Zyprexa®

Zyprexa Velotab
N05AH03
 
 
2. generations antipsykotikum med nogen sedativ effekt. Dibenzodiazepinderivat. Se endvidere tabel 2 i Klassifikation af antipsykotika.

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (overtrukken) indeholder 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg eller 10 mg olanzapin.
Zyprexa® Velotab, smeltetabletter. 1 smeltetablet indeholder 5 mg, 10 mg, 15 mg eller 20 mg olanzapin.
Pulver til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 10 mg olanzapin. 

Doseringsforslag

Bør som andre antipsykotika doseres individuelt. 

Oralt 

  • Skizofreni.Initialt. 5-10 mg 1 gang dgl., fortrinsvis ved sengetid. Især ældre og unge med debuterende psykoser samt patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion bør begynde med 5 mg dgl. Vedligeholdelsesdosis. Sædvanligvis 5-20 mg dgl. Det kan dog, i særlige tilfælde, være nødvendigt - og forsvarligt - at øge døgndosis op til højst 40 mg i døgnet.
  • Mani.Initialt som monoterapi 15 mg en gang dgl., i kombination med lithium eller valproat 10 mg dgl. Det kan dog være nødvendigt - og forsvarligt - at øge døgndosis gradvist op til højst 40 mg i døgnet.
  • Forebyggende mod bipolar episode.Initialt 10 mg 1 x dgl. Ved forebyggende behandling i forlængelse af olanzapinbehandling af en manisk episode fortsættes med samme dosis.

Parenteralt 

  • Initialt. Sædvanligvis 5-10 mg i.m. (ældre 2,5-5 mg i.m. og patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion 5 mg i.m.).
  • Dosis kan gentages efter 2 timer og evt. igen 4 timer efter 2. injektion.
  • Der bør højst gives 3 injektioner og samlet op til 20 mg i døgnet. Sikkerheden ved doser over 30 mg i døgnet er ikke undersøgt.
  • Hvis olanzapin både gives parenteralt og oralt inden for samme døgn, tælles den parenterale dosis dobbelt i udregning af den samlede døgndosis.
  • Der bør skiftes til oral behandling, så snart det er klinisk muligt. Manglende erfaring med parenteral behandling ud over 3 dage.
  • Samtidig brug af parenterale benzodiazepiner skal undgås (mulig risiko for respirationsdepression). Skønnes behandling med benzodiazepin nødvendig, skal der gå mindst 1 time efter injektion af olanzapin.

Bemærk: 

  • Seponering bør ske gradvis.
  • Bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år pga. manglende erfaring.
  • Smeltetabletterne lægges oven på tungen eller opslæmmes i væske.

 

Kontraindikationer

  • Smeltetabletterne indeholder aspartam, der i organismen omdannes til fenylalanin. Denne dispenseringsform må derfor ikke anvendes til patienter med fenylketonuri (Føllings sygdom).
  • Patienter med risiko for snævervinklet glaukom.

