Actos®

A10BG03
 
 

Oralt antidiabetikum, virker kun i nærværelse af endogent insulin. Glitazon

Anvendelsesområder

  • Monoterapi eller kombinationsbehandling af stabil diabetes mellitus type 2, når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås ved maksimal monoterapi med metformin sammen med kostregulering, motion og vægttab. 
  • I kombination med metformin, særligt til overvægtige patienter.
  • I kombination med sulfonylurinstoffer til patienter, der ikke kan tåle metformin, eller når metformin er kontraindiceret.
Se endvidere:

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 15 mg eller 30 mg pioglitazon (som hydrochlorid). 

Doseringsforslag

Voksne 

  • Initialt 15-30 mg 1 gang dgl. som monoterapi eller som supplement til metformin eller sulfonylurinstof.
  • Dosis kan øges til maksimalt 45 mg dgl.

 

Bemærk: Bør ikke anvendes til børn < 18 år. 

Kontraindikationer

  • Aktuel eller anamnestisk hjerteinsufficiens
  • Leverinsufficiens
  • Diabetisk ketoacidose
  • Anamnestisk blærecancer
  • Ikke udredt makroskopisk hæmaturi.

Forsigtighedsregler

  • Leverenzymer bør kontrolleres, før behandlingen indledes og herefter af og til baseret på klinisk vurdering.
  • Stoffet seponeres, hvis transaminaser overstiger 3 gange øvre normalgrænse, eller hvis der udvikles icterus.
  • Den kliniske tilstand overvåges jævnligt for tegn på væskeretention eller hjerteinsufficiens.
  • På grund af øget insulinfølsomhed kan ovulationen genetableres hos kvinder, som er anovulatoriske som følge af insulinresistens. Dette kan øge muligheden for graviditet.
  • Risikofaktorer for blærecancer bør vurderes før opstart af behandling med pioglitazon.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Ødemer*.
Hypoglykæmi**.
Almindelige (1-10%) Vægtøgning.
Flatulens.
Dyspnø, Hjerteinsufficiens*.
Anæmi.
Artralgi, Forhøjet plasma-kreatinkinase, Fraktur, Rygsmerter.
Hovedpine, Hypæstesi, Svimmelhed.
Infektion i øvre luftveje.
Erektil dysfunktion, Hæmaturi.
Synsforstyrrelser.
Ikke almindelige (0,1-1%) Blærecancer.
Ikke kendt Allergiske reaktioner, Hypersensitivitet.

* Er set ved samtidig behandling med insulin. 

** Er set ved samtidig behandling med β-cellestimulerende stoffer (sulfonylurinstoffer) med/uden metformin eller insulin. 

Interaktioner

  • Ved samtidig anvendelse af β-blokkere er der risiko for afsvækkede og ændrede symptomer på hypoglykæmi og medfølgende blodtryksstigning.
  • Symptomerne på hypoglykæmi tilsløres af ikke-β1-selektive β-blokkere. β1-selektive β-blokkere bør derfor foretrækkes.
  • Gemfibrozil øger AUC for pioglitazon. Årsag ukendt.
  • Rifampicin nedsætter AUC for pioglitazon med ca. 55% pga. induktion af pioglitazons omsætning i CYP2C8.
  • Pioglitazon kan nedsætte effekten af warfarin. Årsag ukendt.
  • Pioglitazon kan øge risikoen for hjerteinsufficiens, særligt hos patienter med risikofaktorer for udvikling af hjerteinsufficiens. Kombinationen bør anvendes med forsigtighed.
  • Ved samtidig brug af pioglitazon og NSAID er set perifere ødemer og hjertesvigt. Kombinationen bør anvendes med forsigtighed.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (2 døgns karantæne).

Forgiftning

Farmakodynamik

Pioglitazon øger insulinfølsomheden og sænker derved blodglucose.

Farmakokinetik

  • Biotilgængelighed efter oral indgift er ca. 80%.
  • Maksimal plasmakoncentration nås efter ca. 2 timer.
  • Metaboliseres næsten fuldstændigt i leveren, fortrinsvis via CYP2C8, i mindre grad via CYP3A4 og CYP2C9 til delvis aktive metabolitter, som udskilles gennem nyrerne og med fæces.
  • Plasmahalveringstid 5-6 timer for pioglitazon og 16-23 timer for de aktive metabolitter.
  • Maksimal virkning på fastende blodglucose indtræder efter ca. 8 uger.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Andre:

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) tabletter 15 mg (kan dosisdisp.) 017739
98 stk. (blister) (Paranova)
899,00 18,35
(B) tabletter 15 mg (kan dosisdisp.) 493886
98 stk. (blister)
1.049,90 21,43
(B) tabletter 30 mg (kan dosisdisp.) 048491
28 stk. (blister)
496,40 17,73
(B) tabletter 30 mg (kan dosisdisp.) 014692
98 stk. (blister) (Paranova)
1.495,00 15,26
(B) tabletter 30 mg (kan dosisdisp.) 121873
98 stk. (blister)
1.659,65 16,94

Substitution

tabletter 15 mg
Pioglitazone "Accord" Accord, Pioglitazon, tabletter 15 mg
 
tabletter 30 mg
Pioglitazone "Accord" Accord, Pioglitazon, tabletter 30 mg
 

Foto og identifikation

Tabletter  15 mg

Præg:
ACTOS, 15
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 7 x 7
tabletter 15 mg
 
 
 

Tabletter  30 mg

Præg:
ACTOS, 30
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 7 x 7
tabletter 30 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2016-10-11. Priserne er dog gældende pr. mandag den 13. marts 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...