Fucidin®-Hydrocortison

D07CA01
 
 

Anvendelsesområder

  • Dermatitis, især allergiske og toksiske eksemer 
  • Psoriasis, der er inficeret med fusidinsyrefølsomme mikroorganismer.

Dispenseringsform

Creme. 1 g indeholder 20 mg fusidin (som fusidinsyre) og 10 mg hydrocortison (som acetat). 

Doseringsforslag

  • Appliceres i tyndt lag 3 gange dgl. i højst 2 uger.
  • Behandlingen bør ikke udstrækkes længere tid end højst nødvendigt.

Kontraindikationer

  • Allergi over for indholdsstoffer
  • Rosacea
  • Perioral dermatit
  • Primær hudinfektion forårsaget af svampe, virus eller bakterier, som enten er ubehandlet eller ukontrolleret ved behandling 
  • Hudsygdom relateret til  tuberkulose, som enten er ubehandlet eller ukontrolleret ved behandling.

Forsigtighedsregler

  • Ved længerevarende behandling af store hudområder, specielt hos børn og ældre, og ved behandling under okklusion (fx en ble), kan der potentielt være risiko for systemiske kortikosteroidbivirkninger.
  • Bør ikke anvendes i øjenregionen, da dette kan medføre forhøjet intraokulært tryk/glaukom efter langvarig brug.
  • Ved symptomer som sløret syn eller andre synsforstyrrelser bør det overvejes at henvise patienten til oftalmolog med henblik på vurdering af de mulige årsager; disse kan være grå stær, glaukom eller sjældne sygdomme såsom central serøs chorioretinopati (CSCR).

Bivirkninger

Hudatrofi, hududslæt, teleangiektasi, striae, hypertrikose, folliculitis og hypopigmentering kan ses ved længere tids brug af præparatet. 

Almindelige (1-10%) Ubehag på applikationsstedet  (bl.a. hudkløe, hudirritation).
Ikke almindelige (0,1-1%) Allergiske reaktioner  (herunder kontaktdermatitis).
Ikke kendt Sløret syn.

Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling). 

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. Se endvidere Glukokortikoider til udvortes brug

Referencer: 3966, 1550, 4046, 4045

Se endvidere Klassifikation - graviditet

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. 


Se endvidere

Bloddonor

Må tappes. Donors tappeegnethed afhænger dog af udbredelse og lokalisation af hudaffektion.

Farmakodynamik

Hydrocortison  

  • Svagt virkende glukokortikoid.
    Topikale glukokortikoider har antiinflammatoriske, antipruritiske og vasokonstriktoriske egenskaber bl.a. via flg. mekanismer:
    • nedsætter densiteten af mastceller
    • aktiverer eosinofile granulocytter
    • nedsætter lymfocytters, monocytters, mastcellers og eosinofile granulocytters produktion af cytokiner
    • hæmmer metaboliseringen af arachidonsyre.

Fusidin 

  • Hæmmer bindingen af RNA til 50S-delen af bakteriernes ribosomer. Herved standses proteinsyntesen. Virker på Staphylococcus aureus, hæmolytiske streptokokker og Propionibacterium acnes.

Farmakokinetik

Hydrocortison penetrerer hudens hornlag og påvirker de dybereliggende celler. Øget absorption ses ved påføring på hud med defekt hornlag, ved behandling af meget store hudområder eller ved okklusion af det behandlede område.
Den systemiske absorption af fusidinsyre efter lokal anvendelse er ubetydelig.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Konservering:
Kaliumsorbat  (E202) : creme 10+20 mg/g, creme 10+20 mg/g  (Orifarm)
Andre:
Butylhydroxyanisol : creme 10+20 mg/g, creme 10+20 mg/g  (Orifarm)
Cetylalkohol : creme 10+20 mg/g, creme 10+20 mg/g  (Orifarm)
Glycerol : creme 10+20 mg/g
Natriumhydrogencarbonat : creme 10+20 mg/g
Paraffin : creme 10+20 mg/g
Polysorbat 60 : creme 10+20 mg/g
Renset vand : creme 10+20 mg/g
Saltsyre : creme 10+20 mg/g
Tocopherol : creme 10+20 mg/g

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) creme 10+20 mg/g 445155
30 g
153,30
(B) creme 10+20 mg/g  (Orifarm) 057975
30 g
147,00
(B) creme 10+20 mg/g  (Paranova Danmark) 173501
30 g
146,25

Substitution

creme 10+20 mg/g
Fusidinsy/hydrocor.ace."2care4 (Parallelimport), Fusidin, Hydrocortisonacetat, creme 10+20 mg/g
 

Referencer

1550 SPC Lægemiddelstyrelsen 2018 http://www.produktresume.dk


3966 SPC European Medicines Agency 2018 https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine


4045 Chi CC, Wang SH, Kirtschig G Safety of Topical Corticosteroids in Pregnancy JAMA Dermatol 2016 152(8) 934-5 2018 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27366995


4046 Chi CC, Wang SH, Wojnarowska F et al Safety of topical corticosteroids in pregnancy Cochrane Database Syst Rev 2015 2018 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26497573

 
 

Revisionsdato

2018-06-22. Priserne er dog gældende pr. mandag den 11. februar 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...