Forsigtighedsregler

  • Hos ældre med demens er der set en højere frekvens af cerebrovaskulære hændelser.
  • QT-forlængelse er forekommet. Forsigtighed ved faktorer, der kan disponere til forlænget QT-interval: Elektrolytforstyrrelser (hypokaliæmi, hypomagnesiæmi, hypocalcæmi), bradykardi, strukturel hjertesygdom, medfødt langt QT-syndrom, tidligere QT-forlængelse, samtidig behandling med diuretika, kvinder, ældre.
  • På grund af risiko for svær hyperglykæmi bør patienten løbende vurderes. Det gælder især patienter med diabetes eller diabetesdisposition. Faste-glucose og triglycerider bør bestemmes regelmæssigt i blodprøver, ligesom BMI og taljeomfang bør måles og følges.
  • Forsigtighed ved Parkinsons sygdom, tidligere krampeanfald eller nedsat krampetærskel, nedsat leverfunktion og ved lavt leukocyt- og/eller neutrofiltal.
  • Desuden forsigtighed til ældre - bl.a. pga. øget risiko for ortostatisk hypotension.
  • Venøs tromboemboli (VTE) kan ses ved behandling med antipsykotika. Ekstra opmærksomhed bør udvises ved risikofaktorer for VTE.
  • Prolaktinstigning kan ses ved brug af antipsykotika. Forsigtighed ved anvendelse til kvinder i behandling for brystcancer.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Vægtøgning.
Ortostatisk hypotension.
Hyperprolaktinæmi.
Døsighed.
Almindelige (1-10%) Antikolinerge symptomer*, Kraftesløshed, Temperaturstigning, Træthed, Øget appetit.
Forhøjede levertransaminaser**.
Ødemer.
Eosinofili, Leukopeni, Neutropeni.
Forhøjet serum-urat, Glucosuri, Hyperglykæmi, Hyperkolesterolæmi, Hypertriglyceridæmi.
Artralgi, Forhøjet plasma-kreatinkinase.
Akatisi, Dyskinesier, Parkinsonisme, Svimmelhed.
Hududslæt.
Erektil dysfunktion, Nedsat libido.
Ikke almindelige (0,1-1%) Bradykardi, Forlænget QT-interval***, Tromboemboli.
Diabetes mellitus****, Forværring af diabetes****, Gynækomasti.
Dysartri, Dystoni, Hukommelsesbesvær, Kramper*****, Tardive dyskinesier.
Alopeci, Fotosensibilitet.
Allergiske reaktioner.
Amenoré, Inkontinens, Urinretention, Vandladningsbesvær.
Sjældne (0,01-0,1%) Hypotermi, Pludselig død.
Hepatitis, Pancreatitis.
Ventrikelflimren, Ventrikulær takykardi.
Trombocytopeni.
Rhabdomyolyse.
Malignt neuroleptikasyndrom.
Priapisme.
Ikke kendt DRESS - lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer.

* Omfatter bl.a. obstipation og mundtørhed og er normalt forbigående. 

** Ses normalt kun i starten af behandlingen. 

*** QT-forlængelse er associeret til udvikling af torsades de pointes og pludselig hjertedød. 

**** Diabetes eller forværring af eksisterende diabetes med udvikling af ketoacidose og coma diabetikum er forekommet.  

***** I de fleste tilfælde har der været andre risikofaktorer for kramper. 

 

  • Ved behandling med antispykotika kan ses malignt neuroleptikasyndrom (se Antipsykotika - bivirkninger), der kræver omgående seponering og ofte indlæggelse på specialafdeling.
  • I sjældne tilfælde kan langtidsbehandling fremkalde irreversible neurologiske bivirkninger.

Interaktioner

  • Carbamazepin og rygning kan øge metaboliseringen af olanzapin gennem induktion af CYP1A2. Fluvoxamin øger plasmakoncentrationen af olanzapin via hæmning af CYP1A2.
  • Både tricykliske antidepressiva og flere antipsykotika metaboliseres via CYP2D6 (se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet). Ved samtidig behandling anbefales det generelt at justere dosis af begge lægemidler efter plasmakoncentrationerne.
  • Forstærker den sederende virkning af hypnotika, analgetika (herunder opioider), alkohol og antihistaminer.
  • Valproat kan nedsætte plasmakoncentrationen af olanzapin med op til 32%.
  • Ved parenteral administration skal samtidig brug af parenterale benzodiazepiner undgås (mulig risiko for respirationsdepression).

 

Forsigtighed ved samtidig behandling med midler, der kan forlænge QT-intervallet:  

  • Visse antiarytmika (fx amiodaron2, dronedaron2, flecainid, sotalol)
  • En lang række antipsykotika (fx amisulprid2, chlorprothixen2, clozapin1, droperidol2, flupentixol, haloperidol1,2, levomepromazin, lurasidon, melperon, paliperidon, periciazin, pimozid1,2, prochlorperazin2, quetiapin, risperidon, sertindol1,2, sulpirid, ziprasidon1,2)
  • Visse anæstetika (fx propofol, sevofluran)
  • Visse azoler (fx fluconazol)
  • Fluorquinoloner (ciprofloxacin, levofloxacin, moxifloxacin2)
  • Makrolider (azithromycin, clarithromycin, erythromycin, roxithromycin)
  • Visse serotonin-receptorantagonister (fx ondansetron)
  • Visse SSRI (fx citalopram2, escitalopram2)
  • Tricykliske antidepressiva
  • En række øvrige midler (bl.a. anagrelid, chloroquin, domperidon2, donepezil, lithium1, methadon1, moclobemid, oxaliplatin, terlipressin, vandetanib2, venlafaxin).

