden medicin.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Farve:
Titandioxid (E171) : tyggegummi 2 mg (fruit) , tyggegummi 2 mg (mint) , tyggegummi 2 mg (lakrids) , tyggegummi 2 mg (icemint) , tyggegummi 2 mg, tyggegummi 2 mg (tropical fruit) , tyggegummi 4 mg (fruit) , tyggegummi 4 mg (mint) , tyggegummi 4 mg (lakrids) , tyggegummi 4 mg (icemint) , tyggegummi 4 mg, tyggegummi 4 mg (tropical fruit)
Smag:
Anis : tyggegummi 2 mg (lakrids) , tyggegummi 4 mg (lakrids)
Eukalyptus : tyggegummi 2 mg (mint) , tyggegummi 2 mg (lakrids) , tyggegummi 4 mg (mint) , tyggegummi 4 mg (lakrids)
Lakrids : tyggegummi 2 mg (lakrids) , tyggegummi 4 mg (lakrids)
Menthol : sugetabletter 1 mg (mint) , sugetabletter 2 mg (mint) , tyggegummi 2 mg (fruit) , tyggegummi 2 mg (mint) , tyggegummi 2 mg (lakrids) , tyggegummi 2 mg (icemint) , tyggegummi 2 mg (spearmint) , tyggegummi 2 mg (tropical fruit) , tyggegummi 4 mg (fruit) , tyggegummi 4 mg (mint) , tyggegummi 4 mg (lakrids) , tyggegummi 4 mg (icemint) , tyggegummi 4 mg (spearmint) , tyggegummi 4 mg (tropical fruit)
Mint : tyggegummi 2 mg (icemint) , tyggegummi 2 mg (tropical fruit) , tyggegummi 4 mg (icemint) , tyggegummi 4 mg (tropical fruit)
Mynte : tyggegummi 2 mg (tropical fruit) , tyggegummi 4 mg (tropical fruit)
Pebermynte : sugetabletter 1 mg (mint) , sugetabletter 2 mg (mint) , tyggegummi 2 mg (mint) , tyggegummi 4 mg (mint)
Spearmint : tyggegummi 2 mg (spearmint) , tyggegummi 4 mg (spearmint)
Tutti-frutti : tyggegummi 2 mg (fruit) , tyggegummi 4 mg (fruit)
Andre:
Akryl-copolymerer : depotplastre 7 mg/24 timer, depotplastre 14 mg/24 timer, depotplastre 21 mg/24 timer
Aspartam : sugetabletter 1 mg (mint) , sugetabletter 2 mg (mint)
Eudragit E100 : depotplastre 7 mg/24 timer, depotplastre 14 mg/24 timer, depotplastre 21 mg/24 timer
Kokos : depotplastre 7 mg/24 timer, depotplastre 14 mg/24 timer, depotplastre 21 mg/24 timer

