Vaqta®

J07BC02
 
 

Anvendelsesområder

Aktiv immunisering mod hepatitis A-virusinfektion hos: 

  • Personer, der rejser til områder, hvor hepatitis A forekommer endemisk
  • Patienter med kronisk leversygdom eller med risiko for dette (fx kronisk hepatitis B og kronisk hepatitis C)
  • Personer med tæt kontakt til hepatitis A-virus smittede patienter
  • Andre med risiko for hepatitis A, fx forældre, der adopterer børn fra endemiske egne
  • Personer i erhverv med vedvarende risiko.

  

Jf. senest opdaterede vaccinationsforslag i EPI-NYT

Dispenseringsform

Injektionsvæske, suspension i injektionssprøjte. 1 injektionssprøjte indeholder 25 E (0,5 ml) eller 50 E (1 ml) hepatitis A-virusantigen. 

Doseringsforslag

Voksne 

  • 1 ml i.m.
  • Boostervaccination. Anbefales 6-18 måneder senere.

  

Børn 1-17 år 

  • 0,5 ml i.m.
  • Boostervaccination. 6-18 måneder senere.

  

Injektion 

  • Gives intramuskulært i regio deltoidea.

  

Forhold til andre vacciner 

  • Samtidig immunisering med andre vacciner, der indeholder inaktiverede virus, der gives på forskellige injektionssteder, synes ikke at påvirke antistofsvaret.
  • Samtidig administration af hepatitis A-vaccine og immunglobulin påvirker ikke serokonverteringsraten, men kan give anledning til relativt lavere anti-HAV-antistoftitre, end hvis vaccinen gives alene.
  • Hepatitis A-vaccine og immunglobulin skal administreres på forskellige indstikssteder.

  

Beskyttelse 

  • Beskyttelseseffekten efter første injektion anses for at holde i mindst 1 år.
  • Ved boostervaccination 6-12 måneder efter basisvaccinationen forventes beskyttelsen at vare i mindst 25 år, muligvis livslangt.
  • Boostervaccination kan gives op til 10 år efter primær vaccination og fortsat give den langvarige beskyttelse.

Kontraindikationer

Forsigtighedsregler

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Reaktioner og ubehag på indstiksstedet.
Almindelige (1-10%) Feber, Træthed.
Diarré.
Hovedpine, Irritabilitet.
Ikke almindelige (0,1-1%) Smerter.
Abdominalsmerter.
Svimmelhed.
Sjældne (0,01-0,1%) Allergiske reaktioner.
Meget sjældne (< 0,01%) Trombocytopeni.
Guillain-Barrés syndrom.

Bivirkningerne er generelt milde og forbigående. 

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Der er data for 270 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko. Vaccination bør normalt udskydes - dog ikke, hvis der foreligger konkret risiko for eksposition. 


Se endvidere

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Se endvidere

Bloddonor

Specielle karantæneregler ved vacciner. Se Transfusionsmedicinske Standarder, kapitel 15 (www.tms-online.dk).

Farmakodynamik

Virker ved at udløse et specifikt immunrespons med dannelse af antistoffer mod hepatitis A-virus (HAV). 

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

  • pH 5,5-7,5.
  • Vaccinen indeholder formalininaktiveret hepatitis A-virus fremstillet på humane MRC-5 diploide fibroblaster.
  • Hepatitis A-virus er adsorberet til amorf aluminiumhydroxid-phosphatsulfat.

  

Håndtering 

  • Vaccinen skal omrystes kraftigt før brugen.
  • Vaccinen må ikke blandes med andre vacciner eller lægemidler i samme injektionssprøjte.

  

Holdbarhed 

  • Opbevares i køleskab (2-8°C). 
  • Må ikke fryses.

Indholdsstoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) injektionsvæske, susp. i sprøjte 50 e./ml 196895
0,5 ml
222,85
(B) injektionsvæske, susp. i sprøjte 50 e./ml 494667
1 ml
259,50
 
 

Revisionsdato

2017-01-24. Priserne er dog gældende pr. mandag den 11. september 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...