1 For disse psykofarmaka er effekten særlig udtalt og/eller veldokumenteret. 

2 Samtidig behandling med andre midler, der kan forlænge QT-intervallet, er angivet som kontraindiceret på disse midler. 

Se endvidere Antiarytmika

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: 

Der er data for knap 1100 eksponerede graviditeter, heraf størstedelen i første trimester, uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. 

Se Antipsykotisk behandling af gravide og ammende

Til FDA har der for perioden 1969-2008 været indberettet ekstrapyramidale og/eller abstinenssymptomer fra i alt 69 nyfødte, hvor mødrene har været i behandling med antipsykotika under tredje trimester af graviditeten. Der har været beskrevet agitation, hypertoni, hypotoni, tremor, somnolens, respirationsforstyrrelser eller spiseforstyrrelser i varierende sværhedsgrad og varighed. 

I de fleste tilfælde var der mange andre faktorer (præmaturitet, obstetriske og perinatale komplikationer, andre lægemidler med kendt risiko for abstinenssymptomer) involveret, og kausaliteten er dårligt belyst. 


Se endvidere

Amning

Kan om nødvendigt anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 2%. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (3 måneders karantæne). Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.

Forgiftning

Farmakodynamik

Binder sig, som andre antipsykotika, til dopamin-D2-receptorer i hjernen, hvilket antages, at være den primære årsag til den antipsykotiske effekt. Påvirker desuden en række andre receptorer i varierende grad.
Olanzapin er et 2. generations antipsykotikum med lavere risiko for ekstrapyramidale bivirkninger i forhold til 1. generations midler. Se Klassifikation af antipsykotika

Farmakokinetik

  • Biotilgængelighed ca. 60%.
  • Maksimal plasmakoncentration nås i løbet af 5-8 timer.
  • Metaboliseres i leveren via CYP1A2 og CYP2D6 til inaktive metabolitter.
  • Plasmahalveringstid ca. 30 timer.
  • Steady state af olanzapin indtræder efter ca. 1 uge.
  • Vejledende plasmakoncentrationsområde 25-150 nanomol/l.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

  • Pulver til injektionsvæske.Beregnet til injektion efter opløsning i 2,1 ml sterilt vand. pH efter opløsning ca. 5,6.
  • Holdbarhed: Brugsfærdig opløsning er holdbar i 1 time ved højst 25º.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Farve:
Indigotin (indigocarmin) (E132) : overtrukne tabletter 2,5 mg, overtrukne tabletter 5 mg, overtrukne tabletter 7,5 mg, overtrukne tabletter 10 mg
Titandioxid (E171) : overtrukne tabletter 2,5 mg, overtrukne tabletter 5 mg, overtrukne tabletter 7,5 mg, overtrukne tabletter 10 mg
Konservering:
Methylparahydroxybenzoat  (E218) : smeltetabletter 5 mg, smeltetabletter 10 mg, smeltetabletter 15 mg, smeltetabletter 20 mg
Propylparahydroxybenzoat  (E216) : smeltetabletter 5 mg, smeltetabletter 10 mg, smeltetabletter 15 mg, smeltetabletter 20 mg
Andre:
Aspartam : smeltetabletter 5 mg, smeltetabletter 10 mg, smeltetabletter 15 mg, smeltetabletter 20 mg
Lactose : overtrukne tabletter 2,5 mg, overtrukne tabletter 5 mg, overtrukne tabletter 7,5 mg, overtrukne tabletter 10 mg, pulver til injektionsvæske, opl. 10 mg
Sterilt vand : pulver til injektionsvæske, opl. 10 mg
Vinsyre : pulver til injektionsvæske, opl. 10 mg

