Muse®

G04BE01
 
 

Prostaglandin E1 (PGE1) til lokal behandling af erektil dysfunktion

Anvendelsesområder

Diagnosticering og behandling af erektil dysfunktion

Dispenseringsform

Uretralstift. 1 uretralstift indeholder 500 mikrogram eller 1.000 mikrogram alprostadil. 

Beregnet til indføring i urethra ved hjælp af medfølgende applikator. 

Doseringsforslag

Voksne 

  • Individuelt. Initialt 500 mikrogram intrauretralt.
  • Dosis justeres, til ønsket effekt er opnået, maksimal dosis er 1.000 mikrogram/gang.
  • Patienten skal lade vandet før indføring af præparatet, da et fugtigt urinrør letter indføringen og forbedrer fordelingen af medicin i urinrøret. Se endvidere medfølgende brugsvejledning.

Bemærk: Behandlingen må ikke gentages, før effekten af alprostadil er totalt ophørt. I praksis bør stoffet derfor anvendes højst 2 gange i døgnet og højst 7 doser i løbet af en uge. 

Kontraindikationer

  • seglcelleanæmi
  • myelomatose
  • leukæmi
  • anatomiske deformiteter af penis
  • balanitis
  • akut eller kronisk urethritis.

Forsigtighedsregler

  • Kardio- og cerebrovaskulære tilstande. 
  • Der bør tilstræbes en dosis, der giver en erektion på højst 2 timer. Patienten skal søge læge, hvis erektionen varer mere end 4 timer.
  • Kondom bør anvendes, hvis den kvindelige partner er gravid.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Hovedpine, Svimmelhed.
Brændende følelse i urinrøret, Smerter i penis.
Almindelige (1-10%) Symptomatisk hypotension.
Mindre blødning fra urinrøret, Testikelsmerter.
Ikke almindelige (0,1-1%) Synkope.
Vandladningsbesvær, Vedvarende erektion  (> 4 timer).

Vaginal brændende fornemmelse og kløe blev rapporteret af ca. 6% af patienternes partnere i forbindelse med aktiv behandling. Dette kan skyldes genoptagelse af seksuelt samvær eller brug af MUSE. Priapisme observeres sjældent. 

Graviditet

Ikke relevant.

Se endvidere

Amning

Ikke relevant.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (1 døgns karantæne).

Forgiftning

Priapisme, se bivirkninger i Lokale midler (erektil dysfunktion)

Farmakodynamik

Alprostadil er kemisk identisk med prostaglandin E1, hvis virkning inkluderer vasodilatation af blodkarrene i det erektile væv i corpora cavernosa og øgning af blodgennemstrømningen i cavernosa arterien, hvilket medfører penil rigiditet. 

Farmakokinetik

  • Efter intrauretral indgift absorberes ca. 80% i løbet af ca. 10 minutter.
  • Metaboliseres hurtigt lokalt til inaktive metabolitter.
  • Efter indgift af 1.000 mikrogram nås maksimal plasmakoncentration på ca. 11 pikogram/ml.
  • Plasmahalveringstid ca. 10 minutter.
  • Ved intrauretral indgift svarer 500 mikrogram alprostadil til 10 mikrogram intrakavernøst.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Holdbarhed 

  • Opbevares i køleskab (2-8ºC).
  • Uåbnede folieposer tåler opbevaring i højst 14 dage ved højst 30ºC.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Tilskud

Enkelttilskud til alprostadil til behandling af erektiv (erektil) dysfunktion vil normalt kunne imødekommes, når følgende betingelser er opfyldt og fremgår af ansøgningen, at: 
 

  • Det drejer sig om en patient, hvis grundsygdom har forårsaget svær erektiv dysfunktion. For diabetespatienter skal det fremgå, hvilken afledet organpåvirkning patienten har. For patienter med svær hypertension skal det fremgå, hvilken afledet organpåvirkning patienten har, og hvilke antihypertensiva patienten er i behandling med, 
  • Der er vist effekt af behandlingen med lægemidlet.

  

Herudover forudsættes det, at der er optaget almindelig somatisk anamnese, herunder diskussion af evt. uhensigtsmæssigt alkohol- og tobaksforbrug samt evt. medicinomlægning. Endvidere forudsættes det, at erektiv dysfunktion er udredt såvel urologisk som sexologisk, jf. rapporten vedrørende lægemidler til behandling af erektiv dysfunktion i relation til medicintilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) uretralstift 500 mikrogram 004360
1 stk.
168,60 84,30
(B) uretralstift 500 mikrogram 004369
6 x 1 stk.
879,30 73,28
(B) uretralstift 1000 mikrogram 004385
1 stk.
168,60 42,15
(B) uretralstift 1000 mikrogram 004391
6 x 1 stk.
879,30 36,64
 
 

Revisionsdato

2016-10-10. Priserne er dog gældende pr. mandag den 4. december 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...