NovoMix^®

NovoMix 30 FlexPen

NovoMix 30 Penfill

NovoMix 50 FlexPen

NovoMix 70 FlexPen

Komb.

» Novo Nordisk

Send

ATC-kode

A10AD05

Kombinationspræparat indeholdende hurtigt indsættende og middellangt virkende human insulinanalog. Suspension af insulin aspart og insulin aspart protamin. Fremstillet ved genteknologi (gærceller).

Læs mere om

» Insulinanaloger

Dispenseringsform

NovoMix^{^®} 30 FlexPen^{^®}, injektionsvæske, suspension i injektionspenne. 1 ml indeholder 100 E insulin aspart (heraf 30 E insulin aspart og 70 E insulin aspart protamin),
NovoMix^{^®} 50 FlexPen^{^®}, injektionsvæske, suspension i injektionspenne. 1 ml indeholder 100 E insulin aspart (heraf 50 E insulin aspart og 50 E insulin aspart protamin),
NovoMix^{^®} 70 FlexPen^{^®}, injektionsvæske, suspension i injektionspenne. 1 ml indeholder 100 E insulin aspart (heraf 70 E insulin aspart og 30 E insulin aspart protamin),
NovoMix^{^®} 30 Penfill^{^®}, injektionsvæske, suspension i cylinderampul. 1 ml indeholder 100 E insulin aspart (heraf 30 E insulin aspart og 70 E insulin aspart protamin).

Indikationer

Diabetes mellitus.

Doseringsforslag

Individuel dosering.
Dosis bør tages umiddelbart før et måltid, men kan om nødvendigt tages umiddelbart efter.

Patientsikkerhed

Risiko for	Fejltype	Beskrivelse	Konsekvens
Fejldosering	Administrations-/ dispenseringsfejl	Forveksling af dosis mellem hurtigtvirkende og langsomtvirkende insulin.	Insulinshock.
Fejldosering	Administrations-/ dispenseringsfejl	Manglede koordination mellem glucose-drop og insulin-drop.	Hyper- eller hypoglykæmi.
Fejldosering	Administrations-/ dispenseringsfejl	Manglende monitorering af blodsukkerniveau.	Hyper- eller hypoglykæmi.
Indgift af forkert lægemiddel	Administrations-/ dispenseringsfejl	Man anvendte forkert insulinpræparat (fx Insulatard® i stedet for Actrapid®).	Hyper- eller hypoglykæmi.

Bivirkninger

Almindelige (1-10%)	Hypoglykæmi.
Ikke almindelige (0,1-1%)	Lipodystrofi og reaktioner på indstiksstedet. Allergiske reaktioner.

Se endvidere » Insulin.

Interaktioner

Ved samtidig anvendelse af β-blokkere er der risiko for afsvækkede og ændrede symptomer på hypoglykæmi og medfølgende blodtryksstigning. Symptomerne på hypoglykæmi tilsløres af ikke-β₁-selektive β-blokkere. β₁-selektive β-blokkere bør derfor foretrækkes. Insulinfølsomheden kan øges ved alkoholindtagelse og ved anvendelse af MAO-hæmmere. Glukokortikoider nedsætter virkningen af antidiabetika på grund af antagonistisk virkning på glucosemetabolismen. Der er risiko for hypoglykæmi ved samtidig brug af ACE-hæmmere.
Pioglitazon kan sammen med insulin øge risikoen for hjerteinsufficiens, særligt hos patienter med risikofaktorer for udvikling af hjerteinsufficiens. Kombinationen bør anvendes med forsigtighed.

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

For insulin aspart er der data for ca. 250 eksponerede gravide.
Der er mange tusinde diabetikere, som har været eksponeret for insulin under graviditet. Frekvensen af uønsket fosterpåvirkning er højere end i baggrundspopulationen, men dette er med stor sikkerhed et resultat af confounding by indication. Se endvidere » Type 1-diabetes.

» Klassifikation - graviditet

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

» Klassifikation - amning

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Anvendelse af insulin medfører diskvalifikation af den sportsudøvende, medmindre der er givet dispensation (TUE) pga. diabetes mellitus.

Forgiftning

Se » Antidiabetika (forgiftninger).

