Synagis

J06BB16
 
 

Humaniseret IgG monoklonalt antistof mod respiratorisk syncytialvirus (RSV) til intramuskulær anvendelse. 

Anvendelsesområder

Forebyggelse af alvorlige infektioner i de nedre luftveje forårsaget af respiratorisk syncytialvirus (RSV), som kræver sygehusindlæggelse. Se endvidere Midler mod RSV-infektion, palivizumab (virusinfektioner).

Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 100 mg palivizumab. 

Doseringsforslag

Børn under 2 år 

  • 15 mg/kg legemsvægt i.m. 1 gang om måneden i hele RSV-sæsonen.
  • Injiceres lateralt på lårets forside.
  • Første dosis bør gives inden starten af RSV-sæsonen.

Forsigtighedsregler

Trombocytopeni.  

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Feber, Reaktioner på indstiksstedet.
Diarré.
Nervøsitet.
Ikke almindelige (0,1-1%) Smerter.
Leverpåvirkning.
Stridor.
Blødning, Leukopeni.
Dyskinesier.
Eksem.
Virale infektioner.
Ikke kendt Apnø.
Trombocytopeni.
Kramper.
Anafylaktisk reaktion.

I forbindelse med anafylaktisk reaktion er der i visse tilfælde rapporteret dødsfald. 

Graviditet

Ikke relevant.

Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Se endvidere

Farmakodynamik

  • Palivizumab er et humaniseret IgG1K monoklonalt antistof rettet mod en epitop på det A-antigene site på fusionsproteinet af respiratorisk syncytialvirus (RSV).
  • Dette humaniserede monoklonale antistof er sammensat af human (95%) og murin (5%) antistofsekvens.
  • Det har potent neutraliserende og fusionsinhiberende aktivitet mod både RSV undertype A- og B-stammer.

Farmakokinetik

  • Plasmahalveringstid ca. 20 dage.
  • Efter 3 månedlige injektioner a 15 mg/kg legemsvægt er laveste gennemsnitlige plasmakoncentration ca. 70 mg/l en måned efter sidste injektion.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

pH 

  • Injektionsvæske/tilberedt injektionsvæske: 5-7.

 

Holdbarhed 

  • Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(A) injektionsvæske, opl. 100 mg/ml 415221
0,5 ml
5.801,80
(A) injektionsvæske, opl. 100 mg/ml 571676
0,5 ml (Abacus)
6.993,55
(A) injektionsvæske, opl. 100 mg/ml 180921
1 ml (Abacus)
11.200,00
(A) injektionsvæske, opl. 100 mg/ml 392775
1 ml (Orifarm)
11.200,00
(A) injektionsvæske, opl. 100 mg/ml 537706
1 ml
11.585,50
 
 

Revisionsdato

2018-05-17. Priserne er dog gældende pr. mandag den 10. september 2018
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...