Gå til toppen af siden...
>medicin.dk Copyright © 2011 DLI A/S

Vibradox®

Doxycyclin

 

ATC-kode

J01AA02
Bredspektret antibiotikum af tetracyclingruppen.

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 100 mg (delekærv) eller 200 mg (delekærv) doxycyclin (som monohydrat). 

Indikationer

  • Infektioner forårsaget af tetracyclinfølsomme bakterier, fx som alternativ ved Chlamydia-infektioner
  • Langtidsbehandling ved svær acne
  • Langtidsbehandling ved Borrelia-infektioner hos penicillinallergikere
  • Forebyggelse af alle malariatyper.
  • Behandling af malaria forårsaget af P. falciparum i kombination med quinin eller et artemisininpræparat.

Doseringsforslag

Generelt 

Voksne og børn > 12 år. 200 mg det første døgn fulgt af 100 mg 1 gang dgl. 

Bemærk: Ved behandling af erythema migrans og neuroborreliose afviger aldersgrænsen for børn, se nedenfor. 

  

Urethritis/cervicitis forårsaget af Chlamydia 

Voksne. 200 mg dgl. fordelt på 1-2 doser i 1 uge, ved kompliceret Chlamydia-infektion i minimum 10 dage. 

Dosis bør tages i tilslutning til et måltid. 

Ved nedsat leverfunktion og stærkt nedsat nyrefunktion bør dosis nedsættes. 

  

Erythema migrans 

Voksne. 100 mg 2 gange dgl. i 1 døgn, efterfulgt af 100 mg 1 gang dgl. i 9 dage. 

Børn > 8 år. 1-2 mg/kg legemsvægt 2 gange dgl., højst 100 mg pr. dosis. 

  

Neuroborreliose 

Voksne. 200 mg 2 gange dgl. i 1 døgn, efterfulgt af 100 mg 2 gange dgl. i 14-21 dage. 

Børn > 8 år. 1-2 mg/kg legemsvægt 2 gange dgl., højst 100 mg pr. dosis. 

  

Forebyggelse af malaria 

Voksne og børn > 45 kg. 100 mg 1 gang dgl. Fra dagen inden indrejse i et område med risiko for smitte med malaria til og med 28 dage, efter at området er forladt. 

  

Behandling af falciparum malaria 

Voksne > 45 kg: 100 mg 1 gang dgl. i kombination med mefloquin, quinin eller et artemisininpræparat. 

Børn > 45 kg. 3,5 mg/kg legemsvægt 1 gang dgl. i kombination med mefloquin. 

  

Bemærk: 

Bør ikke anvendes til børn < 12 år. 

Kan dog anvendes til børn i alderen 8-12 år ved behandling af erythema migrans eller neuroborreliose. 

Kontraindikationer

  • Tetracyclinallergi
  • Bør kun på tvingende indikation anvendes til børn < 12 år
  • Lokalbehandling af kronisk inficerede sår.

Forsigtighedsregler

  • Ved nyreinsufficiens skal dosis reduceres.
  • Ved leverinsufficiens skal dosis reduceres.
  • Er fotosensibiliserende, og derfor bør solbadning og brug af solarier undgås.
  • Patienter med manifest eller mistænkt aklorhydri, eller som har gennemgået gastrisk bypass.

Bivirkninger

Almindelige (1-10%)
Kvalme.
Ikke almindelige (0,1-1%)
Glossitis, opkastning, diarré.
Hududslæt.
Sjældne (0,01-0,1%)
Udstående fontaneller.
Pseudomembranøs colitis, leverpåvirkning.
Eosinofili, neutropeni, trombocytopeni.
Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, eksfoliativ dermatitis, toksisk epidermal nekrolyse.
Anafylaktisk reaktion.
Tinnitus.

Ved malariaprofylakse ses hyppigt vaginal candidiasis og fotosensibilitet. 