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(HF) sugetabletter 1 mg  (mint)  055749
36 stk.
ikke fast pris
(HF) sugetabletter 1 mg 124356
36 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) sugetabletter 1 mg  (mint)  055939
96 stk.
ikke fast pris
(HF) sugetabletter 1 mg  (mint)  002754
204 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) sugetabletter 1 mg 090607
204 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) sugetabletter 2 mg  (mint)  005048
36 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) sugetabletter 2 mg 097152
36 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) sugetabletter 2 mg  (mint)  005059
96 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) sugetabletter 2 mg 040484
96 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) sugetabletter 2 mg  (mint)  005070
204 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) sugetabletter 2 mg 518341
204 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) tyggegummi 2 mg 567980
24 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) tyggegummi 2 mg  (mint)  012577
24 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) tyggegummi 2 mg 104503
24 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) tyggegummi 2 mg  (lakrids)  008745
24 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) tyggegummi 2 mg 583126
24 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) tyggegummi 2 mg  (icemint)  081613
24 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) tyggegummi 2 mg 561022
24 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) tyggegummi 2 mg  (spearmint)  071458
24 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) tyggegummi 2 mg 574597
24 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) tyggegummi 2 mg  (tropical fruit)  157047
24 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) tyggegummi 2 mg 479310
24 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) tyggegummi 2 mg  (mint)  019782
96 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) tyggegummi 2 mg  (lakrids)  019339
96 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) tyggegummi 2 mg  (fruit)  393934
204 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) tyggegummi 2 mg 559618
204 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) tyggegummi 2 mg 374077
204 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) tyggegummi 2 mg  (mint)  393959
204 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) tyggegummi 2 mg  (lakrids)  007297
204 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) tyggegummi 2 mg 381120
204 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) tyggegummi 2 mg 035926
204 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) tyggegummi 2 mg  (icemint)  081635
204 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) tyggegummi 2 mg  (spearmint)  469794
204 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) tyggegummi 2 mg 511688
204 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) tyggegummi 2 mg  (tropical fruit)  381005
204 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) tyggegummi 2 mg  (icemint)  072233
300 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) tyggegummi 4 mg  (mint)  012508
24 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) tyggegummi 4 mg 082334
24 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) tyggegummi 4 mg  (lakrids)  008768
24 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) tyggegummi 4 mg 125038
24 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) tyggegummi 4 mg  (icemint)  079358
24 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) tyggegummi 4 mg  (spearmint)  448245
24 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) tyggegummi 4 mg  (mint)  019659
96 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) tyggegummi 4 mg  (lakrids)  019672
96 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) tyggegummi 4 mg 393942
204 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) tyggegummi 4 mg 488730
204 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) tyggegummi 4 mg 115613
204 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) tyggegummi 4 mg  (mint)  394262
204 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) tyggegummi 4 mg  (lakrids)  007375
204 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) tyggegummi 4 mg 069423
204 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) tyggegummi 4 mg  (icemint)  079381
204 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) tyggegummi 4 mg 501735
204 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) tyggegummi 4 mg  (spearmint)  084456
204 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) tyggegummi 4 mg 587176
204 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) tyggegummi 4 mg  (tropical fruit)  593654
204 stk. (blister)
ikke fast pris
(HF) depotplastre 7 mg/24 timer 012278
7 stk.
ikke fast pris
(HF) depotplastre 7 mg/24 timer 464751
7 stk.
ikke fast pris
(HF) depotplastre 7 mg/24 timer 066399
21 stk.
ikke fast pris
(HF) depotplastre 7 mg/24 timer 598908
21 stk.
ikke fast pris
(HF) depotplastre 14 mg/24 timer 012716
7 stk.
ikke fast pris
(HF) depotplastre 14 mg/24 timer 049964
7 stk.
ikke fast pris
(HF) depotplastre 14 mg/24 timer 066407
21 stk.
ikke fast pris
(HF) depotplastre 14 mg/24 timer 168778
21 stk.
ikke fast pris
(HF) depotplastre 21 mg/24 timer 012799
7 stk.
ikke fast pris
(HF) depotplastre 21 mg/24 timer 488813
7 stk.
ikke fast pris
(HF) depotplastre 21 mg/24 timer 066423
21 stk.
ikke fast pris
(HF) depotplastre 21 mg/24 timer 461917
21 stk.
ikke fast pris

Substitution

tyggegummi 2 mg
Nicorette Classic McNeil, Nicotin, tyggegummi 2 mg
Nicovel Fruit Orifarm Generics, Nicotin, tyggegummi 2 mg
 
tyggegummi 4 mg
Nicorette Classic McNeil, Nicotin, tyggegummi 4 mg
Nicovel Fruit Orifarm Generics, Nicotin, tyggegummi 4 mg
 

Foto og identifikation

Depotplastre  7 mg/24 timer

Præg:
CG CWC
Farve: Beige
Mål i mm: 36 x 36
Nicotinell® 7 mg/24 timer
 
 
 
 
 

Depotplastre  14 mg/24 timer

Præg:
CG FEF
Farve: Beige
Mål i mm: 51 x 51
Nicotinell® 14 mg/24 timer
 
 
 
 
 

Depotplastre  21 mg/24 timer

Præg:
CG EME
Farve: Beige
Mål i mm: 62 x 62
Nicotinell® 21 mg/24 timer
 
 
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2016-08-18. Priserne er dog gældende pr. mandag den 22. maj 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...