Relevante links
Produktresumé hos Lægemiddelstyrelsen
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Schengen-attest (pillepas)
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Artificielt, specifikt antiandrogen uden steriodstruktur. Anilidderivat.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
- Metastaserende prostatacancer.
Flutamid bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.
Se endvidere:
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet indeholder 250 mg flutamid.
Doseringsforslag
250 mg 3 gange dgl., ofte i kombination med anden hormonbehandling.
Ved langtidsbehandling bør der periodevis foretages kontrol af leverfunktionen.
For at reducere forekomsten og intensiteten af fænomenet med tumoropblussen i indledningsfasen med LH-RH-agonisten anbefales det at starte flutamidbehandling 3 dage før LH-RH-agonisten.
Ved langtidsbehandling bør der periodevis foretages kontrol af leverfunktionen.
For at reducere forekomsten og intensiteten af fænomenet med tumoropblussen i indledningsfasen med LH-RH-agonisten anbefales det at starte flutamidbehandling 3 dage før LH-RH-agonisten.
Nedsat nyrefunktion
Dosisreduktion
-
GFR 0-90 ml/min:
Dosis bør nedsættes.
Beregn eGFR her: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Forsigtighedsregler
- Dosisjustering ved nedsat nyre- eller leverfunktion.
- Androgen deprivationsbehandling kan forlænge QT-intervallet. Hos patienter med risikofaktorer for QT-forlængelse i anamnesen og hos patienter, der samtidig får lægemidler, der kan forlænge QT-intervallet (se interaktioner), skal risikoen for torsades de pointes vurderes, før behandlingen med flutamid påbegyndes.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Brystspænding, Galaktoré, Gynækomasti. |
| Almindelige (1-10%) | Træthed, Øget appetit.
Diarré, Hepatitis, Kvalme, Leverpåvirkning, Opkastning. Søvnløshed. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Tromboemboli.
Angst, Depression. Allergiske reaktioner, Systemisk lupuslignende syndrom. Oligospermi. |
| Meget sjældne (< 0,01%) | Interstitiel pneumonitis. |
| Ikke kendt | Forlænget QT-interval. |
- Gynækomasti, brystspænding og galaktoré er dosisafhængige og kan delvist forebygges eller lindres med en strålebehandling mod brystvævet.
- Der er set enkelte tilfælde af kolestatisk icterus, hepatisk encefalopati, levercellenekrose, som kan være fatale.
- Kardiovaskulære komplikationer kan forekomme.
Interaktioner
- Stigning i protrombintider er set ved langtidsbehandling med orale antikoagulantia.
- Plasmakoncentrationen af theophyllin kan øges.
- Kombinationer med lægemidler, som er kendt for at forlænge QT-intervallet, eller lægemidler, som kan inducere torsades de pointes, såsom antiarytmika af klasse III (fx dronedaron, sotalol og amiodaron), metadon, moxifloxacin og antipsykotika, skal vurderes nøje.
Graviditet
Ikke relevant.
Amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).
Forgiftning
Der kan dannes hemiglobin (methæmoglobin), hvorfor et akut forgiftningsbillede vil kunne omfatte cyanose, se endvidere Hemiglobindannere.
Farmakodynamik
Hæmmer målcellens optagelse af eller binding af androgen.
Farmakokinetik
- Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen.
- Maksimal plasmakoncentration nås efter ca. 2 timer.
- Metaboliseres i udstrakt grad i leveren. Hovedmetabolitten, α-hydroxyleret flutamid, er også aktiv. 1 time efter indgiften er forholdet mellem plasmakoncentrationerne af flutamid og hovedmetabolit ca. 1:10.
- Plasmahalveringstid 5-6 timer både for flutamid og for hovedmetabolitten.
- Udskilles hovedsageligt gennem nyrerne som metabolitter.
- Efter 2 døgn vil ca. 90% af den indgivne mængde være metaboliseret og udskilt.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Andre:
Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
(A) | tabletter 250 mg (PharmaCoDane) | 023194 |
84 stk. (blister)
|
909,50 | 32,48 |
Substitution
| tabletter 250 mg |
|---|
|
Profamid Orion Pharma, Flutamid, tabletter 250 mg
|
Foto og identifikation
 Tabletter 250 mg (PharmaCoDane) |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lysegul |
| Mål i mm: | 13,2 x 13,2 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
