Maxalt® Smelt

N02CC04
 
 

Anvendelsesområder

Behandling af migræneanfald med eller uden aura. 

Se endvidere:

Dispenseringsform

Frysetørrede tabletter. 1 frysetørret tablet indeholder 5 mg eller 10 mg rizatriptan (som benzoatsalt). 

Doseringsforslag

  • Voksne. 10 mg.
  • Vender symptomerne tilbage, til trods for god effekt af 1. dosis, kan en yderligere dosis gives inden for de næste 24 timer, forudsat at der går mindst 2 timer mellem de 2 doser.
  • Maksimal døgndosis er 20 mg.
  • Hos patienter i propranololbehandling er dosis 5 mg.

  

Bemærk: 

  • Hvis 1. dosis ikke virker, vindes intet ved at gentage doseringen til samme anfald.
  • Frysetørrede tabletter skal lægges oven på tungen. Patienter med mundtørhed kan ikke anvende disse.
  • Manglende erfaring vedr. børn og unge < 18 år og ældre > 65 år.
  • Triptaner bør højst benyttes 9 dage pr. måned for at undgå medicinoverforbrugshovedpine.
  • Absorptionen forsinkes med ca. 1 time ved administration sammen med mad. 

Kontraindikationer

  • Iskæmisk hjertesygdom
  • Variant-angina/koronar vasospasme
  • Tidligere myokardieinfarkt
  • Tidligere blodprop
  • Transitorisk cerebral iskæmi (TCI) i hjernen
  • Moderat eller svær hypertension
  • Mild ukontrolleret hypertension
  • Symptomgivende perifere vaskulære lidelser
  • Stærkt nedsat lever- eller nyrefunktion (GFR < 15 ml/min.)
  • Samtidig indgift af ergotamin, derivater af ergotamin, andre triptaner/5-HT1-receptoragonister eller MAO-hæmmere. Se interaktioner.
  • Frysetørrede tabletter indeholder aspartam, der i organismen omdannes til fenylalanin. Denne dispenseringsform må derfor ikke anvendes til patienter med fenylketonuri (Føllings sygdom).

Forsigtighedsregler

  • Nedsat lever- eller nyrefunktion
  • Patienter med epilepsi/nedsat krampetærskel
  • Bør ikke gives til patienter i risikogruppen for iskæmisk hjertelidelse uden forudgående kardiovaskulær undersøgelse.
  • Indeholder en sulfonamidkomponent og bør ikke anvendes af patienter med kendt overfølsomhed over for sulfonamider.

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Kraftesløshed, Træthed, Tyngdefornemmelse.
Abdominalsmerter, Diarré, Dyspepsi, Kvalme, Mundtørhed, Opkastning.
Dyspnø, Halsgener, Palpitationer, Varmefølelse.
Brystsmerter.
Nakkesmerter.
Hovedpine, Hypæstesi, Kognitiv dysfunktion, Paræstesier, Rigiditet, Somnolens, Svimmelhed, Søvnløshed.
Rødme, Øget svedtendens.
Ikke almindelige (0,1-1%) Arytmier, Ekg-forandringer, Hypertension.
Muskelsvaghed.
Ataksi, Konfusion, Nervøsitet, Synkope, Tremor.
Angioødem.
Synsforstyrrelser.
Sjældne (0,01-0,1%) Bradykardi, Cerebrovaskulære tilfælde, Stridor.
Allergiske reaktioner  (herunder anafylaktisk reaktion).
Ikke kendt Iskæmisk colitis.
Myokardieinfarkt, Myokardieiskæmi, Perifer iskæmi.
Kramper, Serotoninsyndrom.
Toksisk epidermal nekrolyse.

Interaktioner

  • På grund af risiko for vasokonstriktorisk effekt skal der gå 24 timer efter indgift af ergotamin før administration af triptaner. Omvendt skal der gå 6 timer efter indgift af triptan før administration af ergotamin.
  • På grund af risiko for vasokonstriktorisk effekt og additiv effekt er kombination af rizatriptan og ergotamin, ergotderivater eller andre triptaner/5-HT1-receptoragonister kontraindiceret.
  • Behandling med MAO-hæmmere inden for 2 uger inden behandling med rizatriptan forlænger og forstærker virkningen af rizatriptan.
  • Propranolol øger plasmakoncentrationen af rizatriptan.
  • Samtidig brug af SSRI eller SNRI giver risiko for udvikling af serotoninsyndrom.
  • Bivirkningsfrekvensen kan øges ved samtidig brug af perikon.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er data for ca. 200 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko. 


Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (1 døgns karantæne).

Farmakodynamik

Virker vasokonstriktorisk på intrakranielle arterier og hæmmer frigørelse af peptider. Virkningen skyldes selektiv stimulation af 5-HT1B/1D-receptorerne.

Farmakokinetik

  • Biotilgængelighed 40-45%. 
  • Maksimal plasmakoncentration nås efter 1,5 timer. 
  • Metaboliseres i leveren til ikke farmakologiske aktive metabolitter.
  • Plasmahalveringstid 2-3 timer. 
  • Ca. 14% udskilles uomdannet gennem nyrerne. 
  • Begyndende effekt indtræder efter ca. 1 time.

  

  

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Smag:
Andre:

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) frysetørrede tabletter 5 mg 410077
6 stk. (blister)
188,95 62,98
(B) frysetørrede tabletter 10 mg 168589
6 stk. (blister)
225,60 37,60
(B) frysetørrede tabletter 10 mg 527132
18 stk. (blister)
597,20 33,18

Substitution

frysetørrede tabletter 5 mg
Rizasmelt STADA Nordic, Rizatriptan, smeltetabletter 5 mg
Rizatriptan "Glenmark" Glenmark, Rizatriptan, smeltetabletter 5 mg
 
frysetørrede tabletter 10 mg
Rizasmelt STADA Nordic, Rizatriptan, smeltetabletter 10 mg
Rizatriptan "Glenmark" Glenmark, Rizatriptan, smeltetabletter 10 mg
Rizatriptan "Mylan" Mylan, Rizatriptan, smeltetabletter 10 mg
Rizatriptan "Sandoz" Sandoz, Rizatriptan, smeltetabletter 10 mg
Rizatriptan "Teva" TEVA, Rizatriptan, smeltetabletter 10 mg
 

Foto og identifikation

Frysetørrede tabletter  5 mg

Præg:
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 10,9 x 10,9
frysetørrede tabletter 5 mg
 
 
 

Frysetørrede tabletter  5 mg

Præg:
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 10,9 x 10,9
frysetørrede tabletter 5 mg
 
 
 

Frysetørrede tabletter  10 mg

Præg:
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 12,5 x 12,5
frysetørrede tabletter 10 mg
 
 
 

Frysetørrede tabletter  10 mg

Præg:
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 12,5 x 12,5
frysetørrede tabletter 10 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2017-10-18. Priserne er dog gældende pr. mandag den 20. november 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...