Norvir®

J05AE03
 
 

Antiviralt middel. Hæmmer det HIV-specifikke enzym HIV-protease. 

Anvendelsesområder

  • Anvendes i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til HIV-1-inficerede voksne med fremskreden eller progredierende immundefektsygdom.
  • Anvendes næsten udelukkende som den boostende komponent i proteasehæmmerbehandling.
  • Se endvidere kombinationsbehandling i Midler mod HIV.

 

Ritonavir bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til HIV-associerede sygdomme og deres behandling. 

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 100 mg ritonavir. 

Doseringsforslag

  • Voksne
    • 600 mg 2 gange dgl. sammen med et måltid. 
  • Børn > 2 år
    • Initialt 250 mg/m2 legemsoverflade 2 gange dgl.
    • Dosis kan øges med 50 mg/m2 2 gange dgl. med 2-3 dages interval til 350 mg/m2og højst 600 mg 2 gange dgl. 
  • Som led i boostning af andre proteasehæmmere gives 100 mg 1-2 gange dgl.

  

Beregn overfladeareal og arealbestemt dosis her:  Beregneren er fjernet pga. krav om CE-mærkning.  

Kontraindikationer

Stærkt nedsat leverfunktion

Forsigtighedsregler

  • Forsigtighed på grund af manglende erfaring ved nedsat leverfunktion.
  • Patienter med hæmofili bør gøres opmærksom på muligheden for øget blødningstendens.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Kraftesløshed.
Abdominalsmerter, Diarré, Kvalme, Opkastning, Smagsforstyrrelser.
Hovedpine, Paræstesier.
Almindelige (1-10%) Feber, Nedsat appetit, Smerter.
Dyspepsi, Flatulens, Forhøjede levertransaminaser, Forhøjet plasma-amylase, Mundtørhed, Stomatitis.
Bronkospasme, Hoste, Pharyngitis, Vasodilatation.
Anæmi, Eosinofili, Leukopeni, Neutropeni.
Forhøjet serum-urat, Hypokaliæmi.
Forhøjet plasma-kreatinkinase, Myalgi.
Angst, Hyperæstesi, Somnolens, Svimmelhed, Søvnløshed.
Hudkløe, Hududslæt, Urticaria, Øget svedtendens.
Allergiske reaktioner, Angioødem.
Ikke almindelige (0,1-1%) Hepatitis.
Dehydrering, Diabetes mellitus.
Myositis, Rhabdomyolyse.
Sjældne (0,01-0,1%) Stevens-Johnsons syndrom, Toksisk epidermal nekrolyse.
Anafylaktisk reaktion.
Ikke kendt Kramper, Synkope.
Akut nyresvigt.
  • Vedr. metaboliske bivirkninger under antiretroviral kombinationsbehandling, se Midler mod HIV.
  • Autoimmune lidelser (fx Graves sygdom) er også set og kan optræde flere måneder efter påbegyndt behandling.

Interaktioner

  • Ritonavir er en kraftig hæmmer af CYP3A4 og CYP2D6 i in vitro-undersøgelser. Teoretisk er der mulighed for gensidig kompetetiv hæmning mellem ritonavir og de lægemidler, som omsættes af disse enzymer, se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
  • Indtil videre foreligger der dog kun sparsomme kliniske interaktionsstudier, men det er vist, at samtidig indgift af ritonavir og rifabutin øger koncentrationen af rifabutin samt øger antallet af rifabutinbivirkninger.
  • Samtidig behandling med ergotamin øger risikoen for vasopastiske bivirkninger.
  • Ritonavir giver alvorlige interaktioner med orale kontraceptiva. Derfor bør der anvendes en alternativ, effektiv og sikker kontraceptionsmetode under behandling. Ritonavir nedsætter også virkningen markant af levonorgestrol. Ved behov for postcoital kontraception i op til 4 uger efter indtagelse af ritonavir bør derfor anvendes et ikke-hormonalt nødpræventionsmiddel, dvs. en kobberspiral.
  • Naturlægemidler: Der er risiko for interaktioner, hvis ritonavir tages med hvidløg.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Store epidemiologiske studier viser samstemmende, at antiretroviral behandling under graviditeten (alle lægemidler og kombinationer poolede) ikke er forbundet med en overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. For ritonavir er der data for ca. 400 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. 


Se endvidere

Amning

Må ikke anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Amning frarådes på grund af smitterisiko.  


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Farmakodynamik

  • HIV-proteasehæmmer.
  • Hæmningen af HIV-protease medfører, at spaltningen af det virale precursor-polyprotein forebygges, og der dannes umodne ikke-infektiøse viruspartikler.

Farmakokinetik

  • Maksimal plasmakoncentration nås i løbet af 2-4 timer.
  • Plasmahalveringstid 3-5 timer.
  • Metaboliseres i leveren via CYP3A4 og CYP2D6 til delvis aktive metabolitter.
  • Foreløbige undersøgelser tyder på, at stoffet udviser mætningskinetik inden for normal dosering (100-1.000 mg).
  • Udskilles hovedsageligt med galde og fæces.
  • Ca. 3% udskilles gennem nyrerne som uomdannet substans.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(BEGR) filmovertrukne tabletter 100 mg 088737
30 stk.
406,80 162,72

Foto og identifikation

Filmovertrukne tabletter  100 mg

Præg:
NK,
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 9,2 x 17,2
filmovertrukne tabletter 100 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2016-09-09. Priserne er dog gældende pr. mandag den 17. juli 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...