Relevante links
Interferon-beta fremstillet ved rekombinant DNA-teknik i gensplejsede ovarieceller fra hamstere. Er glykosyleret og har aminosyresekvens identisk med human interferon-beta.
Anvendelsesområder
- Behandling af patienter, som har oplevet den første demyeliniserende episode med aktiv inflammation, hvis alternative diagnoser er udelukkede, og hvis patienterne bedømmes at være i høj risiko for udvikling af klinisk sikker MS.
- Behandling af patienter med aktiv attakvis multipel sklerose (MS), dvs. attak eller tegn på aktivitet på MR-scanning af hjernen og/eller rygmarv inden for det sidste år.
Interferon-beta bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til ovennævnte sygdom og dens behandling.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 pen eller 1 sprøjte indeholder 30 mikrogram (6 mill. IE) interferon-beta-1a.
Doseringsforslag
Voksne. 30 mikrogram (6 mill. IE) i.m. 1 gang ugentlig på varierende injektionssteder.
Bemærk: Erfaring savnes med behandling af børn under 2 år.
Kontraindikationer
Allergi over for interferoner samt alvorlig depression og/eller selvmordstanker i anamnesen.
Forsigtighedsregler
- Behandlingen skal foregå under regelmæssig kontrol af:
- hæmoglobin
- trombocyt- og leukocyttal (inkl. differentialtælling)
- lever-, nyre- og thyroideafunktion.
- Bør anvendes med forsigtighed til patienter med:
- dårligt reguleret epilepsi
- krampeanfald
- depressive symptomer
- thyroideasygdomme
- hjertesygdom i anamnesen
- stærkt nedsat nyre- eller leverfunktion
- myelosuppression.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Influenzalignende symptomer
(inkl. feber,og kulderystelser)****.
Hovedpine. |
| Almindelige (1-10%) | Kraftesløshed****, Nedsat appetit, Reaktioner på indstiksstedet
(inkl. bylder, inflammation og nekrose).
Diarré, Kvalme****, Opkastning. Rhinoré. Azotæmi, Leukopeni, Nedsat hæmatokritværdi. Hedeture, Hyperkaliæmi. Artralgi, Muskelkramper, Muskelstivhed, Myalgi****, Nakkesmerter. Depression, Hypæstesi, Konfusion, Søvnløshed. Hududslæt, Øget svedtendens****. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Hypertension.
Anæmi, Trombocytopeni*. Alopeci. Metroragi. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Dyspnø.
Lymfadenopati. Hypertriglyceridæmi, Thyroideapåvirkning. Angst, Demyelisering. Allergiske reaktioner. Nefrotisk syndrom. |
| Ikke kendt | Autoimmun hepatitis, Hepatitis, Leverinsufficiens.
Arytmier, Hjerteinsufficiens, Kardiomyopati, Pulmonal hypertension***, Tromboemboli. Pancytopeni. Hypertyroidisme, Hypotyroidisme. Artritis, Muskelsvaghed. Følelsesmæssig labilitet, Migræne, Paræstesier, Psykose, Suicidaladfærd, Svimmelhed, Synkope*****, Ængstelse, Øget muskeltonus. Debuterende eller forværret psoriasis, Erythema multiforme. Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Systemisk lupus erythematosus**. Retinopati. |
* Tilfælde af trombotisk mikroangiopati, der har manifesteret sig som trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) eller hæmolytisk uræmisk syndrom (HUS), herunder dødelige tilfælde, er indrapporteret i forbindelse med interferon-beta-præparater.
** Lægemiddelinduceret.
*** Klasserelateret bivirkning ved interferon-præparater.
**** Hyppigheden af forekomsten er højere ved behandlingens start.
***** Normalt er synkope en enkeltstående episode, der sædvanligvis forekommer ved behandlingens start og ikke optræder igen ved efterfølgende injektioner.
Interaktioner
Generelt nedsætter interferoner aktiviteten af cytokrom P450 i leveren. Der foreligger dog ingen kliniske undersøgelser, men forsigtighed tilrådes ved samtidig anvendelse af antiepileptika og visse antidepressiva.
Graviditet
Amning
Bloddonor
Farmakodynamik
Farmakokinetik
- Efter i.m. injektion nås maksimal plasmakoncentration i løbet af 3-15 timer.
- Plasmahalveringstid 5-10 timer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
pH 4,5-5,1.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
- Kan opbevares højst 7 dage ved stuetemperatur (højst 30°C).
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | injektionsvæske, opl. 30 mikrogram/0,5 ml | 017234 |
4 x 0,5 ml, præfyldte sprøjter
|
8.698,05 | 311,68 | |
| (BEGR) | injektionsvæske, opl. 30 mikrogram/0,5 ml | 412547 |
4 x 0,5 ml, præfyldt pen
|
9.132,00 | 327,23 |
