Avaxim®

Injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte. 1 injektionssprøjte (1 dosis) indeholder 160 enheder hepatitis A-virus (inaktiveret). 

Voksne og unge ≥ 16 år  

• 0,5 ml i.m.
• Boostervaccination med 0,5 ml anbefales 6-12 mdr. senere, men kan gives op til 36 mdr. efter 1. dosis.

Injektion  

• Gives intramuskulært i regio deltoidea.
• Undtagelsesvis, fx hos patienter med trombocytopeni eller med blødningsrisiko, kan vaccinen gives subkutant.

Forhold til andre vacciner  

• Samtidig immunisering med andre vacciner, der indeholder inaktiverede virus, der gives på forskellige injektionssteder, synes ikke at påvirke antistofsvaret.
• Samtidig administration af hepatitis A-vaccine og immunglobulin påvirker ikke serokonverteringsraten, men kan give anledning til relativt lavere anti-HAV-antistoftitre, end hvis vaccinen gives alene. Hepatitis A-vaccine og immunglobulin skal administreres på forskellige indstikssteder.

Beskyttelse  

• Beskyttelseseffekten efter første injektion anses for at holde i mindst 1 år.
• Ved boostervaccination 6-12 måneder, senest 36 måneder, efter første vaccination forventes beskyttelsen i 10 år, men formentlig i mindst 25 år.

Bemærk: 

• Erfaring savnes vedr. børn og unge < 16 år.

• Allergi over for indholdsstoffer.
• Tidligere anafylaktisk reaktion over for formaldehyd.
• Allergi over for neomycin.

• Febrile tilstande
• Kendt eksposition for andre infektionssygdomme
• Vaccination bør fortages dybt intramuskulært for at mindske risikoen for granulomer. Se evt. vedr. "Aluminiumsholdige vacciner" i Generelt om vacciner og vaccination.

Baggrund: Der er data for omkring 500 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Datamængden tillader ikke at udelukke en øget risiko. 

Vaccination bør normalt udskydes - dog ikke, hvis der foreligger konkret risiko for eksposition. 

Se også generelt afsnit om Graviditet under Vacciner. 

Se endvidere Klassifikation - graviditet. 

Virker ved at udløse et specifikt immunrespons med dannelse af antistoffer mod hepatitis A virus (HAV). 

Egenskaber

Hepatitis A-virus: 

• GBM-stamme dyrket på humane diploide (MRC-5) celler
• Adsorberet på aluminiumhydroxid
• Styrken af antigenindholdet angives i enheder jf. intern reference.

Håndtering

• Vaccinen skal omrystes kraftigt umiddelbart før brug.
• Vaccinen må ikke blandes med andre vacciner eller lægemidler i samme injektionssprøjte.

Holdbarhed

• Opbevares i køleskab (2-8°C).
• Må ikke placeres for tæt på køleelementerne, idet injektionsvæske, som har været frosset, ikke må anvendes.