Gå til toppen af siden...

Søg efter præparater/
indholdsstoffer

Information om Diclofenac Rapid "Teva" til patienten

Lægemiddelgrupper

 
Andre NSAID (inflammatoriske reumatiske sygdomme)
NSAID mod migræne

Nyheder

 
20.06.2012
Diclofenac - Sundhedsstyrelsen indskærper
Sundhedsstyrelsen indskærper, at læger nøje bør følge den gældende restriktive anvendelse af diclofenac.
» Læs mere

Generelt om

 
Doseringsforslag
Graviditet
Amning
Tilskud
Udlevering
Pris DDD

Relevante links

 
Produktresumé hos Sundhedsstyrelsen.
Indlægsseddel hos Sundhedsstyrelsen.
>medicin.dk Copyright © 2011 DLI A/S

Diclofenac Rapid "Teva"

» TEVA

ATC-kode

M01AB05

Non-steroidt antiinflammatorisk middel. 

Læs mere om

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 50 mg diclofenackalium. 

Indikationer

  • Akutte inflammatoriske tilstande
  • Dysmenoré uden organisk årsag
  • Akut behandling af migræne
  • Akut anfald af arthritis urica.

Doseringsforslag

Akutte inflammatoriske tilstande 

Voksne. 50-150 mg dgl. fordelt på 2-3 doser. Højst 150 mg i døgnet. 


Dysmenoré 

Initialt 50-100 mg, derefter 50 mg ved behov. Højst 150 mg i døgnet i 1-3 døgn. 


Migræneanfald 

Voksne. 50 mg ved de første migrænesymptomer, kan om nødvendigt gentages efter 2 timer. Højst 150 mg i døgnet. 

Kontraindikationer

  • Frisk gastro-intestinal blødning
  • Alvorlig hjerteinsufficiens
  • Svær hypertension
  • Svær leverinsufficiens
  • Svær nyreinsufficiens
  • Svær trombocytopeni
  • Astma eller andre allergiske symptomer udløst af salicylsyre eller andre NSAID.

Forsigtighedsregler

  • Hæmoragisk diatese, da NSAID hæmmer trombocytternes aggregationsevne.
  • Samtidig antikoagulationsbehandling.
  • Moderat nedsat nyre- eller leverfunktion.
  • Det frarådes at anvende diclofenac til patienter med tidligere AMI pga. speciel forøget mortalitetsrisiko. Selv behandling i mindre end én uge er associeret med øget risiko for død og for fornyet AMI hos personer med tidligere AMI. En forøget risiko er også påvist blandt hjerteraske (1939). Studiet viste ligeledes, at diclofenac blandt de hyppigst anvendte NSAID udgør den største risiko for hjertebivirkninger (sammenlignet med ibuprofen og naproxen og de øvrige NSAID i én samlet gruppe). Skønsvis er risikoen på højde med rofecoxib og celecoxib.
    Se endvidere » NSAID (Non-steroide antiinflammatoriske midler).

Patientsikkerhed

Risiko forFejltypeBeskrivelseKonsekvens
FejldoseringOrdinationsfejlDobbeltordination. Man overså, at pt. i forvejen fik NSAID i fast eller varierende dosering.Overdosering.
FejldoseringOrdinationsfejlOverdosering ved ordination af 'smertepakke'. Man overså svær nyreinsufficiens.Udvikling af manifest nyreinsufficiens (dialyse).
Indgift af forkert lægemiddelOrdinationsfejlOrdination af NSAID til patienter med tidligere mavesår uden samtidig ordination af protonpumpehæmmer.Udvikling af mavesår.
FejldoseringAdministrationsfejl/ complianceManglende oplysninger om max daglig dosis på recept til barn.Overdosering.

Bivirkninger

Meget almindelige (over 10%)
Dyspepsi, diarré.
Almindelige (1-10%)
Nedsat appetit, kvalme, opkastning, abdominalsmerter, obstipation, flatulens, gastro-intestinal blødning, gastro-intestinal perforation, forhøjede levertransaminaser.
Hypertension, væskeretention, ødemer.
Hovedpine, svimmelhed.
Hududslæt, hudkløe.
Tinnitus.
Ikke almindelige (0,1-1%)
Hepatitis.
Bronkospasme.
Anæmi (inkl. hæmolytisk og aplastisk anæmi), trombocytopeni, leukopeni.
Søvnløshed, angst, agitation, depression.
Allergiske reaktioner.
Nyrefunktionspåvirkning.
Sjældne (0,01-0,1%)
Palpitationer, hjerteinsufficiens.
Erythema multiforme, eksfoliativ dermatitis, fotosensibilitet.
Anafylaktisk reaktion.
Meget sjældne (under 0,01%)
Brystsmerter, myokardieinfarkt, cerebrovaskulære tilfælde.
Rhabdomyolyse.
Psykose, konfusion, mareridt, hukommelsesbesvær, aseptisk meningitis, paræstesier, kramper, tremor.
Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse.
Angioødem.
Synsforstyrrelser (sløret syn, dobbeltsyn), høretab.

Se endvidere » NSAID (Non-steroide antiinflammatoriske midler). 

Interaktioner

Se » NSAID (Non-steroide antiinflammatoriske midler).

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Der er data for flere tusinde 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. For NSAID generelt er der ved anvendelse i 1. trimester påvist en let øget risiko for spontan abort og hjertemisdannelser. I 3. trimester er NSAID kontraindiceret. Diclofenac har en veldokumenteret god sikkerhedsprofil og foretrækkes blandt NSAID. 

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 1%. Halveringstiden er kort, hvilket yderligere taler for en lav risiko. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet. 

Bloddonor

Må ikke tappes. (1 døgns karantæne).

Forgiftning

Se » NSAID (forgiftninger). 

Farmakokinetik

Absorberes fuldstændigt efter oral indgift. Biotilgængelighed ca. 50% på grund af betydelig førstepassage-metabolisme. Maksimal plasmakoncentration nås efter 30-60 minutter. Koncentrationen i synovialvæsken er højere end plasmakoncentrationen 4 timer efter indgift. Metaboliseres i leveren via CYP2C9 overvejende til 4-hydroxydiclofenac, som er farmakologisk aktiv. Plasmahalveringstid 1-2 timer. Under 2% udskilles uomdannet gennem nyrerne. Metabolitterne udskilles i glukuronideret form.

Indholdsstoffer

» Diclofenac

Hjælpestoffer

Farve:
Jernoxider og -hydroxider (E172)
Titandioxid (E171)
Andre:
Lactose

Tilskud, udlevering, pakninger og priser

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkeVnr.PakningPris i kr.Pris DDD
(B) filmovertrukne tabletter 50 mg 504436
10 stk. (blister)
 34,75 6,95
(B) filmovertrukne tabletter 50 mg 089610
30 stk. (blister)
 38,00 2,53
(B) filmovertrukne tabletter 50 mg 467913
100 stk. (blister)
 56,55 1,13

Substitution

filmovertrukne tabletter 50 mg
» Diclofenac Rapid "Actavis" Actavis, Diclofenac
» Diclofenac Rapid "Orifarm" Orifarm Generics, Diclofenac
» Diclon® Sandoz, Diclofenac
» Dicuno Vitabalans, Diclofenac
 

Identifikation

Dispenseringsform og styrke: filmovertrukne tabletter  50 mg
PrægIntet præg
KærvIngen kærv
FarveRød
 

Revisionsdato

2012-12-20. Priserne er dog gældende pr. mandag den 13. maj 2013