Farmakokinetik

Maksimal plasmakoncentration nås efter ca. 60 minutter. Virkningen på blodglucosekoncentrationen indtræder ca. 15 minutter efter subkutan injektion og er maksimal mellem 1. og 4. time. Virkningsvarighed op til 24 timer, afhængig af dosis.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

pH ca. 7,3.
Bemærk: Injektionsvæske dispenseret i cylinderampul er beregnet til anvendelse sammen med Novo Nordisk insulindispenseringssystemer og NovoFine^® nåle.
Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
Holdbarhed: Injektionsvæske, som ikke er i brug, opbevares i køleskab (2-8°C). Må ikke placeres for tæt på køleelementerne, idet injektionsvæske, som har været frosset, ikke må anvendes.

Penne og cylinderampuller, som er i brug, må ikke opbevares i køleskab, men kan opbevares ved stuetemperatur (under 30°C) i indtil 4 uger. De må dog ikke udsættes for ekstremt høje temperaturer eller direkte sollys.

Indholdsstoffer

» Insulin aspart

» Insulin aspart protamin

Hjælpestoffer

Konservering:

m-cresol: injektionsvæske, suspension 100 E/ml ((Penfill 30)) , injektionsvæske, suspension 100 E/ml ((FlexPen 70)) , injektionsvæske, susp. i pen 100 E/ml ((FlexPen 30)) , injektionsvæske, susp. i pen 100 E/ml ((FlexPen 50))

Phenol: injektionsvæske, suspension 100 E/ml ((Penfill 30)) , injektionsvæske, suspension 100 E/ml ((FlexPen 70)) , injektionsvæske, susp. i pen 100 E/ml ((FlexPen 30)) , injektionsvæske, susp. i pen 100 E/ml ((FlexPen 50))

Andre:

Dinatriumphosphat: injektionsvæske, suspension 100 E/ml ((Penfill 30)) , injektionsvæske, suspension 100 E/ml ((FlexPen 70)) , injektionsvæske, susp. i pen 100 E/ml ((FlexPen 30)) , injektionsvæske, susp. i pen 100 E/ml ((FlexPen 50))

Glycerol (E422) : injektionsvæske, suspension 100 E/ml ((Penfill 30)) , injektionsvæske, suspension 100 E/ml ((FlexPen 70)) , injektionsvæske, susp. i pen 100 E/ml ((FlexPen 30)) , injektionsvæske, susp. i pen 100 E/ml ((FlexPen 50))

Natriumchlorid: injektionsvæske, suspension 100 E/ml ((Penfill 30)) , injektionsvæske, suspension 100 E/ml ((FlexPen 70)) , injektionsvæske, susp. i pen 100 E/ml ((FlexPen 30)) , injektionsvæske, susp. i pen 100 E/ml ((FlexPen 50))

Protaminsulfat: injektionsvæske, suspension 100 E/ml ((Penfill 30)) , injektionsvæske, suspension 100 E/ml ((FlexPen 70)) , injektionsvæske, susp. i pen 100 E/ml ((FlexPen 30)) , injektionsvæske, susp. i pen 100 E/ml ((FlexPen 50))

Sterilt vand: injektionsvæske, suspension 100 E/ml ((Penfill 30)) , injektionsvæske, suspension 100 E/ml ((FlexPen 70)) , injektionsvæske, susp. i pen 100 E/ml ((FlexPen 30)) , injektionsvæske, susp. i pen 100 E/ml ((FlexPen 50))

Zinkchlorid: injektionsvæske, suspension 100 E/ml ((Penfill 30)) , injektionsvæske, suspension 100 E/ml ((FlexPen 70)) , injektionsvæske, susp. i pen 100 E/ml ((FlexPen 30)) , injektionsvæske, susp. i pen 100 E/ml ((FlexPen 50))

Tilskud, udlevering, pakninger og priser

Udlevering	Dispenseringsform og styrke	Vnr.	Pakning	Pris i kr.	Pris DDD
(B)	injektionsvæske, suspension (Penfill 30) 100 E/ml	001490	5 x 3 ml	427,00	11,39
(B)	injektionsvæske, suspension (FlexPen 70) 100 E/ml	120663	5 x 3 ml	517,15	13,79
(B)	injektionsvæske, susp. i pen (FlexPen 30) 100 E/ml	006024	5 x 3 ml	444,90	11,86
(B)	injektionsvæske, susp. i pen 100 E/ml	016361	5 x 3 ml (Orifarm)	449,50	11,99
(B)	injektionsvæske, susp. i pen 100 E/ml	500814	5 x 3 ml (Abacus)	451,20	12,03
(B)	injektionsvæske, susp. i pen (FlexPen 50) 100 E/ml	120641	5 x 3 ml	517,15	13,79