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) overtrukne tabletter 2,5 mg (kan dosisdisp.) 176214
28 stk. (blister)
547,25 78,18
(B) overtrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) 128058
28 stk. (blister)
746,85 53,35
(B) overtrukne tabletter 7,5 mg (kan dosisdisp.) 129098
56 stk. (blister)
2.216,05 52,76
(B) overtrukne tabletter 10 mg (kan dosisdisp.) 129106
56 stk. (blister)
2.874,90 51,34
(B) smeltetabletter 5 mg 000159
28 stk. (blister)
854,85 61,06
(B) smeltetabletter 5 mg 103615
28 stk. (blister)(EuroPharmaDK
757,25 54,09
(B) smeltetabletter 5 mg 113685
28 stk. (blister) (Abacus)
760,00 54,29
(B) smeltetabletter 5 mg 572061
28 stk. (blister) (2care4)
185,00 13,21
(B) smeltetabletter 10 mg 000198
28 stk. (blister)
1.666,55 59,52
(B) smeltetabletter 10 mg 113663
28 stk. (blister) (Abacus)
1.420,00 50,71
(B) smeltetabletter 10 mg 162575
28 stk. (blister) (Europharma)
1.415,00 50,54
(B) smeltetabletter 15 mg 000184
28 stk. (blister)
2.616,90 62,31
(B) smeltetabletter 15 mg 076985
28 stk. (blister) (2care4)
709,65 16,90
(B) smeltetabletter 15 mg 123506
28 stk. (blister) (Abacus)
2.422,20 57,67
(B) smeltetabletter 15 mg 162587
28 stk. (blister) (EuroPharma
2.418,65 57,59
(B) smeltetabletter 20 mg 000193
28 stk. (blister)
3.315,05 59,20
(B) smeltetabletter 20 mg 076997
28 stk. (blister) (2care4)
38,00 0,68
(B) smeltetabletter 20 mg 136373
28 stk. (blister) (Abacus)
2.870,00 51,25
(B) smeltetabletter 20 mg 162598
28 stk. (blister) (EuroPharma)
2.866,20 51,18
(A) pulver til injektionsvæske, opl. 10 mg 005885
1 stk.
188,90 188,90
(A) pulver til injektionsvæske, opl. 10 mg 110758
1 stk. (2care4)
185,15 185,15
(A) pulver til injektionsvæske, opl. 10 mg 137993
1 stk. (Paranova)
183,75 183,75

Substitution

overtrukne tabletter 2,5 mg
Olanzapin "Accord" Accord, Olanzapin, filmovertrukne tabletter 2,5 mg
Olanzapin "Actavis" Actavis, Olanzapin, filmovertrukne tabletter 2,5 mg
Olanzapin "Mylan" Mylan, Olanzapin, filmovertrukne tabletter 2,5 mg
Olanzapin "Orion" Orion Pharma, Olanzapin, tabletter 2,5 mg
Olanzapin "PCD" STADA Nordic, Olanzapin, filmovertrukne tabletter 2,5 mg
Olanzapin "Sandoz" Sandoz, Olanzapin, filmovertrukne tabletter 2,5 mg
Olanzapine "Teva" TEVA, Olanzapin, filmovertrukne tabletter 2,5 mg
Zalasta KRKA, Olanzapin, tabletter 2,5 mg
 
overtrukne tabletter 5 mg
Olanzapin "Accord" Accord, Olanzapin, filmovertrukne tabletter 5 mg
Olanzapin "Actavis" Actavis, Olanzapin, filmovertrukne tabletter 5 mg
Olanzapin "Orion" Orion Pharma, Olanzapin, tabletter 5 mg
Olanzapin "PCD" STADA Nordic, Olanzapin, filmovertrukne tabletter 5 mg
Olanzapin "Sandoz" Sandoz, Olanzapin, filmovertrukne tabletter 5 mg
Olanzapine "Teva" TEVA, Olanzapin, filmovertrukne tabletter 5 mg
Zalasta KRKA, Olanzapin, tabletter 5 mg
 
overtrukne tabletter 7,5 mg
Olanzapin "Accord" Accord, Olanzapin, filmovertrukne tabletter 7,5 mg
Olanzapin "Orion" Orion Pharma, Olanzapin, tabletter 7,5 mg
Olanzapin "PCD" STADA Nordic, Olanzapin, filmovertrukne tabletter 7,5 mg
Olanzapin "Sandoz" Sandoz, Olanzapin, filmovertrukne tabletter 7,5 mg
Olanzapine "Teva" TEVA, Olanzapin, filmovertrukne tabletter 7,5 mg
Zalasta KRKA, Olanzapin, tabletter 7,5 mg
 
