Metadon "DAK" tabletter

N07BC02
 
 
Opioidagonist.

Anvendelsesområder

Stærke smerter

Se endvidere:

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 20 mg (delekærv) methadonhydrochlorid. 

Doseringsforslag

  • Stærke smerter
    • Voksne, ikke tidligere opioidbehandlede. Initialt 2,5 mg 2-3 gange dgl.
    • For patienter, der forud er i opioidbehandling, se omregningstabellen (Tabel 1) i Rene agonister.
    • Ældre. Dosis skal nedsættes.

Kontraindikationer

  • Svær respirationsinsufficiens
  • Hjerteinsufficiens
  • Akut alkoholforgiftning eller delirium tremens
  • Forhøjet intrakranielt tryk.

Forsigtighedsregler

  • Bør undgås ved paralytisk ileus.
  • Forsigtighed ved:
    • Behandling af ældre
    • Bevidsthedspåvirkning
    • Respirationsinsufficiens
    • Prostatahypertrofi
    • Hypotyroidisme
    • Nedsat leverfunktion
    • Nedsat nyrefunktion
    • Tarmsygdomme.
  • Dødelig forgiftning er set efter 40 mg pr. døgn - forsigtighed ved ukendt opioidtolerans.
  • Gentagne doseringer kan føre til akkumulation.
  • QTc-forlængelse er forekommet. Patienten bør monitoreres for symptomer på arytmier og ekg bør foretages før behandlingen, efter 1-2 ugers behandling samt ved dosisøgning på 50% eller mere. Forsigtighed ved risikofaktorer, der kan disponere til forlænget QTc-interval. Ved risikofaktorer overvejes kontakt til kardiolog.
  • Risikoen for fysisk og psykisk afhængighed skal haves in mente.
  • Der kan opstå tolerans ved brug over længere tid. Hvis der gentagne gange er behov for at øge dosis for at opretholde effekten, bør behandlingen revurderes.

Patientsikkerhed

Fejltype Beskrivelse Konsekvens
Ordinationsfejl Dobbeltordination. Man overså, at patienten i forvejen fik anden behandling med respirations-dæmpende effekt i fast eller varierende dosering. Overdosering. Indlæggelse på intensiv afdeling.
Ordinationsfejl Manglende dosisreduktion til ældre. Overdosering. Påvirket bevidsthed, respirationsstop.
Ordinationsfejl Overset nyreinsufficiens. Ingen dosistilpasning som følge af monitorering af nyrefunktion. Pneumoni, relateret til dårlig ventilation ved morfinoverdosering.
Ordinationsfejl Regnefejl ved beregning af dosis bl.a. faktor 10-fejl. Over-/underdosering. Respirationsstop.
Administrations-/ dispenseringsfejl Manglende seponering af orale opioider på trods af ordination af plaster. Overdosering. Død.
Administrations-/ dispenseringsfejl Overdosering ved ændring af smertebehandling. Morphin er ikke-ækvipotent med buprenorphin. Det blev ikke overvejet eller oplyst, at tabletter 20 mg/dgl. morphin svarer til 10 mikrogram/t buprenorphin plaster. Der blev påsat et for kraftigt plaster (20 mikrogram/t). Bevidsthedspåvirkning.
Se endvidere Patientsikkerhed og lægemidler.

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Kvalme, Obstipation, Opkastning.
Ansigtsrødme.
Sedation, Svimmelhed.
Hudkløe, Øget svedtendens.
Seksuelle forstyrrelser, Urinretention.
Ikke almindelige (0,1-1%) Bradykardi, Ortostatisk hypotension, Respirationsdepression.
Eufori.
Sjældne (0,01-0,1%) Forlænget QT-interval, Torsades de pointes-takykardi.
Hallucinationer.

Ofte aftager bivirkningerne under længerevarende behandling, men fx svedtendens, obstipation og seksuelle forstyrrelser kan vedvare i længere tid. 

