Prohance®

V08CA04
 
 

Non-ionisk kontraststof med paramagnetiske egenskaber til intravenøs anvendelse ved magnetisk resonans imaging (MRI). Ikke-ionisk macrocyclisk chelat. 

Anvendelsesområder

MR-scanning (MRI) til påvisning af fokale processer i leveren, ved kraniel og spinal tomografi og ved helkrops-MRI, når ikke-kontrastforstærket MRI ikke er muligt. 

Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 279,3 mg gadoteridol (Gd-HP-DO3A) (svarende til 0,5 mmol/ml). 

Doseringsforslag

Voksne 

  • Kraniel og spinal MRI: 0,1-0,3 mmol (0,2-0,6 ml)/kg legemsvægt i.v.
  • Helkrops-MRI: 0,1 mmol (0,2 ml)/kg legemsvægt.

Børn > 2 år 

  • Kraniel og spinal MRI: 0,1 mmol (0,2 ml)/kg.

Bemærk

  • MRI bør foretages umiddelbart efter injektion.
  • De angivne doser må ikke overskrides.

Forsigtighedsregler

Forsigtighed ved nedsat nyrefunktion (GFR < 30 ml/min), se Intravenøs anvendelse (kontraststoffer til MR-scanning).
Midlet kan udløse krampeanfald hos disponerede patienter.  

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Kvalme.
Ikke almindelige (0,1-1%) Paræstesier.
Anafylaktisk reaktion.

Gadoliniumholdige kontrastmidler kan forårsage nefrogen systemisk fibrose (NSF). ESUR klassificerer midlerne som havende høj, intermediær eller lav risiko for NSF. Gadoteridol er klassificeret som havende lav risiko. 

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Se endvidere

Amning

Bloddonor

Må ikke tappes. (2 døgns karantæne).

Farmakodynamik

Gadoteridol har paramagnetiske egenskaber som forøger kontrasten ved MR-scanning. 

Farmakokinetik

  • Efter i.v. indgift elimineres gadoteridol bifasisk med halveringstider på hhv. ca. 12 minutter i fordelingsfasen og ca. 95 minutter i eliminationsfasen.
  • Fordeles i ekstracellulærvæsken.
  • Udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

  • Osmolalitet 630 mosmol/kg.
  • pH 6,5-8.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) injektionsvæske, opl. 279,3 mg/ml 103898
50 ml
1.991,65
(B) injektionsvæske, opl. 279,3 mg/ml 539429
10 x 5 ml
2.389,35
(B) injektionsvæske, opl. 279,3 mg/ml 539437
10 x 10 ml
4.755,15
(B) injektionsvæske, opl. 279,3 mg/ml 539445
10 x 15 ml
6.121,00
(B) injektionsvæske, opl. 279,3 mg/ml 539411
10 x 20 ml
7.912,30
 
 

Revisionsdato

2018-01-10. Priserne er dog gældende pr. mandag den 5. november 2018
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...