overtrukne tabletter 10 mg
Olanzapin "Accord" Accord, Olanzapin, filmovertrukne tabletter 10 mg
Olanzapin "Actavis" Actavis, Olanzapin, filmovertrukne tabletter 10 mg
Olanzapin "Mylan" Mylan, Olanzapin, filmovertrukne tabletter 10 mg
Olanzapin "Orion" Orion Pharma, Olanzapin, tabletter 10 mg
Olanzapin "PCD" STADA Nordic, Olanzapin, filmovertrukne tabletter 10 mg
Olanzapin "Sandoz" Sandoz, Olanzapin, filmovertrukne tabletter 10 mg
Olanzapine "Teva" TEVA, Olanzapin, filmovertrukne tabletter 10 mg
Zalasta KRKA, Olanzapin, tabletter 10 mg
 
smeltetabletter 5 mg
Olanzapin "Sandoz" Sandoz, Olanzapin, smeltetabletter 5 mg
Olanzapin "Stada" STADA Nordic, Olanzapin, smeltetabletter 5 mg
Olanzapine "Teva" TEVA, Olanzapin, smeltetabletter 5 mg
Zalasta KRKA, Olanzapin, smeltetabletter 5 mg
 
smeltetabletter 10 mg
Olanzapin "Sandoz" Sandoz, Olanzapin, smeltetabletter 10 mg
Olanzapin "Stada" STADA Nordic, Olanzapin, smeltetabletter 10 mg
Olanzapine "Teva" TEVA, Olanzapin, smeltetabletter 10 mg
Zalasta KRKA, Olanzapin, smeltetabletter 10 mg
 
smeltetabletter 15 mg
Olanzapin "Orion" Orion Pharma, Olanzapin, smeltetabletter 15 mg
Olanzapin "Sandoz" Sandoz, Olanzapin, smeltetabletter 15 mg
Olanzapin "Stada" STADA Nordic, Olanzapin, smeltetabletter 15 mg
Olanzapine "Teva" TEVA, Olanzapin, smeltetabletter 15 mg
Zalasta KRKA, Olanzapin, smeltetabletter 15 mg
 
smeltetabletter 20 mg
Olanzapin "Orion" Orion Pharma, Olanzapin, smeltetabletter 20 mg
Olanzapin "Sandoz" Sandoz, Olanzapin, smeltetabletter 20 mg
Olanzapin "Stada" STADA Nordic, Olanzapin, smeltetabletter 20 mg
Olanzapine "Teva" TEVA, Olanzapin, smeltetabletter 20 mg
Zalasta KRKA, Olanzapin, smeltetabletter 20 mg
 

Foto og identifikation

Overtrukne tabletter  2,5 mg

Præg:
LILLY, 4112
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 7,1 x 7,1
overtrukne tabletter 2,5 mg
 
 
 

Overtrukne tabletter  5 mg

Præg:
LILLY, 4115
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 8,2 x 8,2
overtrukne tabletter 5 mg
 
 
 

Overtrukne tabletter  7,5 mg

Præg:
LILLY, 4116
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 9,2 x 9,2
overtrukne tabletter 7,5 mg
 
 
 

Overtrukne tabletter  10 mg

Præg:
LILLY, 4117
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 10,2 x 10,2
overtrukne tabletter 10 mg
 
 
 

Smeltetabletter  5 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Gul
Mål i mm: 9,5 x 9,5
smeltetabletter 5 mg
 
 
 

Smeltetabletter  10 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Gul
Mål i mm: 10,5 x 10,5
smeltetabletter 10 mg
 
 
 

Smeltetabletter  15 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Gul
Mål i mm: 12,5 x 12,5
smeltetabletter 15 mg
 
 
 

Smeltetabletter  20 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Gul
Mål i mm: 15 x 15
smeltetabletter 20 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2017-09-05. Priserne er dog gældende pr. mandag den 25. september 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...