Relevante links
Naturligt, humant østrogen til lokal anvendelse.
Anvendelsesområder
Gener fra vulva eller vagina forårsaget af atrofi som følge af nedsat eller ophørt østrogenproduktion.
Dispenseringsform
Vaginalindlæg. 1 vaginalindlæg afgiver 7,5 mikrogram/24 timer af 2 mg estradiol pr. vaginalindlæg.
Ydre diameter 55 mm, tykkelse 9 mm.
Doseringsforslag
Voksne
Vaginalindlægget anbringes dybt i vagina og bæres kontinuerligt i 3 måneder. Herefter udskiftes det med et nyt.
Kontraindikationer
- Vaginalblødning af ukendt årsag
Forsigtighedsregler
- Inden behandlingen indledes, skal der foretages undersøgelse med henblik på at udelukke forekomst af genital patologi.
- Vaginalblødning af ukendt årsag skal afklares før behandlingsstart.
- Gynækologisk undersøgelse og undersøgelse af mammae i samme omfang som jævnaldrende kvinder, som ikke er i østrogenbehandling, samt på indikation, fx ved blødningsforstyrrelser.
- Estring anvendes som lokalbehandling hos kvinder med eller uden intakt uterus. Det er ikke anbefalet at give et tilskud af gestagen, eftersom plasmaestradiolniveauet sædvanligvis ikke overstiger normalt postmenopausalt niveau.
- Der har været tilfælde, hvor vaginalindlægget er faldet ud eller har ændret placering (bl.a. i forbindelse med afføring eller samleje). Hvis kvinden lider af obstipation, bør hun derfor fjerne indlægget før afføring.
- Behandling med vaginalindlæg kan være uegnet til patienter i langvarig kortikosteroidbehandling eller til patienter med lidelser, som medfører dårlig hudintegritet (fx Cushings sygdom), da disse patienter kan have vaginal atrofi, som ikke reagerer på østrogenbehandling.
Bivirkninger
Generelt er bivirkningerne relativt sjældne, milde og forbigående og ofte lokale (fx vaginalt ubehag).
Estradiol absorberes i så ringe grad ved denne applikationsform, at systemiske virkninger ikke kan forventes.
Se endvidere Østrogener.
Bivirkninger der, som følge af lokal behandling med estradiol (vaginal), er rapporteret i kliniske forsøg med en hyppighed på 1/1000 eller mere, eller er rapporteret efter markedsføring, er anført nedenfor:
| Meget almindelige (> 10%) | Udflåd. |
| Almindelige (1-10%) | Influenzalignende symptomer.
Abdominalsmerter, Kvalme. Hedeture, Mastalgi. Artralgi. Hovedpine, Søvnløshed. Hudkløe, Øget svedtendens. Urinvejsinfektion, Vaginal candidiasis, Vaginal kløe, Vaginal ulceration, Vaginalblødning, Vaginitis. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Hypertension.
Hypersensitivitet. |
| Ikke kendt | Vaginal adhæsion*. |
*Der er set tilfælde, hvor vaginalindlægget har sat sig fast i skedevæggen og dermed har været svært at fjerne. I nogle tilfælde har kirurgisk fjernelse af indlægget været nødvendigt.
Graviditet
Baggrund: Der er utilstrækkelige data for anvendelse af den specifikke formulering til et meningsfyldt risikoestimat. For oral anvendelse af østrogen er der data for 2.300 1. trimester-eksponerede med tegn på øget risiko for især hjertemisdannelser. Dog skal disse data tolkes med forsigtighed, da mange af kvinderne var ældre end normalt og modtog estradiol som led i fertilitetsbehandling.
Amning
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1%, hvilket er betryggende lavt. Kan nedsætte mængden af modermælk og ændre mælkens sammensætning, hvilket næppe har ernæringsmæssig betydning.
Bloddonor
Farmakodynamik
Naturligt østrogen. Normaliserer det urogenitale epitel og bindevæv, mikroflora og pH i vagina (4,5). Herved øges epitelcellernes resistens over for infektion og inflammation, og vulvovaginale gener mindskes.
Farmakokinetik
- Absorberes fra vaginalslimhinden, omend plasmakoncentrationen ikke overstiger det postmenopausale niveau i steady state.
- Estradiol metaboliseres på samme måde som endogene østrogener.
- Udskilles gennem nyrerne.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | vaginalindlæg 7,5 mikrog./24 timer | 559948 |
1 stk.
|
307,60 | 3,42 | |
| (B) | vaginalindlæg 7,5 mikrog./24 timer (Paranova Danmark) | 169917 |
1 stk.
|
Udgået 29-07-2019 |
Referencer
3711. Janusinfo. JanusInfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)
