Relevante links
Produktresumé hos Lægemiddelstyrelsen
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Schengen-attest (pillepas)
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
Aktiv immunisering mod hepatitis A infektion hos:
- Personer, der rejser til områder, hvor hepatitis A forekommer endemisk.
- Patienter med kronisk leversygdom eller med risiko for dette (fx kronisk hepatitis B og kronisk hepatitis C).
- Personer med tæt kontakt til hepatitis A-virus smittede patienter
- Andre med risiko for hepatitis A, fx forældre, der adopterer børn fra endemiske egne
- Personer i erhverv med vedvarende risiko.
Jf. senest opdaterede vaccinationsforslag i EPI-NYT.
Se endvidere:
Dispenseringsform
Injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte. 1 injektionssprøjte (1 dosis) indeholder 160 enheder hepatitis A-virus (inaktiveret).
Doseringsforslag
Voksne og unge ≥ 16 år
- 0,5 ml i.m.
- Boostervaccination med 0,5 ml anbefales 6-12 mdr. senere, men kan gives op til 36 mdr. efter 1. dosis.
Injektion
- Gives intramuskulært i regio deltoidea.
- Undtagelsesvis, fx hos patienter med trombocytopeni eller med blødningsrisiko, kan vaccinen gives subkutant.
Forhold til andre vacciner
- Samtidig immunisering med andre vacciner, der indeholder inaktiverede virus, der gives på forskellige injektionssteder, synes ikke at påvirke antistofsvaret.
- Samtidig administration af hepatitis A-vaccine og immunglobulin påvirker ikke serokonverteringsraten, men kan give anledning til relativt lavere anti-HAV-antistoftitre, end hvis vaccinen gives alene. Hepatitis A-vaccine og immunglobulin skal administreres på forskellige indstikssteder.
Beskyttelse
- Beskyttelseseffekten efter første injektion anses for at holde i mindst 1 år.
- Ved boostervaccination 6-12 måneder, senest 36 måneder, efter første vaccination forventes beskyttelsen i 10 år, men formentlig i mindst 25 år.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 16 år.
Kontraindikationer
- Allergi over for indholdsstoffer.
- Tidligere anafylaktisk reaktion over for formaldehyd.
- Allergi over for neomycin.
Forsigtighedsregler
- Febrile tilstande
- Kendt eksposition for andre infektionssygdomme
- Vaccination bør fortages dybt intramuskulært for at mindske risikoen for granulomer. Se evt. vedr. "Aluminiumsholdige vacciner" i Generelt om vacciner og vaccination.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Kraftesløshed, Ubehag på indstiksstedet. |
| Almindelige (1-10%) | Feber, Nedsat appetit.
Abdominalsmerter, Diarré, Kvalme, Opkastning. Artralgi, Myalgi. Hovedpine. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Granulomer på indstiksstedet. |
| Ikke kendt | Svimmelhed (vasovagal). |
Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Baggrund: Der er data for 270 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko. Vaccination bør normalt udskydes - dog ikke, hvis der foreligger konkret risiko for eksposition.
Se også generelt afsnit om Graviditet under Vacciner.
Se endvidere Klassifikation - graviditet.
Amning
Bloddonor
Specielle karantæneregler ved vacciner. Se Transfusionsmedicinske Standarder, kapitel 15 (www.tms-online.dk).
Farmakodynamik
Virker ved at udløse et specifikt immunrespons med dannelse af antistoffer mod hepatitis A virus (HAV).
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
Hepatitis A-virus:
- GBM-stamme dyrket på humane diploide (MRC-5) celler
- Adsorberet på aluminiumhydroxid
- Styrken af antigenindholdet angives i enheder jf. intern reference.
Håndtering
- Vaccinen skal omrystes kraftigt umiddelbart før brug.
- Vaccinen må ikke blandes med andre vacciner eller lægemidler i samme injektionssprøjte.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8°C).
- Må ikke placeres for tæt på køleelementerne, idet injektionsvæske, som har været frosset, ikke må anvendes.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Konservering:
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | injektionsvæske, susp. i sprøjte | 483443 |
10 stk.
|
1.646,60 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