Interaktioner

  • Tetracycliner udviser in vitro antagonisme over for penicilliner, cefalosporiner og aminoglykosider.
  • Absorptionen af doxycyclin hæmmes ved indgift af flg.:
    - Antacida
    - Jernpræparater
    - Obstipantia
    - Mineralpræparater, der indeholder calcium, magnesium, aluminium eller zink.
    Er indgift nødvendig, bør en tidsforskydning i forhold til indgift af doxycyclin på mindst 3 timer sikres.
  • Mælkeprodukter hæmmer også absorptionen af doxycylin, dog ikke væsentligt.
  • Isotretinoin øger i kombination med doxycyclin risikoen for benign intrakraniel trykstigning.
  • Phenobarbital kan nedsætte plasmahalveringstiden for doxycyclin.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Der er data for næsten 3.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Tetracycliner er kontraindicerede i 2. og 3. trimester, da de indbygges i fosterets tand- og knoglevæv og kan give leverskade hos moderen. 

Amning

Må kun anvendes under visse forudsætninger. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 4%, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. I modsætning til andre tetracycliner binder modermælk kun i mindre grad doxycyclin, men teoretisk er der risiko for indbygning i barnets tænder og knogler. Der er dog ingen meddelelser om dette eller andre bivirkninger hos barnet. Som en forholdsregel bør amning undgås ved behandling ud over 1 uge. 

Bloddonor

Må ikke tappes. (4 ugers karantæne).

Farmakodynamik

Optages i mikroorganismerne ved en aktiv transportmekanisme. Bindes reversibelt til 30 S-delen af ribosomerne, hvorved proteinsyntesen hæmmes. Virkningen er bakteriostatisk. Resistensbestemmelse udføres med tetracyclin.
Mikrobiologisk virkningsspektrum. Følgende bakterier er fuldt følsomme: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, α-hæmolytiske og non-hæmolytiske streptokokker, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Clostridium sp., Brucella sp., Leptospira sp. og Treponema pallidum. 

Følgende er intermediært følsomme: Staphylococcus aureus, E. coli, Klebsiella sp., Enterobacter sp., Salmonella sp., Shigella sp., Yersinia sp., Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Bacillus sp. og Bacteroides sp. 

Virker også på Rickettsia sp., Borrelia burgdorferi, Chlamydia sp., Legionella sp. og Mycoplasma sp. 

Visse Proteus sp., Enterococcus faecalis og Pseudomonas aeruginosa er primært resistente. 

Virker langsomt på malaria og kan kun anvendes til forebyggelse af malaria eller til behandling i kombination med fx lariam, quinin eller et artemisininpræparat. 

Farmakokinetik

Efter indgift absorberes 90-95%. Absorptionen hæmmes ikke væsentligt af samtidig fødeindtagelse, heller ikke af mælkeprodukter. Efter indgift af 200 mg nås maksimal plasmakoncentration på 2-3 mikrogram/ml efter 2-3 timer. Passerer blod-hjernebarrieren i ringe grad (koncentrationen i spinalvæsken er < 1/10 af serumkoncentrationen). Plasmahalveringstid 18-22 timer. Udskilles med galden og gennem nyrerne. Pga. den langsomme elimination er der risiko for kumulation ved høj dosering gennem længere tid. Udskillelsen påvirkes imidlertid kun i ringe grad af nedsat nyrefunktion. 

Indholdsstoffer

Tilskud

Enkelttilskud vil normalt kunne imødekommes i følgende tilfælde: 

  • Ved behandling af svær acne, hvor anden behandling ikke har haft tilstrækkelig virkning, og hvor et tetracyclin har vist effekt.

Tilskud, udlevering, pakninger og priser

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkeVnr.PakningPris i kr.Pris DDD
(B) tabletter 100 mg 038760
10 stk.
123,55 12,36
(B) tabletter 100 mg 039362
20 stk.
126,20 6,31
(B) tabletter 100 mg 093153
100 stk.
498,10 4,98
(B) tabletter 200 mg 039388
10 stk.
215,80 10,79
(B) tabletter 200 mg 039966
20 stk.
380,80 9,52

Substitution

tabletter 100 mg
» Doxycyclin "EuroPharma" (Parallelimport), Doxycyclin
» Doxycyklin "2care4" (Parallelimport), Doxycyclin
 

Identifikation

Dispenseringsform og styrke: tabletter  100 mg
PrægIntet præg
KærvDelekærv
FarveLysegul
 
Dispenseringsform og styrke: tabletter  200 mg
PrægIntet præg
KærvDelekærv
FarveLysebrun
 

Revisionsdato

2013-03-01. Priserne er dog gældende pr. mandag den 13. maj 2013