Relevante links
Produktresumé hos Lægemiddelstyrelsen
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Schengen-attest (pillepas)
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
Aktiv immunisering mod hepatitis A-virusinfektion hos:
- Personer, der rejser til områder, hvor hepatitis A forekommer endemisk
- Patienter med kronisk leversygdom eller med risiko for dette (fx kronisk hepatitis B og kronisk hepatitis C)
- Personer med tæt kontakt til hepatitis A-virus smittede patienter
- Andre med risiko for hepatitis A, fx forældre, der adopterer børn fra endemiske egne
- Personer i erhverv med vedvarende risiko.
Jf. senest opdaterede vaccinationsforslag i EPI-NYT.
Se endvidere:
Dispenseringsform
Injektionsvæske, suspension i injektionssprøjte. 1 injektionssprøjte indeholder 25 E (0,5 ml) eller 50 E (1 ml) hepatitis A-virusantigen.
Doseringsforslag
Voksne
- 1 ml i.m.
- Boostervaccination. Anbefales 6-18 måneder senere.
Børn 1-17 år
- 0,5 ml i.m.
- Boostervaccination. 6-18 måneder senere.
Injektion
- Gives intramuskulært i regio deltoidea.
Forhold til andre vacciner
- Samtidig immunisering med andre vacciner, der indeholder inaktiverede virus, der gives på forskellige injektionssteder, synes ikke at påvirke antistofsvaret.
- Samtidig administration af hepatitis A-vaccine og immunglobulin påvirker ikke serokonverteringsraten, men kan give anledning til relativt lavere anti-HAV-antistoftitre, end hvis vaccinen gives alene.
- Hepatitis A-vaccine og immunglobulin skal administreres på forskellige indstikssteder.
Beskyttelse
- Beskyttelseseffekten efter første injektion anses for at holde i mindst 1 år.
- Ved boostervaccination 6-12 måneder efter basisvaccinationen forventes beskyttelsen at vare i mindst 25 år, muligvis livslangt.
- Boostervaccination kan gives op til 10 år efter primær vaccination og fortsat give den langvarige beskyttelse.
Kontraindikationer
- Allergi over for indholdsstoffer. Se endvidere Generelt om vacciner og vaccination.
- Tidligere anafylaktisk reaktion over for formaldehyd eller neomycin.
Forsigtighedsregler
- Vaccination bør fortages dybt intramuskulært for at mindske risikoen for granulomer. Se evt. vedr. "Aluminiumsholdige vacciner" i Generelt om vacciner og vaccination.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet. |
| Almindelige (1-10%) | Feber, Træthed.
Diarré. Hovedpine, Irritabilitet. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Smerter.
Abdominalsmerter. Svimmelhed. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Allergiske reaktioner. |
| Meget sjældne (< 0,01%) | Trombocytopeni.
Guillain-Barrés syndrom. |
Bivirkningerne er generelt milde og forbigående.
Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Baggrund: Der er data for 270 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko. Vaccination bør normalt udskydes - dog ikke, hvis der foreligger konkret risiko for eksposition.
Se endvidere
Amning
Bloddonor
Specielle karantæneregler ved vacciner. Se Transfusionsmedicinske Standarder, kapitel 15 (www.tms-online.dk).
Farmakodynamik
Virker ved at udløse et specifikt immunrespons med dannelse af antistoffer mod hepatitis A-virus (HAV).
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
- pH 5,5-7,5.
- Vaccinen indeholder formalininaktiveret hepatitis A-virus fremstillet på humane MRC-5 diploide fibroblaster.
- Hepatitis A-virus er adsorberet til amorf aluminiumhydroxid-phosphatsulfat.
Håndtering
- Vaccinen skal omrystes kraftigt før brugen.
- Vaccinen må ikke blandes med andre vacciner eller lægemidler i samme injektionssprøjte.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8°C).
- Må ikke fryses.
Indholdsstoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
B (udleveres kun gennem Statens Serum Institut).
Injektionsvæske, suspension i injektionssprøjte (1 dosis)
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
