Daivobet®

D05AX52
 
 
Vitamin D-derivat og stærktvirkende (gruppe III) glukokortikoid til lokal behandling af psoriasis.

Anvendelsesområder

Psoriasis vulgaris. 

Dispenseringsform

Gel. 1 g indeholder 50 mikrogram calcipotriol og 0,5 mg betamethason (som dipropionat). 

Salve. 1 g indeholder 50 mikrogram calcipotriol og 0,5 mg betamethason (som dipropionat). 

Doseringsforslag

Voksne 

  • Gel
    Appliceres 1 gang dgl. i 4 uger i hårbund eller 1 gang dgl. i 8 uger ved behandling af resten af kroppen.
  • Salve
    Appliceres 1 gang dgl. i 4 uger.

  

Herefter kan gentagen behandling initieres. 
 

Bemærk: 

  • Bør ikke anvendes i ansigtet, men gelen kan anvendes i hårbunden.
  • Maksimal dosering bør anføres ved udleveringen.
  • Den totale daglige dosis må ikke overstige 15 g, dvs. at en 60 g beholder bør vare i mindst 4 dage.
  • Kroppens samlede areal behandlet med calcipotriol må ikke være større end 30%.  
  • Erfaring savnes vedr. børn.

Kontraindikationer

  • Bør ikke anvendes i ansigtet på grund af særlig risiko for irritation.
  • Allergi over for indholdsstoffer.
  • Erythrodermisk, eksfoliativ og pustuløs psoriasis.
  • Kendte forstyrrelser i calciumstofskiftet. 
  • Infektiøse tilstande forårsaget af virus (fx herpes eller varicella),  bakterier, svampe og parasitter, medmindre infektionen samtidig behandles kausalt.
  • Hudsygdomme relateret til tuberkulose, hudatrofi, striae, skørhed i hudens kar, ichthyosis, ulcerationer og sår, perioral dermatitis, rosacea og acne.

Forsigtighedsregler

  • Patienterne skal instrueres i at vaske hænder efter påsmøringen, så behandlingsmidlet ikke uforvarende overføres til ansigtet, hvor den sarte hud kan blive irriteret.
  • Erfaring savnes vedr. behandling af guttat psoriasis.
  • Samtidig behandling med andre steroider skal undgås.
  • Anvendelse under okklusionsbandager eller på store områder med læderet hud, på slimhinder eller i hudfolder bør undgås.

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Hudafskalning, Hudkløe.
Ikke almindelige (0,1-1%) Smerter  (ved applikationsstedet).
Dermatitis, Erytem, Folliculitis, Forværring af psoriasis, Hudinfektion  (bakteriel, viral eller svamp).
Sjældne (0,01-0,1%) Augmentation og rebound effekt.
Hypersensitivitet.

Dermal brug af calcipotriol kan meget sjældent forårsage systemiske bivirkninger i form af hypercalcæmi eller hypercalciuri. 

Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling). 

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Den systemiske absorption er ca. 25% på beskadiget hud. Derfor må midlet kun anvendes kortvarigt på begrænsede hudområder. 


Se endvidere

Amning

Må kun anvendes under visse forudsætninger. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Erfaring savnes. Den systemiske absorption ved korttidsanvendelse på mindre hudområder er ringe.  


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (7 døgns karantæne). Donors tappeegnethed afhænger af den tilgrundliggende sygdom, herunder udbredelse og lokalisation af hudaffektion.

Farmakodynamik

Calcipotriol hæmmer proliferationen og stimulerer differentiering af keratinocytter.
Betamethason virker antiinflammatorisk, kløestillende, vasokonstriktiv og immunsuppressivt.

Farmakokinetik

Calcipotriol. Mindre end 1% absorberes efter en enkelt applikation på psoriasisafficeret hud.
Betamethason. Op til 24% absorberes gennem huden. Påsmøring under okklusionsbandage kan forøge optagelsen af kortikosteroider til lokal brug på huden. På grund af depotdannelse i huden efter påsmøring tager udskillelsen flere dage.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Gel 

Holdbarhed 

  • ikke opbevares i køleskab (2-8°C).
  • Opbevares beskyttet mod lys.
  • Efter åbning: Kan opbevares i højst 3 måneder.

