Entocort^®

Glukokortikoid til oral og rektal anvendelse. 

Dispenseringsform

kapsler med modificeret udløsning, hårde a 3 mg budesonid. Hjælpestoffer: Farve: Jernoxider og -hydroxider E172 samt Titandioxid E171. Se » Indlægsseddel vedr. evt. andre farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger, 

tabletter til rektalvæske, suspension og solvens. 1 tablet indeholder 2 mg budesonid. Hjælpestoffer: Lactose og farve: Riboflavin E101 samt konserveringsmidler: methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat. 

Indikationer

Crohns sygdom. Mikroskopisk colitis. Autoimmun hepatitis. 

Doseringsforslag

Oralt 

Crohns sygdom. Voksne. 9 mg 1 gang dgl. i op til 8(-16) uger. Aftrappes over få uger. 

Mikroskopisk colitis. Voksne. 9 mg 1 gang dgl. i op til 8 uger. Aftrappes langsomt, fx med 3 mg dgl. hver 2. måned. 

Autoimmun hepatitis. Specialkendskab nødvendig. Voksne. Til induktion af remission. 9 mg dgl. Vedligeholdelse af remission. 6 mg dgl. eller mindre. Ved stigning i ALAT/ASAT under vedligeholdelsesbehandling kan dosis øges til 9 mg dgl. Behandlingen bør kombineres med azathioprin. 

  

Bemærk. Dosis bør tages før et måltid. Seponering bør ske gradvis. Bør indtages hele med rigeligt vand. Må ikke tygges eller deles. 

Erfaring savnes for børn. 

  

Rektalt 

Proctitis eller proctosigmoiditis. Voksne. 2 mg dgl. ved sengetid i 4 uger. 

Kontraindikationer

Truende tarmperforation. Lokal bakteriel eller viral infektion.

Forsigtighedsregler

Leverinsufficiens. Ved kontinuerlig anvendelse bør der observeres for systemisk påvirkning, se i øvrigt » Glukokortikoider.

Interaktioner

Behandling med lægemidler, der hæmmer CYP3A4, og grapefrugtjuice kan øge den systemiske optagelse af budesonid.

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.
Biotilgængeligheden er lav for denne dispenseringsform. For glukokortikoider findes der mange data, som ikke tyder på en væsentlig overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.
Den systemiske absorption er ringe.

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Glukokortikoider, der administreres oralt, rektalt, intravenøst eller intramuskulært medfører diskvalifikation af den sportsudøvende, medmindre der er givet dispensation (TUE). 

Tilberedning af rektalvæske, suspension. 1 tablet til rektalvæske opslæmmes i den medfølgende flaske, som indeholder solvens. Omrystes kraftigt i mindst 10 sek. 

Farmakokinetik

Virker overvejende lokalt. Biotilgængelighed efter oral indgift ca. 10% hos raske og ca. 20% hos patienter med aktiv Crohns sygdom. Biotilgængelighed efter rektal indgift 10-15%. Plasmahalveringstid er 2-3 timer. Metaboliseres i leveren via CYP3A4 til overvejende inaktive metabolitter. 

Kapsler med modificeret udløsning (polydepot) indeholder enterodragerede pellets, der frigiver ca. 65% af det aktive stof i ileum og den ascenderende del af colon.