Avaxim®

J07BC02
 
 

Anvendelsesområder

Aktiv immunisering mod hepatitis A infektion hos:  

  • Personer, der rejser til områder, hvor hepatitis A forekommer endemisk.
  • Patienter med kronisk leversygdom eller med risiko for dette (fx kronisk hepatitis B og kronisk hepatitis C).
  • Personer med tæt kontakt til hepatitis A-virus smittede patienter
  • Andre med risiko for hepatitis A, fx forældre, der adopterer børn fra endemiske egne
  • Personer i erhverv med vedvarende risiko.

 

Jf. senest opdaterede vaccinationsforslag i EPI-NYT

Dispenseringsform

Injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte. 1 injektionssprøjte (1 dosis) indeholder 160 enheder hepatitis A-virus (inaktiveret). 

Doseringsforslag

Voksne og unge ≥ 16 år  

  • 0,5 ml i.m.
  • Boostervaccination med 0,5 ml anbefales 6-12 mdr. senere, men kan gives op til 36 mdr. efter 1. dosis.

 

Injektion  

  • Gives intramuskulært i regio deltoidea.
  • Undtagelsesvis, fx hos patienter med trombocytopeni eller med blødningsrisiko, kan vaccinen gives subkutant.


Forhold til andre vacciner  

  • Samtidig immunisering med andre vacciner, der indeholder inaktiverede virus, der gives på forskellige injektionssteder, synes ikke at påvirke antistofsvaret.
  • Samtidig administration af hepatitis A-vaccine og immunglobulin påvirker ikke serokonverteringsraten, men kan give anledning til relativt lavere anti-HAV-antistoftitre, end hvis vaccinen gives alene. Hepatitis A-vaccine og immunglobulin skal administreres på forskellige indstikssteder.


Beskyttelse  

  • Beskyttelseseffekten efter første injektion anses for at holde i mindst 1 år.
  • Ved boostervaccination 6-12 måneder, senest 36 måneder, efter første vaccination forventes beskyttelsen i 10 år, men formentlig i mindst 25 år.

 

Bemærk: 

  • Erfaring savnes vedr. børn og unge < 16 år.

 

Kontraindikationer

  • Allergi over for indholdsstoffer.
  • Tidligere anafylaktisk reaktion over for formaldehyd.
  • Allergi over for neomycin.

Forsigtighedsregler

  • Febrile tilstande
  • Kendt eksposition for andre infektionssygdomme
  • Vaccination bør fortages dybt intramuskulært for at mindske risikoen for granulomer. Se evt. vedr. "Aluminiumsholdige vacciner" i Generelt om vacciner og vaccination.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Kraftesløshed, Ubehag på indstiksstedet.
Almindelige (1-10%) Feber, Nedsat appetit.
Abdominalsmerter, Diarré, Kvalme, Opkastning.
Artralgi, Myalgi.
Hovedpine.
Sjældne (0,01-0,1%) Granulomer på indstiksstedet.
Ikke kendt Svimmelhed  (vasovagal).

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er data for 270 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko. Vaccination bør normalt udskydes - dog ikke, hvis der foreligger konkret risiko for eksposition. 

Se også generelt afsnit om Graviditet under Vacciner

Se endvidere Klassifikation - graviditet

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Se endvidere

Bloddonor

Specielle karantæneregler ved vacciner. Se Transfusionsmedicinske Standarder, kapitel 15 (www.tms-online.dk).

Farmakodynamik

Virker ved at udløse et specifikt immunrespons med dannelse af antistoffer mod hepatitis A virus (HAV). 

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber

Hepatitis A-virus: 

  • GBM-stamme dyrket på humane diploide (MRC-5) celler
  • Adsorberet på aluminiumhydroxid
  • Styrken af antigenindholdet angives i enheder jf. intern reference.

 

Håndtering

  • Vaccinen skal omrystes kraftigt umiddelbart før brug.
  • Vaccinen må ikke blandes med andre vacciner eller lægemidler i samme injektionssprøjte.

 

Holdbarhed

  • Opbevares i køleskab (2-8°C).
  • Må ikke placeres for tæt på køleelementerne, idet injektionsvæske, som har været frosset, ikke må anvendes.

Indholdsstoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) injektionsvæske, susp. i sprøjte 483443
10 stk.
1.646,60
 
 

Revisionsdato

2018-11-23. Priserne er dog gældende pr. mandag den 11. februar 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...