Indholdsstoffer

Betamethasongel  50 mikrog/g+0,5 mg/ggel  50 mikrog/g+0,5 mg/g  (Orifarm) gel  50 mikrog/g+0,5 mg/g  (2care4) gel  50 mikrog/g+0,5 mg/g  (Paranova Danmark) salve  50+500 mikrogram/gsalve  50+500 mikrogram/g  (Orifarm) salve  50+500 mikrogram/g  (2care4)
Calcipotriolgel  50 mikrog/g+0,5 mg/ggel  50 mikrog/g+0,5 mg/g  (Orifarm) gel  50 mikrog/g+0,5 mg/g  (2care4) gel  50 mikrog/g+0,5 mg/g  (Paranova Danmark) salve  50+500 mikrogram/gsalve  50+500 mikrogram/g  (Orifarm) salve  50+500 mikrogram/g  (2care4)

Hjælpestoffer

Andre:
Butylhydroxytoluen : gel 50 mikrog/g+0,5 mg/g
Paraffinolie : gel 50 mikrog/g+0,5 mg/g, salve 50+500 mikrogram/g
Polyoxypropylen-stearylether : gel 50 mikrog/g+0,5 mg/g, salve 50+500 mikrogram/g
Ricinusolie : gel 50 mikrog/g+0,5 mg/g
Tocopherol : gel 50 mikrog/g+0,5 mg/g, salve 50+500 mikrogram/g
Vaselin : salve 50+500 mikrogram/g

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) gel 50 mikrog/g+0,5 mg/g 088687
15 g
163,30
(B) gel 50 mikrog/g+0,5 mg/g 088696
30 g
304,25
(B) gel 50 mikrog/g+0,5 mg/g  (Paranova Danmark) 491834
30 g
282,30
(B) gel 50 mikrog/g+0,5 mg/g 088705
60 g
593,35
(B) gel 50 mikrog/g+0,5 mg/g 505807
60 g (applikator)
503,50
(B) gel 50 mikrog/g+0,5 mg/g  (Orifarm) 147631
60 g (applikator)
501,00
(B) gel 50 mikrog/g+0,5 mg/g  (Orifarm) 413030
60 g
442,00
(B) gel 50 mikrog/g+0,5 mg/g  (2care4) 089355
60 g
478,10
(B) gel 50 mikrog/g+0,5 mg/g  (2care4) 143600
60 g (applikator)
501,10
(B) gel 50 mikrog/g+0,5 mg/g  (Paranova Danmark) 093882
60 (2x30) g
462,50
(B) gel 50 mikrog/g+0,5 mg/g 088714
120 g (2 x 60)
894,05
(B) gel 50 mikrog/g+0,5 mg/g  (Paranova Danmark) 560363
120 (4x30) g
892,60
(B) salve 50+500 mikrogram/g 025242
15 g
163,30
(B) salve 50+500 mikrogram/g 077205
30 g
308,45
(B) salve 50+500 mikrogram/g 006579
60 g
593,35
(B) salve 50+500 mikrogram/g  (2care4) 557600
60 g
573,35
(B) salve 50+500 mikrogram/g 006637
120 g
1.135,05
(B) salve 50+500 mikrogram/g  (Orifarm) 033897
120 g
1.133,00
(B) salve 50+500 mikrogram/g  (2care4) 564875
120 g
1.111,00

Substitution

gel 50 mikrog/g+0,5 mg/g
Dovobet (Parallelimport), Betamethason, Calcipotriol, gel 50 mikrog/g+0,5 mg/g
Xamiol (Parallelimport), Betamethason, Calcipotriol, gel 50 mikrog/g+0,5 mg/g
 
 
 

Revisionsdato

2017-01-09. Priserne er dog gældende pr. mandag den 13. februar 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...