Edronax®

N06AX18
 
 
Antidepressivum. Noradrenalingenoptagshæmmer.

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 4 mg (delekærv) reboxetin (som methansulfonat). 

Doseringsforslag

Voksne. 4 mg 2 gange dgl. Efter 3-4 ugers behandling kan døgndosis øges til 10 mg. Maksimal døgndosis er 12 mg.
Ved nedsat nyre- eller leverfunktion samt til ældre er dosis initialt 2 mg 2 gange dgl. 

  

Bemærk: 

  • Erfaring savnes vedr. behandling af børn.

Forsigtighedsregler

  • Mulig øget risiko for suicidaltanker og -adfærd i starten af behandlingen, særligt hos unge under 25 år. Alle patienter følges tæt de første uger af behandlingen og ved dosisændringer. Speciel forsigtighed ved angstsymptomer eller ved tidligere suicidaladfærd.
  • Forsigtighed ved: 
    • Epilepsi
    • Prostatahypertrofi
    • Forhøjet intraokulært tryk
    • Glaukom
    • Urinretention
    • Kardiovaskulære sygdomme
    • Tidligere mani/hypomani
    • Tidligere kramper
  • Behandlingen seponeres ved tegn på mani, forværret epilepsi eller nedsat krampetærskel.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Kvalme, Mundtørhed, Obstipation.
Søvnløshed.
Øget svedtendens.
Almindelige (1-10%) Kulderystelser, Nedsat appetit.
Opkastning, Smagsforstyrrelser.
Hypertension, Hypotension, Palpitationer, Takykardi, Vasodilatation.
Agitation, Akatisi, Angst, Hovedpine, Paræstesier, Svimmelhed.
Hududslæt.
Dysuri, Ejakulationsforstyrrelser, Erektil dysfunktion, Urinretention, Urinvejsinfektion.
Akkommodationsbesvær.
Sjældne (0,01-0,1%) Glaukom.

Enkelte tilfælde af aggressivitet, hallucinationer, suicidal adfærd, hyponatriæmi, forhøjet intraokulært tryk og testikelsmerter er rapporteret. 

Interaktioner

  • Metaboliseres primært via CYP3A4. Hæmmere af dette enzym (fx itraconazol, erythromycin, fluvoxamin) kan øge AUC for reboxetin, og kombinationerne bør undgås. Induktorer af CYP3A4 (fx carbamazepin og phenobarbital) kan nedsætte plasmakoncentrationen af reboxetin. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
  • Forsigtighed ved kombination med andre midler, der kan nedsætte blodtrykket.
  • Teoretisk risiko for at samtidig indgift af MAO-hæmmere (fx isocarboxazid) kan udløse hypertensive kriser.
  • Erfaring savnes ved kombination med andre antidepressiva.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Se endvidere:
Antidepressiv behandling af gravide 


Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (7 døgns karantæne). Donors tappeegnethed afhænger af indikation.

Farmakodynamik

Noradrenalingenoptagshæmmer (NARI). Reboxetin hæmmer selektivt genoptaget af neurotransmitteren noradrenalin ved at blokere noradrenalin transport proteinet (NET). Mængden af noradrenalin uden for nervecellen øges derved.
Pga. hæmningen af NET øges desuden mængden af dopamin i det præfrontale cortex. 

Farmakokinetik

  • Biotilgængelighed ca. 60%.
  • Maksimal plasmakoncentration nås efter ca. 2 timer.
  • Metaboliseres i leveren via CYP3A4.
  • Plasmahalveringstid ca. 13 timer.
  • Hos nogle ældre er der fundet let nedsat clearance.
  • Ca. 10% udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Indholdsstoffer

Firma

Tilskud

Klausuleret tilskud til behandling af depression

  • hvor behandling med antidepressivum med generelt tilskud uden klausulering har vist sig utilstrækkelig eller ikke tolereres, eller
  • i de helt særlige tilfælde, hvor et skifte for velbehandlede patienter til antidepressivum med generelt tilskud uden klausulering efter lægens samlede kliniske vurdering af patientens mentale tilstand vil være forbundet med stor risiko for tilbagefald.

 

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud". 

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) tabletter 4 mg (kan dosisdisp.) 515049
60 stk. (blister)
389,35 12,98
(B) tabletter 4 mg  (Paranova Danmark) (kan dosisdisp.) 012945
60 stk. (blister)
388,00 12,93
(B) tabletter 4 mg  (Orifarm) (kan dosisdisp.) 466707
60 stk. (blister)
408,00 13,60

Foto og identifikation

Tabletter  4 mg

Præg:
U, P, 7671
Kærv: Delekærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 8 x 8
tabletter 4 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2017-02-20. Priserne er dog gældende pr. mandag den 19. juni 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...