Yderligere information
Relevante links
Calciumantagonist (gruppe II) med overvejende kardilaterende virkning. Middel mod angina pectoris. Antihypertensivum.

Anvendelsesområder

- Stabil angina pectoris
- Prinzmetals angina
- Arteriel hypertension
- Raynauds syndrom.
Andre anvendelsesområder

Dispenseringsform

Depottabletter. 1 depottablet (filmovertrukken) indeholder 20 mg, 30 mg eller 60 mg nifedipin.
Doseringsforslag

Voksne
Angina pectoris og hypertension
- 20-120 mg 1 gang dgl.
Raynauds syndrom
- 20-120 mg 1 gang dgl.
Bemærk:
- Depottabletterne skal synkes hele.
- Depottabletterne må ikke tygges eller knuses.
- Matriksen i depottabletterne udskilles i tabletlignende form med fæces.
- Lavere vedligeholdelsesdosis kan være nødvendig ved ældre patienter > 65 år.
- Begrænset erfaring vedr. børn og unge < 18 år.
Nedsat leverfunktion

Kontraindikationer

- Svær hypotension
- Akut myokardieinfarkt (< 4 uger)
- Hæmodynamisk ustabil hjerteinsufficiens
- Kardiovaskulært shock
- Ustabil angina pectoris
- Svær overfølsomhed for andre calciumantagonister
- Samtidig anvendelse af rifampicin.
Forsigtighedsregler

- Svær aortastenose
- Hypotension
- Manifest hjerteinsufficiens
- Tidligere alvorlig gastro-intestinal forsnævring pga. uopløselig matriks.
Bivirkninger


Almindelige (1-10%) | Utilpashed.
Obstipation. Vasodilatation, Ødemer. Hovedpine. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Smerter.
Abdominalsmerter. Hypotension. Angst, Migræne, Svimmelhed, Synkope, Tremor. Erytem. Allergiske reaktioner, Angioødem. Erektil dysfunktion. Synsforstyrrelser. |
Sjældne (0,01-0,1%) | Gingival hyperplasi.
Dysæstesi, Paræstesier. |
Ikke kendt | Angina pectoris, Lungeødem
(anvendt tokolytisk under graviditet).
Agranulocytose. Hyperglykæmi. Artralgi. Fotosensibilitet, Purpura, Toksisk epidermal nekrolyse. Anafylaktisk reaktion. Øjensmerter. |
Interaktioner

- Kombinationen af andre antihypertensiva og nifedipin virker synergistisk. Ved samtidig indgift bør doseringen af nifedipin være forsigtig under kontrol af blodtryk og hjertefrekvens.
- Nifedipin metaboliseres via CYP3A4, og der er mulige interaktioner med inhibitorer og induktorer.
- Inhibitorer af CYP3A4, fx itraconazol, ketoconazol, voriconazol, erythromycin, fluoxetin og HIV-proteasehæmmere øger plasmakoncentrationen af nifedipin, og dosisreduktion af nifedipin kan være nødvendigt.
- Samtidig indtagelse af nifedipin og grapefrugtjuice kan øge AUC af nifedipin med op til en faktor 2, og indtag af grapefrugt bør undgås.
- Rifampicin er en kraftig induktor af CYP3A4, og samtidig behandling med nifedipin indgift bør undgås, da rifampicin markant reducerer nifedipins biotilgængelighed og effekt.
- Andre induktorer, fx carbamazepin, phenytoin og naturlægemidler, som indeholder perikon, kan tilsvarende nedsætte plasmakoncentrationen af nifedipin.
- Forsigtighed ved samtidig administration af tacrolimus.
- Nøje overvågning af blodtrykket ved samtidig administration af intravenøst magnesiumsulfat pga. risiko for udtalt blodtryksfald, som kan skade både mor og barn.
- Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet

Baggrund: Der er data for ca. 300 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Datamængden tillader ikke at udelukke en øget risiko. Ved anvendelse i 2. og 3. trimester er datamængden begrænset. Tabletter kan dog anvendes ved truende for tidlig fødsel og som antihypertensivum ved præeklampsi. Se endvidere Hypertension hos gravide.
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 2%. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Bloddonor

Forgiftning

Farmakodynamik

Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 50% pga. udtalt first pass-metabolisme i leveren.
- Maksimal plasmakoncentration efter 6-12 timer. Ved gentagen indgift opnås relativt konstant plasmakoncentration over et 24-timers doseringsinterval.
- Metaboliseres via CYP3A4 til inaktive metabolitter.
- Terminal plasmahalveringstid efter sidste dosis 2-4 timer.
- Depottabletter (monodepot) frigiver det aktive stof over 24 timer.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.
Firma

Tilskud

Klausuleret tilskud ved behandlingskrævende hypertension eller anden form for hjerte-karsygdom, hvor behandling med dihydropyridin-calciumantagonister med generelt tilskud uden klausulering ikke tolereres, eller i helt særlige tilfælde - efter lægens samlede kliniske vurdering af patientens tilstand - ikke er hensigtsmæssig.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(B) | depottabletter 20 mg (kan dosisdisp.) | 446268 |
98 stk. (blister)
|
398,35 | 6,10 | |
(B) | depottabletter 30 mg (kan dosisdisp.) | 059803 |
98 stk. (blister)
|
327,20 | 3,34 | |
(B) | depottabletter 30 mg (Paranova Danmark) | 166326 |
98 stk. (blister)
|
327,10 | 3,34 | |
(B) | depottabletter 60 mg (Paranova Danmark) (kan dosisdisp.) | 518352 |
56 stk. (blister)
|
157,50 | 1,41 | |
(B) | depottabletter 60 mg (kan dosisdisp.) | 190425 |
98 stk. (blister)
|
Udgået 17-06-2019 | ||
(B) | depottabletter 60 mg (Paranova Danmark) (kan dosisdisp.) | 184263 |
98 stk. (blister)
|
510,50 | 2,60 |
Substitution

depottabletter 30 mg |
---|
Nifedipin "Alternova" Alternova, Nifedipin, depottabletter 30 mg
|
depottabletter 60 mg |
---|
Nifedipin "Alternova" Alternova, Nifedipin, depottabletter 60 mg
|
Foto og identifikation


![]() Depottabletter 20 mg |
Præg: |
Adalat, 20
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Rosa |
Mål i mm: | 8 x 8 |
![]() Depottabletter 30 mg |
Præg: |
Adalat, 30
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Rosa |
Mål i mm: | 9,1 x 9,1 |
![]() Depottabletter 60 mg |
Præg: |
Adalat, 60
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Rosa |
Mål i mm: | 10,7 x 10,7 |
Referencer
3711. Janusinfo. JanusInfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)
3878. Briggs GG , Freeman RK, Towers CV et al. Briggs: Drugs in Pregnancy and Lactation. Wolters Kluwer. 2017; 11th Edition, https://shop.lww.com/Drugs-in-Pregnancy-and-Lactation/p/9781496349620 (Lokaliseret 10. oktober 2018)
4039. Weber-Schoendorfer C, Hannemann D, Meister R et al. The safety of calcium channel blockers during pregnancy: a prospective, multicenter, observational study. Reprod Toxicol. 2008; 26(1):24-30, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18585452 (Lokaliseret 17. december 2018)
4040. Magee LA, Schick B, Donnenfeld AE. The safety of calcium channel blockers in human pregnancy: a prospective, multicenter cohort study. Am J Obstet Gynecol. 1996; 174(3):823-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8633650 (Lokaliseret 17. december 2018)

