Konakion® Novum

B02BA01
 
 

Anvendelsesområder

  • K-vitaminmangel
  • Profylaktisk ved vitamin K-mangel
  • Overdosering af coumarinderivater
  • Profylaktisk mod blødningstendens ved salicylatforgiftning, se Acetylsalicylsyre (forgiftninger).

Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 10 mg phytomenadion. 

Doseringsforslag

Voksne 

  • Profylaktisk til gravide
    • 10-20 mg i.m. dgl. i svangerskabets sidste uge.
    • Gives ved kendt K-vitaminmangel, ellers gives K-vitamin kun til den nyfødte (se nedenfor).
  • K-vitaminmangel
    • 5-10 mg  i.v. eller oralt. Doseringen kan gentages ved behov.
  • Patienter med høj INR med eller uden lettere blødning
    • 1-5 mg i.v.
    • Dosering af oral og i.v. K-vitamin er afhængig af INR-niveau, samtidig blødning og behandling med vitamin K-antagonist.
  • Patienter med høj INR og svær, evt. livstruende blødning
    • 5-10 mg i.v. (over mindst 30 sek.) sammen med frisk frosset plasma eller protrombin kompleks koncentrat afhængig af den kliniske tilstand og forudgående dosering af antikoagulantia.
    • Doseringen kan gentages efter behov.
    • Se endvidere Vitamin K-antagonister.
  • Salicylatforgiftning

  

Børn > 1 år 

  • Dosis afhænger af indikation og legemsvægt.

  

Børn < 1 år 

  • Profylaktisk
    • Raske nyfødte født ≥ 36. svangerskabsuge
      Ved fødslen gives 1 mg (0,1 ml) i.m. inden for de første par timer. Der er ikke behov for yderligere K-vitamintilskud, heller ikke til børn, der udelukkende ernæres af modermælk.
    • Neonatale født < 36. svangerskabsuge med legemsvægt ≥ 2.500 g
      Ved fødslen gives 1 mg (0,1 ml) i.m. eller i.v. inden for de første par timer. 
      Yderligere doser på baggrund af koagulationsstatus.
    • Neonatale født < 36. svangerskabsuge med legemsvægt < 2.500 g
      Ved fødslen gives 0,4 mg/kg legemsvægt (svarende til 0,04 ml/kg) i.m. eller i.v. inden for de første par timer.
      Dosis må ikke overskrides.
      Yderligere doser på baggrund af koagulationsstatus.
  • Behandling
    • Initialt 1 mg i.v. og yderligere doser efter behov.    

        

Bemærk 

  • Phytomenadion må ikke gives som i.m. injektion til patienter i antikoagulationsbehandling pga. risiko for intramuskulær blødning og mulig depoteffekt.
  • Gives i.v. eller oralt.

Forsigtighedsregler

  • Parenteral administration kan medføre øget risiko for kernicterus hos for tidligt fødte med legemsvægt under 2,5 kg.
  • Ved svært nedsat leverfunktion med nedsat proteinsyntese er effekten af phytomenadion tvivlsom. Vurderes ved monitorering af INR.
  • Ved ophævelse af virkningen af vitamin K-antagonister bør dosis afpasses efter patientens tromboserisiko og blødningsrisiko. Hvis patienten ikke bløder, bør der gives behandling med lavmolekylært heparin, så længe INR er under terapeutisk niveau.

Bivirkninger

Ved ophævelse af vitamin K-antagonistbehandling stiger patientens risiko for tromboemboli. 

Meget sjældne (< 0,01%) Anafylaktisk reaktion.

Interaktioner

Biologisk kompetitiv antagonisme mellem orale antikoagulantia af coumarintypen og vitamin K. 

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Se endvidere

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.

Farmakodynamik

  • Som del af et enzymsystem i leveren er phytomenadion (vitamin K1) nødvendig for dannelsen af koagulationsfaktorerne II (prothrombin), VII, IX og X samt de fysiologiske inhibitorer protein C og S. 
  • Phytomenadion er også en antagonist til derivater af kumarolgruppen.

Farmakokinetik

De vitamin K-afhængige plasmakoagulationsfaktorer begynder at stige inden for 1-3 timer, men klinisk effektive niveauer opnås tidligst efter 12-24 timer, og maksimal effekt ses efter 1½ døgn. 

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

pH ca. 6. 

 

Forligelighed ved infusion
Injektionsvæsken kan injiceres i løbende drop med isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske. 

Indholdsstoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) injektionsvæske, opl. 10 mg/ml 370007
5 amp. a 0,2 ml
58,50 117,00
(B) injektionsvæske, opl. 10 mg/ml 404939
5 amp. a 1 ml
58,50 23,40
 
 

Revisionsdato

2016-08-24. Priserne er dog gældende pr. mandag den 14. august 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...