Relevante links

Anvendelsesområder

Kan forsøges som supplement til adipøse patienter, som har BMI ≥ 30 kg/m2 eller BMI ≥ 28 kg/m2 med associerede risikofaktorer, og som ikke har tabt sig tilfredsstillende efter 3-6 måneders non-farmakologisk behandling.
Dispenseringsform

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 120 mg orlistat.
Doseringsforslag

Voksne. 120 mg umiddelbart før, under eller inden for 1 time efter hvert hovedmåltid.
Bemærk:
- Hvis et måltid springes over eller ikke indeholder fedt, bør præparatet ikke indtages.
- Bør anvendes i kombination med en energibegrænset diæt, hvor kun ca. 30% af energien eller mindre kommer fra fedt.
- Hvis der ikke er opnået vægttab efter 12 uger, seponeres behandlingen.
- Bør ikke anvendes til børn og unge < 18 år.
Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed
-
GFR 0-90 ml/min.
Erfaring savnes. Anvendelse kan være forbundet med hyperoxaluri og oxalatnefropati og kan medføre nyresvigt. Risikoen er øget ved underliggende kronisk nyresygdom.
Beregn eGFR her: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Kontraindikationer

- Kronisk malabsorption.
Forsigtighedsregler

- Anvendes med en energireduceret og fedtbegrænset kost fordelt på 3 hovedmåltider.
- Ved en 6,3 MJ (1.500 kcal) diæt skal den absolutte fedtindtagelse kun være ca. 50 g daglig.
- Ved længerevarende behandling bør suppleres med vitamin-mineraltilskud.
- Begrænset erfaring vedr. ældre > 75 år.
- Anvendelse kan være forbundet med hyperoxaluri og oxalatnefropati og kan i nogle tilfælde medføre nyresvigt. Risikoen er øget ved underliggende kronisk nyresygdom.
- Antidiabetisk behandling bør monitoreres nøje.
- Det anbefales at anvende supplement til oral antikonception, idet denne kan svigte ved svær diarré.
Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) | Influenzalignende symptomer.
Abdominalsmerter, Fedtet afføring, Flatulens, Fækal inkontinens, Hyppig eller tynd afføring, Olielignende småsivning fra rectum. Hypoglykæmi. Hovedpine. Infektion i øvre luftveje. |
Almindelige (1-10%) | Træthed.
Tand- og tandkødssygdom. Angst. Infektion i nedre luftveje. Menstruationsforstyrrelser, Urinvejsinfektion. |
Ikke kendt | Hepatitis, Pancreatitis.
Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion, Angioødem. Nyrefunktionspåvirkning. |
- Der er set letale tilfælde af hepatitis samt fatale tilfælde, hvor levertransplantation har været nødvendig.
- Bivirkningerne øges ved højt fedtindtag, men nedsættes væsentligt, hvis kostens fedtindhold reduceres til ca. 30% af kostens energi.

Interaktioner

- Orlistat nedsætter absorptionen:
- ciclosporin
- losartan
- enalapril
- amiodaron.
- Kombinationsbehandling med amlodipin kan udvikle hypertensive peaks.
- Orlistat påvirker den antikoagulerende virkning (INR-værdien) af warfarin og andre antikoagulantia.
- Orlistat kan nedsætte absorptionen af fedtopløselige vitaminer (A-, D-, E- og K-vitamin) og betacaroten. Vitamin-mineraltilskud bør indtages mindst 2 timer efter orlistat eller ved sengetid.
- Der kan forekomme hypotyroidisme og/eller dårligere kontrol af hypotyroidisme, når orlistat og levothyroxin indtages samtidigt. Det kan være nødvendigt at tage orlistat og levothyroxin på forskellige tidspunkter, og evt. justere levothyroxindosis.
- Samtidig behandling med orlistat og antiepileptika fx valproat og lamotrigin kan forårsage kramper, og der bør derfor monitoreres for mulige ændringer i frekvensen og/eller intensiteten af kramperne.
Graviditet

Baggrund: Der er data for omkring 250 eksponderede uden tegn på overhyppighed af medfødte misdannelser Den systemiske absorption er ringe, så risikoen for uønsket fosterpåvirkning skønnes lav.
Referencer: 3966, 3711, 1550Se endvidere Klassifikation - graviditet.
Amning

Bloddonor

Farmakodynamik

Hæmmer gastro-intestinale lipaser og dermed hydrolysen af fedt i kosten til absorberbare frie fedtsyrer og monoglycerider. Der induceres en ca. 30% fedtmalabsorption.
Farmakokinetik

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Tilskud

Enkelttilskud
Ansøgning om enkelttilskud skal som minimum indeholde følgende oplysninger:
- Patientens BMI.
- Patientens livstruende, relaterede følgesygdomme.
- Beskrivelse af patientens tidligere forsøg på non-farmakologisk vægttab.
- Beskrivelse af patientens tidligere forsøg med billigere farmakologisk behandling.
- Beskrivelse af, hvilke non-farmakologiske tiltag med henblik på vægtreduktion, der vil blive gjort samtidig med behandling med orlistat.
Der ydes kun enkelttilskud i helt specielle tilfælde, nemlig hvor effekten kan forventes at række ud over selve vægttabet og medføre fx en forbedret diabeteskontrol eller en sekundærprofylaktisk effekt på hjerte-karsygdom.
Følgende betingelser vil normalt være en forudsætning for at opnå enkelttilskud:
- Der er tale om en overvægtig patient med BMI > 35 kg/m2 og livstruende, relaterede følgesygdomme (fx hjerte-kar-sygdomme eller diabetes)
og - Patienten har over en længere periode forsøgt seriøst og superviseret non-farmakologisk vægttabsbehandling, men har ikke responderet tilstrækkeligt herpå.
og - Patienten har forsøgt behandling med billigere farmakologisk behandling med utilstrækkelig effekt eller uacceptable bivirkninger, eller der er kontraindikationer.
og - Patienten er stærkt motiveret for vægttab og følges i et vægtreducerende program, fx hos egen læge eller i et kommunalt tilbud.
Bevillingen begrænses til 4 måneder.
Herefter kan der genansøges, hvis patienten har opnået et vægttab på mindst 5%. Tilskuddet bevilges derefter i yderligere 8 måneder.
Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(B) | hårde kapsler 120 mg (kan dosisdisp.) | 159463 |
42 stk. (blister) (Europharma)
|
Udgået 19-11-2018 | ||
(B) | hårde kapsler 120 mg (kan dosisdisp.) | 419612 |
42 stk. (blister) (2care4)
|
267,30 | 19,09 | |
(B) | hårde kapsler 120 mg (kan dosisdisp.) | 068663 |
84 stk. (blister) (2care4)
|
521,80 | 18,64 | |
(B) | hårde kapsler 120 mg (kan dosisdisp.) | 159474 |
84 stk. (blister) (EuroPharma)
|
Udgået 19-11-2018 |
Substitution

hårde kapsler 120 mg |
---|
Orlistat "Teva" TEVA, Orlistat, hårde kapsler 120 mg
|
Foto og identifikation


![]() Hårde kapsler 120 mg |
Præg: |
XENICAL, ROCHE, 120
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Blå |
Mål i mm: | 7 x 20 |
Referencer
1550 SPC Lægemiddelstyrelsen 2018 http://www.produktresume.dk
3711 Janusinfo.se http://janusinfo.se
3966 SPC European Medicines Agency 2018 https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine

