Relevante links
Øjenmiddel, der nedsætter det intraokulære tryk ved at reducere kammervandsproduktionen. Adrenergt non-selektivt β-receptorblokerende middel.
Anvendelsesområder
Åbenvinklet glaukom.
Dispenseringsform
Depotøjengel. 1 g indeholder 1 mg timolol (som maleat).
Doseringsforslag
Voksne og børn over 12 år
- 1 dråbe 1 gang dgl. om morgenen.
Bemærk:
- Behandlingen kan kombineres med prostaglandinanaloger, miotika samt med adrenalin eller dipivefrin lokalt og/eller carboanhydrasehæmmere lokalt eller systemisk.
- Ved nasolakrimal okklusion i 2 minutter reduceres den systemiske absorption.
- Der bør være et interval på mindst 5 min. mellem inddrypning af forskellige øjendråber, og timololøjengel bør gives til sidst.
Kontraindikationer
På grund af risiko for absorptive bivirkninger af timolol:
- astma
- svær kronisk obstruktiv lungesygdom
- syg-sinus-syndrom herunder AV-blok af 2. eller 3. grad, der ikke kontrolleres med pacemaker
- manifest hjerteinsufficiens
- tilstande med udtalt bradykardi og/eller hypotension
- kardiogent shock
- corneadystrofi
- alvorlig allergisk rhinitis
- allergi over for β-blokkere.
Forsigtighedsregler
- Glaukom med snæver kammervinkel bør ikke behandles med timolol som eneste middel.
- Svært regulerbar diabetes mellitus
- Hjerte-kar-sygdomme (fx koronarsklerose)
- Alvorlige vaskulære lidelser.
- Kan forværre myasthenia gravis.
- Benzalkoniumchlorid kan misfarve bløde kontaktlinser. Kontaktlinser bør fjernes før applikation og tidligst indsættes 15 min. efter applikation, se Kontaktlinsebrug ved øjendråber og salve.
- Bør pga. manglende erfaring ikke anvendes til børn.
Bivirkninger
| Almindelige (1-10%) | Hovedpine.
Blefaritis, Conjunctivitis, Keratitis, Nedsat corneasensibilitet, Okulær hyperæmi, Sløret syn, Tåreflåd, Øjenirritation, Øjenkløe, Øjentørhed. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Bradykardi, Dyspnø.
Depression, Svimmelhed, Synkope. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Arytmier*, AV-blok*, Bronkospasme*, Cerebral iskæmi*, Cerebrovaskulære tilfælde*, Hjerteinsufficiens*, Hjertestop*, Hypotension*, Raynauds syndrom*, Respirationsdepression*, Ødemer.
Forværret myasthenia gravis*. Hukommelsesbesvær, Paræstesier*. Alopeci*. Allergiske reaktioner (herunder anafylaksi og angioødem), Systemisk lupus erythematosus (SLE)*. Choroidealøsning**, Corneaerosion***, Dobbeltsyn*, Tinnitus*. |
| Ikke kendt | Abdominalsmerter*.
Bradykardi*, Dyspnø*. Depression*, Hallucinationer*, Hukommelsesbesvær*, Nervøsitet*, Svimmelhed*, Synkope*. |
* Topikalt administrerede oftalmologiske præparater absorberes i det systemiske kredsløb. Timolol kan forårsage bivirkninger, som ses ved systemiske ß-blokkere, men forekomsten af bivirkninger med øjenmidlerne er lavere end for systemisk administration. De nævnte bivirkninger omfatter reaktioner set inden for gruppen af oftalmologiske ß-blokkere.
** Choroidealøsning er rapporteret ved samtidig administration af præparater, der nedsætter produktionen af kammervæske.
*** Benzalkoniumchlorid kan forårsage punktatkeratopati og/eller toksisk ulcerativ keratopati.
Corneal forkalkning i forbindelse med brugen af øjendråber, som indeholder phosphat, er i meget sjældne tilfælde rapporteret hos patienter med markant beskadigede hornhinder.
Interaktioner
- Øget risiko for hypotension og bradyarytmier ved samtidig administration af:
- calciumantagonister
- β-blokkere
- antiarytmika
- digoxin
- parasympatomimetika samt CYP2D6-hæmmere (bl.a. fluoxetin og paroxetin). Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- β-blokkere kan øge den hypoglykæmiske virkning af antidiabetiske midler og sløre tegn og symptomer på hypoglykæmi. Risiko for mydriasis ved samtidig behandling med øjendråber med adrenalin.
Bemærk: Oftalmologiske β-blokkere kan blokere effekten af systemiske beta-agonister, fx adrenalin. Anæstesiologen skal informeres, hvis patienten får timolol.
Graviditet
Baggrund: Absorberes systemisk i nogen grad. Der er data for < 200 eksponeret i 1. trimester uden tegn på øget risiko for medfødte misdannelser. Datamængden udelukker ikke en øget risiko.
Amning
Bloddonor
Farmakodynamik
- β1- og β2-adrenoceptorantagonist, der nedsætter det intraokulære tryk sandsynligvis som følge af nedsat kammervandsproduktion.
- Virkningen indtræder efter 20-30 minutter.
- Maksimal reduktion af det intraokulære tryk opnås efter 1-2 timer, og signifikant trykreduktion opretholdes i 12 timer (øjendråber) hhv. 24 timer (øjengel).
- Har ingen signifikant sympatomimetisk, direkte myokardinal-nedsættende eller lokalbedøvende (membranstabiliserende) virkning.
Farmakokinetik
Absorberes systemisk i nogen grad.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
Højst 1 måned efter anbrud.
Håndtering
Efter anbrud skal flasken opbevares med bunden opad i yderemballagen.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | øjengel 1 mg/g | 002830 |
5 g
|
266,35 | 5,33 | |
| (B) | øjengel 1 mg/g (2care4) | 519299 |
5 g
|
270,00 | 5,40 | |
| (B) | øjengel 1 mg/g | 007290 |
3 x 5 g
|
556,35 | 3,71 | |
| (B) | øjengel 1 mg/g (2care4) | 186728 |
3 x 5 g
|
579,00 | 3,86 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. 2019; , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 18. december 2018)
3711. Janusinfo. JanusInfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. 2019; , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 18. december 2018)
4206. Pellegrino M, D'Oria L, De Luca C et al. Glaucoma Drug Therapy in Pregnancy: Literature Review and Teratology Information Service (TIS) Case Series. Curr Drug Saf. 2018; 13:3-11, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29086700 (Lokaliseret 25. januar 2019)
