Yderligere information
Relevante links
Anvendelsesområder
- Fremskreden thrombangitis obliterans (morbus Bürger) med kritisk ekstremitetsiskæmi i tilfælde, hvor revaskularisering ikke er mulig.
- Perifere kredsløbsforstyrrelser (PAD), især ved risiko for amputation og hvor kirurgisk behandling eller angioplastik ikke er mulig.
Iloprost bør kun anvendes under nøje kontrol på sygehuse eller ambulatorier.
Dispenseringsform
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 20 mikrogram iloprost (som trometamolsalt).
Doseringsforslag
Individuelt
- 0,5-2 nanogram/kg legemsvægt/min. inden for 6 timer dgl.
- Behandlingen indledes med en infusionshastighed på 0,5 nanogram/kg legemsvægt/min. i 30 minutter.
- Med intervaller på 30 min. forøges dosis i trin på 0,5 nanogram/kg legemsvægt/min op til 2,0 nanogram/kg legemsvægt/min.
- Afhængig af forekomst af bivirkninger kan infusionshastigheden nedsættes, indtil den accepterede dosis er fundet. Hvis bivirkningerne er alvorlige, bør infusionen stoppes.
- Behandlingen fortsættes normalt i 4 uger med den dosis, der kan tolereres i de første 2-3 dage.
- Blodtryk og hjertefrekvens skal måles ved behandlingens start og efter hver forøgelse af dosis.
Advarsel: Infusionskoncentrat må ikke gives ufortyndet.
Nedsat nyrefunktion
- Dialyse: Dosisreduktion til fx halv dosis.
Nedsat leverfunktion
- Levercirrose: Dosisreduktion til fx halv dosis.
Nedsat nyrefunktion
Dosisreduktion
-
GFR 0-15 ml/min:
Dialysekrævende nyreinsufficiens: Dosisreduktion til fx halv dosis.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer
- Frisk gastro-intestinal blødning
- Traumer
- Intrakraniel blødning
- Alvorlig koronar hjertesygdom
- Ustabil angina pectoris
- Myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder
- Akut eller kronisk kongestiv hjerteinsufficiens
- Ikke kontrollerbare arytmier
- Formodet lungestase.
Forsigtighedsregler
- Risiko for ortostatisk hypotension
- Rygning bør stærkt frarådes.
- Alkoholindhold
Koncentrat til infusionsvæske indeholder indeholder en mindre mængde alkohol, < 0,1 g pr. dosis.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Kvalme, Opkastning.
Flushing. Hovedpine. Øget svedtendens. |
| Almindelige (1-10%) | Feber, Kraftesløshed, Nedsat appetit, Reaktioner på indstiksstedet, Smerter, Træthed, Tørst, Utilpashed.
Abdominalsmerter, Diarré. Angina pectoris, Bradykardi, Dyspnø, Hypertension, Hypotension, Takykardi. Artralgi, Myalgi. Apati, Døsighed, Hyperæstesi, Konfusion, Paræstesier, Rastløshed, Sedation, Svimmelhed, Trismus, Uro. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Rektal blødning.
Arytmier, Astma, Cerebral iskæmi, Dyb venetrombose, Hjerteinsufficiens, Lungeemboli, Lungeødem, Myokardieinfarkt. Trombocytopeni. Angst, Depression, Hallucinationer, Kramper, Migræne, Synkope, Tremor, Øget muskeltonus. Hypersensitivitet. Nyresmerter, Urinvejsinfektion, Vandladningsbesvær. Sløret syn, Øjensmerter. |
Interaktioner
- Iloprost kan forstærke den antihypertensive effekt af β-blokkere, calciumantagonister, vasodilatorer og ACE-hæmmere.
- Teoretisk risiko for blødning, når iloprost anvendes sammen med heparin, trombocythæmmere eller antikoagulantia af coumarintypen.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning
Bloddonor
Forgiftning
Forgiftning kan ligne anafylaksi.
Farmakodynamik
Analog til prostacyclin PGI2, som er et potent prostanoid, overvejende produceret i karrenes endotelium.
Iloprost har farmakodynamiske egenskaber som prostaglandin PGI2:Hæmning af trombocytaggregationen, kardilatation og hertil en endnu dårligt defineret cytoprotektiv virkning. Den præcise virkningsmekanisme ved perifere karlidelser er dog endnu ukendt. PGI2-virkningen er kortvarig og derfor ikke klinisk anvendelig. Forøget metabolisk og kemisk stabilitet øger iloprosts kliniske anvendelighed.
Farmakokinetik
- Steady state efter 10-20 minutter ved i.v. infusion.
- Metaboliseres hovedsageligt til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 0,5 timer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
pH ca. 8,3.
Tilberedning af infusionsvæske
Infusionskoncentratet fortyndes med isotonisk glucose- eller natriumchlorid-infusionsvæske til en koncentration på 0,2 mikrogram iloprost/ml. Normalt infunderes den brugsfærdige opløsning intravenøst i en perifer vene eller i et centralt venekateter ved hjælp af en infusionspumpe i løbet af 6 timer. Se i øvrigt produktresume.
Forligelighed ved infusion
Bør ikke blandes med andre end ovennævnte infusionsvæsker eller tilsættes andre farmaka.
Holdbarhed
Den færdigblandede infusionsvæske er kemisk holdbar i 24 timer, men bør anvendes umiddelbart.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | konc. til infusionsvæske, opl. 20 mikrogram/ml | 371057 |
5 x 2,5 ml
|
3.567,15 | 713,43 |
