Ziagen®

J05AF06
 
 

Anvendelsesområder

Anvendes i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til HIV-inficerede voksne og børn. Se endvidere kombinationsbehandling i Midler mod HIV


Bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til HIV-associerede sygdomme og deres behandling. 

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 300 mg abacavir (som sulfat). 

Oral opløsning. 1 ml indeholder 20 mg abacavir (som sulfat). 

Doseringsforslag

  • Voksne og børn > 25 kg
    • 600 mg dgl. fordelt på 1-2 doser.

  • Børn 20-25 kg
    • 450 mg dgl. indtaget som:
      • 150 mg om morgenen og 300 mg om aftenen 
        eller 
      • 450 mg 1 gang dgl.
        eller 
      • 16 mg/kg legemsvægt fordelt på 1-2 doser (oral opl.).

  • Børn 14-20 kg
    • 300 mg dgl. fordelt på 1-2 doser.
      eller 
    • 16 mg/kg legemsvægt fordelt på 1-2 doser (oral opl.).

  • Børn > 3 mdr. og < 14 kg 
    • 16 mg/kg legemsvægt dgl. fordelt på 1-2 doser (oral opl.).

  

Bemærk: 

  • Tabletterne bør synkes hele.
  • Ved synkebesvær kan tabletterne evt. knuses og opblandes i en mindre mængde væske eller blød mad samt indtages umiddelbart derefter.
  • Oral suspension anvendes primært til børn med legemsvægt < 14 kg.
  • Erfaring savnes vedr. børn < 3 mdr.

Kontraindikationer

Stærkt nedsat leverfunktion.

Forsigtighedsregler

  • Der skal udvises særlig opmærksomhed ved hypersensibilitetsreaktioner, som kan være livstruende, og patienten skal følges tæt de første 2 måneder. Reaktion kan vise sig ved:
    • Feber
    • Hududslæt
    • Gastro-intestinale gener
    • Respirationsproblemer.
    Udvikles sådanne reaktioner, skal præparatet seponeres, og behandlingen må ikke genoptages.
  • Patienter, der har holdt pause med abacavir på grund af bivirkninger, må ikke genoptage behandlingen hermed uden forudgående kontakt med lægen.
  • Hypersensitivitet er tæt korreleret til bærertilstand af HLA-B*5701. Før initiering af behandling bør der screenes for eventuel bærertilstand, og abacavir bør aldrig anvendes til patienter, der bærer HLA-B*5701 allel.
  • Præparatet skal seponeres ved:
    • Mistanke om hypersensitivitetsreaktion
    • Stigning i aminotransferaser
    • Fremadskridende hepatomegali
    • Metabolisk acidose
    • Lactacidose af ukendt årsag.
  • Bør anvendes med forsigtighed ved nedsat leverfunktion.
  • Observationsstudier har vist en association mellem myokardieinfarkt og brugen af abacavir. En årsagssammenhæng er ikke af- eller bekræftet.
  • Forsigtighed ved samtidig administration af pegyleret interferon/ribavirin.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Allergiske reaktioner.
Almindelige (1-10%) Feber, Nedsat appetit, Træthed.
Diarré, Kvalme, Opkastning.
Hovedpine.
Hududslæt.
Sjældne (0,01-0,1%) Pancreatitis.
Meget sjældne (< 0,01%) Lactacidose.
Erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, Toksisk epidermal nekrolyse.
  • Allergiske reaktioner over for abacavir viser sig sædvanligvis inden for de første 8 uger af behandlingen med feber, hududslæt, slimhindeforandringer, åndenød, hoste, muskelsmerter og evt. multiorgansvigt. Reaktionen kan - især ved reeksponering - forløbe fatalt.
  • Legemsvægt samt glucose- og lipidkoncentration i blodet kan stige under antiretroviral kombinationsbehandling, se Midler mod HIV.
  • Autoimmune lidelser (fx Graves sygdom) er også set og kan optræde flere måneder efter påbegyndt behandling.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Store epidemiologiske studier viser samstemmende, at antiretroviral behandling under graviditeten (alle lægemidler og kombinationer poolede) ikke er forbundet med en overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. For abacavir er der data for ca. 400 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. 


Se endvidere

Amning

Må ikke anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Amning frarådes på grund af smitterisiko.  


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Farmakodynamik

  • HIV-nukleosid-RT-hæmmer.
  • Abacavir er en nukleosid-analog. Intracellulært omdannes det enzymatisk til den aktive metabolit.

Farmakokinetik

  • Biotilgængelighed ca. 80%.
  • Maksimal plasmakoncentration nås i løbet af 1-1,5 timer.
  • Passerer blod-hjernebarrieren.
  • Metaboliseres intracellulært til den aktive metabolit, carbovirtrifosfat, som metaboliseres yderligere i leveren via alkoholdehydrogenase til inaktive metabolitter.
  • Plasmahalveringstid ca. 1,5 timer.
  • Ca. 2% udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Farve:
Jernoxider og jernhydroxider (E172) : filmovertrukne tabletter 300 mg
Titandioxid (E171) : filmovertrukne tabletter 300 mg
Konservering:
Methylparahydroxybenzoat  (E218) : oral opløsning 20 mg/ml
Propylparahydroxybenzoat  (E216) : oral opløsning 20 mg/ml
Smag:
Banan : oral opløsning 20 mg/ml
Jordbær : oral opløsning 20 mg/ml

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(BEGR) filmovertrukne tabletter 300 mg (kan dosisdisp.) 101995
60 stk. (blister)
2.611,75 87,06
(BEGR) filmovertrukne tabletter 300 mg (kan dosisdisp.) 380868
60 stk. (blister) (Orifarm)
2.746,50 91,55
(BEGR) oral opløsning 20 mg/ml 102006
240 ml
718,45 89,81

Foto og identifikation

Filmovertrukne tabletter  300 mg

Præg:
GX, 623
Kærv: Delekærv
Farve: Gul
Mål i mm: 7,9 x 18,9
filmovertrukne tabletter 300 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2016-10-11. Priserne er dog gældende pr. mandag den 27. marts 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...