Yderligere information
Anvendelsesområder
Angiotensin II-receptorblokkere og thiazider i kombination
Generel information
Doseringsforslag
Bivirkninger
Graviditet
Amning
Doping
Tilskud
Udlevering
Pris DDD
Relevante links
Produktresumé hos EMA.
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Schengen-attest (pillepas)
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Antihypertensivum. Kombination af telmisartan, en angiotensin II-receptorantagonist, og hydrochlorthiazid, et diuretikum af thiazidgruppen.
Åben/luk alle


Anvendelsesområder

Arteriel hypertension hos patienter, der ikke kan behandles sufficient med monoterapi.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 80 mg telmisartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
Doseringsforslag

Voksne.
- 1 tabl. dgl. om morgenen.
- Ved nedsat leverfunktion dog højst 40 mg telmisartan/12,5 mg hydrochlorthiazid 1 gang dgl.
Bemærk: Bør ikke anvendes til børn.
Kontraindikationer

Telmisartan
- Svært nedsat leverfunktion og/eller kolestase
- Tidligere angioneurotisk ødem under behandling med angiotensin II-antagonister.
- Samtidig behandling med aliskiren hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min).
Hydrochlorthiazid
- Overfølsomhed over for thiazider, antidiabetika af sulfonylurinstofgruppen og sulfonamider
- Svært nedsat nyre- eller leverfunktion.
Forsigtighedsregler

Telmisartan
- Nedsat leverfunktion
- Nyrearteriestenose
- Aorta- eller mitralklapstenose
- Obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
- Ved nedsat nyrefunktion anbefales det at følge serum-kalium og kreatininniveauerne regelmæssigt.
- I forbindelse med de første doser er der hos enkelte patienter konstateret excessivt blodtryksfald, specielt ved samtidig behandling med diuretika og/eller andre vasodilatatorer.
- Hypovolæmi bør korrigeres, før behandlingen indledes.
- Risiko for hyperkaliæmi ved samtidig indgift af aldosteronantagonister eller ACE-hæmmere.
- Ved tidligere angioneurotisk ødem under behandling med ACE-hæmmere bør behandling med angiotensin II-antagonister begrænses til situationen, hvor andre grupper af antihypertensiva er forsøgt, eller hvor valget af angiotensin II-antagonister skønnes optimalt. Patienten bør informeres grundigt om overvejelserne bag valget.
Hydrochlorthiazid
- Alvorlig koronar eller cerebral arteriosklerose.
- Arthritis urica.
- Regelmæssig kontrol af elektrolytbalancen tilrådes.
- Diabetes mellitus, da hydrochlorthiazid kan øge fasteblodsukker og nedsætte glukosetolerancen.
Bivirkninger

Almindelige (1-10%) | Svimmelhed. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Arytmier, Dyspnø, Hypotension, Ortostatisk hypotension.
Forhøjet serum-urat, Hypokaliæmi. Rygsmerter. Angst, Paræstesier, Synkope. Erektil dysfunktion. |
Sjældne (0,01-0,1%) | Smerter.
Abdominalsmerter, Leverpåvirkning. Bradykardi, Lungeødem, Pneumoni. Hypoglykæmi (diabetikere), Hyponatriæmi. Artralgi, Smerter i ekstremiteter. Depression. Erytem. Angioødem, Infektion i nedre luftveje, Sepsis, Systemisk lupus erythematosus. Sløret syn, Synsforstyrrelser. |
Meget sjældne (< 0,01%) | Interstitiel lungesygdom. |
Ikke kendt | Pancreatitis.
Vasculitis. Anæmi, Eosinofili, Knoglemarvsdepression, Trombocytopeni. Hyperkaliæmi. Erythema multiforme, Fotosensibilitet, Toksisk epidermal nekrolyse. Anafylaktisk reaktion. Nyrefunktionspåvirkning. Snævervinklet glaukom. |
Interaktioner

