Ilomedin®

B01AC11
 
 
Middel til behandling af perifere vaskulære sygdomme. Prostacyclinanalog ( PGI2-analog).

Anvendelsesområder

  • Fremskreden thrombangitis obliterans (morbus Bürger) med kritisk ekstremitetsiskæmi i tilfælde, hvor revaskularisering ikke er mulig. 
  • Perifere kredsløbsforstyrrelser (PAD), især ved risiko for amputation og hvor kirurgisk behandling eller angioplastik ikke er mulig.

  

Iloprost bør kun anvendes under nøje kontrol på sygehuse eller ambulatorier. 

Dispenseringsform

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 20 mikrogram iloprost (som trometamolsalt). 

Doseringsforslag

Individuelt 

  • 0,5-2 nanogram/kg legemsvægt/min. i løbet af 6 timer dgl.
  • Behandlingen indledes med en infusionshastighed på 0,5 nanogram/kg legemsvægt/min.
  • Med intervaller på 30 min. forøges dosis i trin på 0,5 nanogram/kg legemsvægt/min op til 2,0 nanogram/kg legemsvægt/min.
  • Afhængig af forekomst af bivirkninger kan infusionshastigheden nedsættes, indtil den accepterede dosis er fundet. Hvis bivirkningerne er alvorlige, bør infusionen stoppes.
  • Behandlingen fortsættes normalt i 4 uger med den dosis, der kan tolereres i de første 2-3 dage.
  • Ved nyre- eller leverinsufficiens skal dosis reduceres til fx det halve.
  • Blodtryk og hjertefrekvens skal måles ved behandlingens start og efter hver forøgelse af dosis.

 

Advarsel: Infusionskoncentrat må ikke gives ufortyndet. 

Kontraindikationer

  • Frisk gastro-intestinal blødning 
  • Traumer 
  • Intrakraniel blødning 
  • Alvorlig koronar hjertesygdom 
  • Ustabil angina pectoris 
  • Myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder 
  • Akut eller kronisk kongestiv hjerteinsufficiens 
  • Ikke kontrollerbare arytmier
  • Formodet lungestase.

Forsigtighedsregler

  • Risiko for ortostatisk hypotension
  • Rygning bør stærkt frarådes.
  • Nedsat dosering ved nedsat nyre- eller leverfunktion.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Kvalme, Opkastning.
Flushing.
Hovedpine.
Øget svedtendens.
Almindelige (1-10%) Feber, Kraftesløshed, Nedsat appetit, Reaktioner på indstiksstedet, Smerter, Træthed, Tørst, Utilpashed.
Abdominalsmerter, Diarré.
Angina pectoris, Bradykardi, Dyspnø, Hypertension, Hypotension, Takykardi.
Artralgi, Myalgi.
Apati, Døsighed, Hyperæstesi, Konfusion, Paræstesier, Rastløshed, Sedation, Svimmelhed, Trismus, Uro.
Ikke almindelige (0,1-1%) Rektal blødning.
Arytmier, Astma, Cerebral iskæmi, Dyb venetrombose, Hjerteinsufficiens, Lungeemboli, Lungeødem, Myokardieinfarkt.
Trombocytopeni.
Angst, Depression, Hallucinationer, Kramper, Migræne, Synkope, Tremor, Øget muskeltonus.
Hypersensitivitet.
Nyresmerter, Urinvejsinfektion, Vandladningsbesvær.
Sløret syn, Øjensmerter.

Interaktioner

  •  Iloprost kan forstærke den antihypertensive effekt af β-blokkere, calciumantagonister, vasodilatorer og ACE-hæmmere.
  • Teoretisk risiko for blødning, når iloprost anvendes sammen med heparin, trombocythæmmere eller antikoagulantia af coumarintypen.

Graviditet

Må ikke anvendes.

Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Forgiftning

Forgiftning kan ligne anafylaksi. 

Farmakodynamik

Iloprost er en analog til prostacyclin PGI2, som er et potent prostanoid, overvejende produceret i karrenes endotelium. Iloprost har farmakodynamiske egenskaber som prostaglandin PGI2: Hæmning af trombocytaggregationen, kardilatation og hertil en endnu dårligt defineret cytoprotektiv virkning. Den præcise virkningsmekanisme ved perifere karlidelser er dog endnu ukendt. PGI2-virkningen er kortvarig og derfor ikke klinisk anvendelig. Forøget metabolisk og kemisk stabilitet øger iloprosts kliniske anvendelighed.

Farmakokinetik

  • Efter intravenøs indgift opnås steady state-plasmakoncentrationer i løbet af 10-20 minutter.
  • Metaboliseres hovedsageligt til inaktive metabolitter.
  • Plasmahalveringstid ca. 0,5 timer.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

pH ca. 8,3.
 

Tilberedning af infusionsvæske 

Infusionskoncentratet fortyndes med isotonisk glucose- eller natriumchlorid-infusionsvæske til en koncentration på 0,2 mikrogram iloprost/ml. Normalt infunderes den brugsfærdige opløsning intravenøst i en perifer vene eller i et centralt venekateter ved hjælp af en infusionspumpe i løbet af 6 timer. Se i øvrigt produktresume.
 

Forligelighed ved infusion 

Bør ikke blandes med andre end ovennævnte infusionsvæsker eller tilsættes andre farmaka. 
 

Holdbarhed 

Den færdigblandede infusionsvæske er kemisk holdbar i 24 timer, men bør anvendes umiddelbart. 

Indholdsstoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) konc. til infusionsvæske, opl. 20 mikrogram/ml 371057
5 x 2,5 ml
3.574,95 714,99
 
 

Revisionsdato

2016-05-26. Priserne er dog gældende pr. mandag den 16. januar 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...