Se endvidere Opioider (analgetika)

Interaktioner

  • Ved samtidig indgift af rifampicin, amprenavir, efavirenz eller perikon øges omsætningen af methadon pga. induktion af mikrosomale leverenzymer. Koncentrationsfaldet kan være betydeligt og udløse abstinenssymptomer. Dosis bør justeres.
  • Voriconazol og fluconazol hæmmer methadons omsætning via CYP3A4. Dosisjustering af methadon kan være nødvendig.
  • Nevirapin nedsætter AUC for methadon med ca. 50% og lopinavir/ritonavir nedsætter plasmakoncentrationen med ca. 30%.
  • Ved samtidig indgift af MAO-hæmmere ses excitation, hyperpyreksi, kramper samt hyper- eller hypotension.
  • Virkningen af hypnotika og tricykliske antidepressiva samt antipsykotika - specielt højdosisantipsykotika - kan forstærkes.
  • Den sederende virkning forstærkes af benzodiazepiner.
  • Bevidstheds- og respirationssvækkelse forstærkes af alkohol og barbitursyrederivater.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: De fleste data vedrører anvendelse under misbrugsafvænning. Lav fødselsvægt er veldokumenteret, men der synes ikke at være en øget frekvens af misdannelser.
Abstinenssymptomer hos nyfødte, der blev eksponerede sent i graviditeten, er velbeskrevet, og en mulig overhyppighed af uventet spædbarnsdød har været diskuteret. Betydningen er dog uklar, og der er mange muligheder for confounding by indication i alle studier. 


Se endvidere

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er 3-6%. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet. 


Se endvidere

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved motorkørsel og maskinbetjening.Vurderes det, at patienten ikke kan føre køretøj på betryggende vis, kan motorkørsel være strafbart i lighed med spritkørsel og skal undgås.

Forsigtighed tilrådes ved motorkørsel og maskinbetjening.
Vurderes det, at patienten ikke kan føre køretøj på betryggende vis, kan motorkørsel være strafbart i lighed med spritkørsel og skal undgås. 

Bloddonor

Må ikke tappes. (7 døgns karantæne). Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.

Doping

Anvendelse af methadon medfører diskvalifikation af den sportsudøvende. 

Schengen-attest (pillepas)

Præparatet kræver pillepas ved rejser til Schengen-lande.
Se Medicin på rejsen.

Forgiftning

Farmakodynamik

Langtidsvirkende opioid. Methadon er en racemisk blanding af dex- og levoisomerer. Levomethadon er en ren agonist til µ-opioidreceptorerne, mens dexmethadon er stort set uden opioid virkning, men har antagonistisk virkning på NMDA-glutamatreceptorer og hæmmer genoptag af noradrenalin. Baggrunden for methadons anvendelse i behandlingen af opioidafhængighed er den lange virkningstid, der medfører manglende oplevelse af "sus" eller være "høj" hos brugeren. Den antagonistiske virkning på NMDA-receptorerne kan endvidere muligvis modvirke toleransudvikling. Den smertestillende virkning skyldes hovedsageligt levomethadons agonistiske effekt på µ-receptorerne, men den antagonistiske virkning på NMDA-receptorerne kan måske spille en rolle i forhold til neuropatiske smerter. 

Farmakokinetik

  • Biotilgængeligheden varierer fra ca. 40% til næsten 100%.
  • Plasmahalveringstiden varierer fra 30 til 60 timer.
  • Virkningsvarighed for en enkelt dosis er 4-8 timer, ved gentagen indgift kan doseringsintervallerne øges pga. en kumulativ virkning. Gennemsnitlig virkningsvarighed ved gentagen indgift 8-12 timer.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Andre:

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(AP4) tabletter 20 mg (kan dosisdisp.) 381438
10 stk. (blister)
38,90 4,86
(AP4) tabletter 20 mg (kan dosisdisp.) 435402
20 stk. (blister)
58,10 3,63
(AP4) tabletter 20 mg (kan dosisdisp.) 481398
100 stk. (blister)
207,95 2,60
(AP4) tabletter 20 mg (kan dosisdisp.) 576127
100 stk.
207,95 2,60

Substitution

tabletter 20 mg
Methadon "Alternova" Alternova, Methadon, tabletter 20 mg
 

Foto og identifikation

Tabletter  20 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Delekærv
Farve: Hvid
tabletter 20 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2017-05-08. Priserne er dog gældende pr. mandag den 14. august 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...