Septocaine

N01BB58
 
 
Lokalanalgetikum af amidtypen med tilsætning af adrenalin som vasokonstriktor.

Anvendelsesområder

Lednings- og infiltrationsanalgesi i forbindelse med dentale indgreb.

Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 10 mikrogram adrenalin og 40 mg articainhydrochlorid. 

Doseringsforslag

Voksne og børn over 4 år. Individuelt. Doseringen bør ikke overskride 7 mg/kg legemsvægt.
 

Bemærk:  

Maksimal odontologsik dosis for adrenalin er 100 mikrogram. 

Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed

  • GFR 0-30 ml/min.

    Forsigtighed tilrådes ved langvarig eller gentagen administration.  

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Nedsat leverfunktion

Forsigtighed tilrådes. 


Se endvidere

Kontraindikationer

  • Børn < 4 år. 
  • Allergi overfor andre lokalanalgetika af amid-typen.
  • Kardiovaskulære sygdomme (AV-blok, arytmier, svær hyper- eller hypotension).
  • Tyrotoksikose.
  • Fremskreden diabetes.
  • Alvorlig myasteni.
  • Forøget blødningstendens.

Forsigtighedsregler

  • Må ikke gives intravenøst.
  • Forsigtighed til ældre, ved dårlig almentilstand, epilepsi og lungesygdomme.

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Brændende fornemmelse i læbe og tunge.
Bradykardi, Hypotension, Takykardi.
Hovedpine, Paræstesier  (i læbe eller tunge).
Ansigtsødem.
Ikke almindelige (0,1-1%) Hypertension.
Sjældne (0,01-0,1%) Angina pectoris, Hjertestop, Respirationsstop, Takyarytmier.
Thyroideapåvirkning.
Agitation, Angst, Bells parese, Koma, Konfusion.
Allergiske reaktioner  (herunder anafylaktisk reaktion), Angioødem.
Dobbeltsyn, Enoftalmi, Nystagmus, Ptosis, Tinnitus.

 

  • Bivirkningernes type og hyppighed afhænger af stedet for indgift og arten af nerveblokade.
  • Visse bivirkninger kan være vanskelige at skelne fra de fysiologiske effekter af nerveblokaden eller kanylepunkturen.
  • Længerevarende paræstesier kan forekomme, men forsvinder sædvanligvis i løbet af 8 uger.
  • Begyndende facial parese er set 2 uger efter anvendelsen og var uforandret efter 6 måneder.

Interaktioner

  • Forudgående behandling med tricykliske antidepressiva forstærker cirkulationsresponset på adrenalin kraftigt og bør undgås.
  • MAO-hæmmere og tricykliske antidepressiva, der forsinker nedbrydningen af adrenalin, giver en kraftig forstærkning og forlængelse af virkningen. Patienter, som er behandlet med disse stoffer inden for de sidste 2 uger, må ikke behandles med adrenalin.
  • Inhalationsanæstetika sensibiliserer myokardiet og kan forårsage hjertearytmi og ventrikelflimren.
  • Entacapon potenserer den arrytmiske effekt af adrenalin. 
  • Virkningen hæmmes af α-receptorblokerende midler, herunder antipsykotika. Samtidig indgift af antikolinergika kan forårsage takykardi.
  • Samtidig brug af non-selektive β-blokkere (fx propranolol) kan medføre hypertension og bradykardi.
  • Forsigtighed ved samtidig brug af andre lokalanalgetika eller strukturelt beslægtede stoffer af amidtypen, da de toksiske virkninger er additive.
  • Desuden forsigtighed ved behandling med anti-arytmika klasse III (sotalol, amiodaron) på grund af risiko for additiv hjertepåvirkning.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Referencer: 1550, 3966

Se endvidere Klassifikation - graviditet

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.

Forgiftning

Forgiftning skyldes i reglen indholdet af katekolamin, hvis virkning ved overdosering initialt overskygger virkningen af lokalanalgetika. 

Farmakodynamik

Articain 

  • Lokalanalgetikum af amidtypen med kort anslagstid og virkningsvarighed 1-2 timer ved kombination med adrenalin. Blokerer reversibelt impulsledningen langs nervefibrene ved at hindre indstrømningen af natriumioner gennem nervemembranen.
  • Analgesien indtræder efter 1-3 minutter. Virkningsvarighed mindst 45 minutter (pulpaanalgesi) og 2-4 timer (ledningsanalgesi).

Adrenalin 

  • Direkte virkende sympatomimetikum med udtalt virkning på både α- og β-adrenoceptorer. Forsinker absorptionen af lokalanalgetikum til blodbanen og kan forlænge virkningstiden ved infiltration og perifere nerve blokader.

Farmakokinetik

Absorptionen afhænger af dosis, administrationsvej og vævets vaskularisering.  

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

pH ca. 3,6.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Antioxidanter:
Natriummetabisulfit

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) injektionsvæske, opl. i sprøjte 40 mg/ml+10mikrog/ml 002993
50 tubuler a 1,7 ml
328,90
(B) injektionsvæske, opl. i sprøjte 40 mg/ml+10mikrog/ml 003016
4 x 50 tubuler a 1,7 ml
1.185,90
(B) injektionsvæske, opl. i sprøjte 40 mg/ml+10mikrog/ml 003033
8 x 50 tubuler a 1,7 ml
2.001,40

Referencer

1550 SPC, Lægemiddelstyrelsen 2018 http://www.produktresume.dk


3966 SPC, EMA European Medicines Agency 2018 https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine

 
 

Revisionsdato

2019-02-14. Priserne er dog gældende pr. mandag den 15. juli 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...