Metalyse®

B01AD11
 
 

Indirekte enzymatisk virkende fibrinolytikum. Anvendes som trombolytikum. Modificeret form af human vævsplasminogenaktivator (rt-PA), fremstillet ved genteknologi. 

Anvendelsesområder

Trombolytisk behandling af STEMI-patienter, der ikke kan tilbydes direkte infarkt PCI. 

Se endvidere:

Dispenseringsform

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 10.000 E (50 mg) tenecteplase. 

Doseringsforslag

Indgives som i.v. bolus over ca. 10 sek. 

  • Legemsvægt < 60 kg. 6.000 E (30 mg)
  • Legemsvægt ≥ 60 til < 70 kg. 7.000 E (35 mg)
  • Legemsvægt ≥ 70 til < 80 kg. 8.000 E (40 mg)
  • Legemsvægt ≥ 80 til < 90 kg. 9.000 E (45 mg)
  • Legemsvægt ≥ 90 kg. 10.000 E (50 mg) 

  

Bemærk 

  • Erfaring savnes hos børn < 18 år.
  • For at opnå optimal effekt skal den trombolytiske behandling af akut myokardieinfarkt iværksættes så hurtigt som muligt og inden for 12 timer efter symptomdebut.
  • Trombolysen skal suppleres med acetylsalicylsyre (150-300 mg straks, efterfulgt af 75 mg dgl. livslangt), og clopidogrel (600 mg straks, efterfulgt af 75 mg dagligt).
  • Trombolysen skal suppleres med ufraktioneret heparin initialt 60 IE /kg i.v. (højst 4.000 IE) som bolus, efterfulgt af 12 IE/kg/time (højst 1.000 IE) som infusion under APTT-kontrol i mindst 48 timer - eller suppleres med lav-molekylært heparin s.c. 2 gange daglig i vægtbaseret dosis.
  • Hvis kombination med enoxaparin benyttes, gives initialt 30 mg i.v. herefter s.c. 2 gange dgl. i en vægtbaseret dosis, idet dosis reduceres hos patienter > 75 år.

Kontraindikationer

  • Aktiv blødning, bortset fra menstruation. 
  • Hæmoragisk diatese. 
  • Cerebrovaskulært attak inden for de sidste 3 måneder. 
  • Traume, kirurgi, fødsel inden for de sidste 10 dage. 
  • Nylig gastro-intestinal eller okkult blødning. 
  • Hypertension, som persisterer efter analgetisk og anxiolytisk behandling. 
  • Punktur af legemshuler eller intramuskulære injektioner inden for de sidste dage. 
  • Ulcerative hudsygdomme. 
  • Endocarditis eller pericarditis. 
  • Diabetisk proliferativ retinopati. 
  • Svær lever- eller nyreinsufficiens. 
  • Malign grundlidelse er en relativ kontraindikation.
  • Allergi overfor gentamycin, da præparatet kan indeholde rester af dette fra fremstillingsprocessen.

Forsigtighedsregler

  • Forsigtighed ved ældre > 75 år pga. højere blødningsrisiko.
  • Der må ikke gives intramuskulære injektioner. 
  • Arteriepunktur bør undgås, men kan, hvis det skønnes påkrævet, tages i arteria radialis med efterfølgende kompression i mindst 30 min.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Angina pectoris, Arytmier, Hypotension.
Blødningstendens.
Almindelige (1-10%) Blødning ved indstiksstedet.
Gastro-intestinal blødning.
Epistaxis, Hjerteinsufficiens, Kredsløbskollaps, Lungeødem, Myokardieinfarkt, Pericarditis.
Purpura.
Hæmaturi.
Ikke almindelige (0,1-1%) Atrieflimren, Cerebral hæmoragi, Hjertestop, Perikardieansamling.
Hemiparese, Kramper, Talebesvær.
Okulær blødning.
Sjældne (0,01-0,1%) Lungeemboli, Pulmonal blødning, Tromboemboli.
Allergiske reaktioner  (herunder anafylaktisk reaktion).

Interaktioner

Lægemidler, som påvirker koagulationen eller ændrer trombocytfunktionen kan forøge risikoen for blødning. 

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er ingen data for udskillelse i modermælk. Det er dog ikke sandsynligt, at barnet vil blive eksponeret for terapeutiske mængder af lægemidlet. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (4 ugers karantæne). Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.

Farmakodynamik

Aktiverer proenzymet plasminogens omdannelse til plasmin, der nedbryder fibrin.

Farmakokinetik

  • Metaboliseres i leveren.
  • Plasmahalveringstid ca. 25 minutter.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

Styrken af tenecteplase er udtrykt i enheden (E) ved brug af en referencestandard, som er specifik for tenecteplase, og som ikke er sammenlignelig med enheder brugt for andre trombolytika. 

 

Tilberedning af injektionsvæske 

  • Indholdet af et hætteglas opløses i medfølgende solvens uden omrystning, se medfølgende brugsvejledning.
  • Den brugsfærdige injektionsvæske indeholder 1.000 E tenecteplase/ml.

  

Forligelighed ved infusion 

  • Blandbar med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske.
  • ikke tilsættes glucoseopløsninger.


Holdbarhed 

Brugsfærdig injektionsvæske er kemisk holdbar i 24 timer i køleskab (2-8°C), men bør anvendes umiddelbart. 

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Andre:
Sterilt vand : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 10.000 E (solvens)

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(BEGR) pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 10.000 E 590919
1 sæt
11.478,40 9.182,72
 
 

Revisionsdato

2016-02-23. Priserne er dog gældende pr. mandag den 10. april 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...