Telmisartan
- Kalium, kaliumbesparende diuretika og andre lægemidler, som øger serum-kalium kan forårsage hyperkaliæmi.
- NSAID kan reducere den antihypertensive effekt af angiotensin II-antagonister og kan øge risikoen for nyrefunktionsnedsættelse. Samtidig behandling skal ske med forsigtighed, især ved ældre.
- Lithiumkoncentrationen kan øges, hvorfor kontrol af serum-lithium anbefales. Det samme gælder digoxin.
- Samtidig behandling med aliskiren hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min) kan give kraftige bivirkninger og er kontraindiceret.
- Samtidig anvendelse af ACE-hæmmere eller aliskiren (dobbelthæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet) øger risikoen for hypotension, hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion (inklusiv akut nyresvigt). Kombinationen frarådes.
Hydrochlorthiazid
- Samtidig indgift af colestyramin/colestipol nedsætter absorptionen af thiazider.
- Samtidig indgift af lithium kan øge serum-lithium pga. øget reabsorption af lithium i de proksimale tubuli, og monitorering anbefales.
- Virkningen af hjerteglykosider kan forstærkes ved samtidig indgift af thiazider på grund af thiazidinduceret renalt kaliumtab.
- Risikoen for hyponatriæmi øges ved samtidig behandling med SSRI´er eller carbamazepin.
- Ved samtidig behandling med sotalol, kan thiazidinduceret hypokaliæmi øge risikoen for sotalolinduceret arytmi (synkope, forlænget QT).
- Kombination af kaliumtabende diuretika og NSAID kan føre til let blodtrykstigning pga. NSAID´s antidiuretiske effekt.
Graviditet

Må ikke anvendes.
Baggrund: Der er meget begrænsede data for angiotensin II-antagonister. Der er beskrevet oligohydramnios, anuri, væksthæmning og neonatal hypotension, specielt ved eksponering i 2. og 3. trimester.
Se endvidere
Amning

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).
Doping

Anvendelse af diuretika medfører diskvalifikation af den sportsudøvende.
Farmakodynamik

- Telmisartan blokerer angiotensin-II-type 1- receptoren, hvilket resulterer i en forhøjelse af plasma-renin- og angiotensin-II-niveauerne samt nedsat aldosteron i plasma. Den kliniske effekt er universel vasodilatation uden sympatikusaktivering som ved ACE-hæmmere.
- Hydrochlorthiazid hæmmer reabsorptionen af natrium og chlorid i de renale tubuli, hvilket medfører en øget, dosisafhængig udskillelse af natrium og vand. Natriuresen medfører en sekundær udskillelse af kalium og hydrogencarbonat. Den blodtryksænkende virkning skyldes initialt en reduktion i plasmavolumen og dermed i slagvolumen. Ved fortsat behandling skyldes blodtryksænkningen hovedsagelig et fald i den totale perifere vaskulære resistens.
Farmakokinetik

Svarer til de enkelte indholdsstoffer:
Telmisartan
- Biotilgængelighed ca. 50%.
- Maksimal plasmakoncentration nås efter 0,5-2 timer.
- Metaboliseres ved glucuronidering i leveren.
- Eliminationen er bifasisk med en terminal halveringstid på ca. 24 timer.
- Udskilles hovedsageligt med galden som uomdannet stof og glucuronider heraf.
- Mindre end 1% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Maksimal virkning indtræder i løbet af ca. 3 timer.
- Virkningsvarighed minimum 24 timer.
Hydrochlorthiazid
- Biotilgængelighed ca. 70%.
- Plasmahalveringstid 9,5-13 timer.
- Udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Virkningen indtræder efter ca. 2 timer og er maksimal efter ca. 4-6 timer.
- Virkningsvarighed ca. 12 timer.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Andre:
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(B) | tabletter 80 + 12,5 mg | 010361 |
98 stk. (blister)
|
731,10 |
Substitution

tabletter 80 + 12,5 mg |
---|
Lesamor STADA Nordic, Hydrochlorthiazid, Telmisartan, tabletter 80+12,5 mg
|
Telmisartan/tiazid Medical Val Medical Valley, Hydrochlorthiazid, Telmisartan, tabletter 80 mg+12,5 mg
|
Tolucombi KRKA, Hydrochlorthiazid, Telmisartan, tabletter 80 mg/12.5 mg
|
Foto og identifikation


![]() Tabletter 80 + 12,5 mg |
Præg: |
H8,
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Lyserød, Hvid |
Mål i mm: | 8,1 x 16,3 |
Åben/luk alle


Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
