Relevante links
Interferon beta fremstillet ved rekombinant DNA-teknik i gensplejsede ovarieceller fra hamstere. Er glykosyleret og har aminosyresekvens identisk med human interferon beta.
Anvendelsesområder
- Behandling af patienter, som har oplevet den første demyeliniserende episode med aktiv inflammation (CIS), hvis alternative diagnoser er udelukkede, og hvis patienterne bedømmes at være i høj risiko for udvikling af klinisk sikker MS.
- Behandling af patienter med aktiv attakvis multipel sklerose (MS), dvs. attak eller tegn på aktivitet på MR-scanning af hjernen og/eller rygmarv inden for det sidste år.
Interferon beta bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til ovennævnte sygdom og dens behandling.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 pen eller 1 sprøjte indeholder 30 mikrogram (6 mill. IE) interferon-beta-1a.
Doseringsforslag
Voksne. 30 mikrogram (6 mill. IE) i.m. 1 gang ugentlig på varierende injektionssteder.
Bemærk
- Erfaring savnes med behandling af børn under 2 år.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed
-
GFR 0-30 ml/min.
Tæt monitorering tilrådes.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
Allergi over for interferoner samt alvorlig depression og/eller selvmordstanker i anamnesen.
Forsigtighedsregler
- Behandlingen skal foregå under regelmæssig kontrol af:
- hæmoglobin
- trombocyt- og leukocyttal (inkl. differentialtælling)
- lever-, nyre- og thyroideafunktion.
- Bør anvendes med forsigtighed til patienter med:
- dårligt reguleret epilepsi
- krampeanfald
- depressive symptomer
- thyroideasygdomme
- hjertesygdom i anamnesen
- myelosuppression.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Influenzalignende symptomer
(inkl. feber,og kulderystelser)****.
Hovedpine. |
| Almindelige (1-10%) | Kraftesløshed****, Nedsat appetit, Reaktioner på indstiksstedet
(inkl. bylder, inflammation og nekrose).
Diarré, Kvalme****, Opkastning. Rhinoré. Azotæmi, Leukopeni, Nedsat hæmatokritværdi. Hedeture, Hyperkaliæmi. Artralgi, Muskelkramper, Muskelstivhed, Myalgi****, Nakkesmerter. Depression, Hypæstesi, Konfusion, Søvnløshed. Hududslæt, Øget svedtendens****. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Hypertension.
Anæmi, Trombocytopeni*. Alopeci. Metroragi. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Dyspnø.
Lymfadenopati. Hypertriglyceridæmi, Thyroideapåvirkning. Angst, Demyelisering. Allergiske reaktioner. Nefrotisk syndrom. |
| Ikke kendt | Autoimmun hepatitis, Hepatitis, Leverinsufficiens.
Arytmier, Hjerteinsufficiens, Kardiomyopati, Pulmonal hypertension***, Tromboemboli. Pancytopeni. Hypertyroidisme, Hypotyroidisme. Artritis, Muskelsvaghed. Følelsesmæssig labilitet, Migræne, Paræstesier, Psykose, Suicidaladfærd, Svimmelhed, Synkope*****, Ængstelse, Øget muskeltonus. Debuterende eller forværret psoriasis, Erythema multiforme. Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Systemisk lupus erythematosus**. Retinopati. |
* Tilfælde af trombotisk mikroangiopati, der har manifesteret sig som trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) eller hæmolytisk uræmisk syndrom (HUS), herunder dødelige tilfælde, er indrapporteret i forbindelse med interferon-beta-præparater.
** Lægemiddelinduceret.
*** Klasserelateret bivirkning ved interferon-præparater.
**** Hyppigheden af forekomsten er højere ved behandlingens start.
***** Normalt er synkope en enkeltstående episode, der sædvanligvis forekommer ved behandlingens start og ikke optræder igen ved efterfølgende injektioner.
Interaktioner
Generelt nedsætter interferoner aktiviteten af cytokrom P450 i leveren. Der foreligger dog ingen kliniske undersøgelser, men forsigtighed tilrådes ved samtidig anvendelse af antiepileptika og visse antidepressiva.
Graviditet
Baggrund: Der er data for omkring < 500 gravide eksponeret for interferon beta-1a uden tegn til overhyppighed af misdannelser. Datamængden udelukker ikke en øget risiko.
Referencer: 4681, 3711, 4275, 4680Amning
Bloddonor
Farmakodynamik
Virkemåden kendes ikke fuldstændigt.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
pH 4,5-5,1.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
- Kan opbevares højst 7 dage ved stuetemperatur (højst 30°C).
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | injektionsvæske, opl. 30 mikrogram/0,5 ml | 017234 |
4 x 0,5 ml, præfyldte sprøjter
|
8.464,15 | 303,30 | |
| (BEGR) | injektionsvæske, opl. 30 mikrogram/0,5 ml | 412547 |
4 x 0,5 ml, præfyldt pen
|
8.886,55 | 318,43 |
Referencer
3711 Janusinfo JanusInfo http://janusinfo.se 2019 https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html
4275 Weber-Schoendorfer C, Schaefer C Multiple sclerosis, immunomodulators, and pregnancy outcome: a prospective observational study Mult Scler 2009 15(9) 1037-42 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19692433
4680 Coyle PK, Sinclair SM, Scheuerle AE et al Final results from the Betaseron (interferon β-1b) Pregnancy Registry: a prospective observational study of birth defects and pregnancy-related adverse events BMJ Open 2014 4 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24821713
4681 Hellwig K, Haghikia A, Rockhoff M et al Multiple sclerosis and pregnancy: experience from a nationwide database in Germany Ther Adv Neurol Disord 2012 5 247-53 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22973421
