Tamiflu®

J05AH02
 
 

Anvendelsesområder

  • Behandling af influenza A og B hos voksne og børn, herunder fuldbårne nyfødte. 
  • Profylakse mod influenza hos voksne og børn over 1 år efter eksposition og i særlige tilfælde før eksposition under influenzaepidemi i befolkningen. Under pandemisk influenzaudbrud endvidere profylakse mod influenza hos børn under 1 år efter eksposition.

Dispenseringsform

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 30 mg, 45 mg eller 75 mg oseltamivir (som phosphat). 

Doseringsforslag

  • Hvis der er behov for oral suspension:
    • Kan indholdet af kapsler anvendes til magistrel fremstilling af oral suspension. Se yderligere oplysninger i produktresumé.
    • Men fabriksfremstillet Tamiflu® pulver til oral suspension, bør om muligt foretrækkes. Tamiflu® pulver til oral suspension er ikke markedsført i Danmark, men kan med udleveringstilladelse fra Lægemiddelstyrelsen rekvireres fra apotek/sygehusapotek.
    • Indholdet af kapsel/kapsler kan også opblandes i en sød fødevare og derefter straks synkes.
Behandling
Alder Legemsvægt Dosering
Voksne og børn > 40 kg 75 mg 2 gange dgl. i 5 dage
Børn ≥ 1 år 23-40 kg 60 mg 2 gange dgl. i 5 dage
15-23 kg 45 mg 2 gange dgl. i 5 dage
10-15 kg 30 mg 2 gange dgl. i 5 dage
Børn* < 1 år   3 mg/kg legemsvægt 2 gange dgl. i 5 dage

* Fuldbårne (dvs. gælder ikke spædbørn med fosteralder < 36 uger). 

  

Nedsat nyrefunktion: 

  • Voksne og børn > 40 kg:
    • GFR 30-60 ml/min. 30 mg 2 gange dgl.
    • GFR 10-30 ml/min. 30 mg 1 gang dgl.
  • Hæmodialysepatienter. 30 mg efter hver hæmodialysebehandling.
  • Peritonealdialysepatienter. 30 mg som engangsdosis.
  • Erfaring savnes vedr. børn ≤ 12 år med nedsat nyrefunktion.

Beregn eGFR her:  Beregneren er fjernet pga. krav om CE-mærkning.  

Profylakse efter eksposition
Alder Legemsvægt Dosering
Voksne og børn > 40 kg 75 mg 1 gang dgl. i 10 dage
Børn ≥ 1 år 23-40 kg 60 mg 1 gang dgl. i 10 dage
15-23 kg 45 mg 1 gang dgl. i 10 dage
10-15 kg 30 mg 1 gang dgl. i 10 dage
Børn* < 1 år   3 mg/kg legemsvægt 1 gang dgl. i 10 dage

* Fuldbårne (dvs. gælder ikke for spædbørn med fosteralder < 36 uger) 

  

Nedsat nyrefunktion: 

  • Voksne og børn > 40 kg:
    • GFR 30-60 ml/min. 30 mg 1 gang dgl.
    • GFR 10-30 ml/min. 30 mg hver 2. dag.
  • Hæmodialysepatienter. 30 mg efter hver 2. hæmodialysebehandling.
  • Peritonealdialysepatienter. 30 mg 1 gang ugentlig.
  • Erfaring savnes vedr. børn ≤ 12 år med nedsat nyrefunktion.

  

Bemærk: 

  • Behandlingen bør indledes inden for 48 timer efter symptomdebut.
  • Oseltamivir erstatter ikke influenzavaccination.

Beregn eGFR her:  Beregneren er fjernet pga. krav om CE-mærkning.  

Profylakse før eksposition
Alder Legemsvægt Dosering
Voksne og børn > 40 kg 75 mg 1 gang dgl. i højst 6 uger

Nedsat nyrefunktion: 

  • Dosis reduceres.

  

Bemærk: 

  • Oseltamivir erstatter ikke influenzavaccination.

Kontraindikationer

Bør ikke anvendes ved stærkt nedsat nyrefunktion med GFR < 10 ml/min. 

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Kvalme, Opkastning.
Hovedpine.
Almindelige (1-10%) Smerter, Temperaturstigning, Træthed.
Abdominalsmerter.
Hoste, Rhinitis, Rhinoré, Sinuitis.
Smerter i ekstremiteter.
Svimmelhed, Søvnløshed.
Herpes simplex.
Infektion i øvre luftveje.
Conjunctivitis, Otitis media, Øresmerter.
Ikke almindelige (0,1-1%) Arytmier.
Bevidsthedspåvirkning, Kramper.
Dermatitis.
Allergiske reaktioner.
Sjældne (0,01-0,1%) Colitis, Fulminant levercellenekrose, Gastro-intestinal blødning, Leverinsufficiens.
Trombocytopeni.
Agitation, Angst, Delirium, Hallucinationer, Konfusion.
Erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, Toksisk epidermal nekrolyse.
Anafylaktisk reaktion, Angioødem.
Synsforstyrrelser.

Conjunctivitis, otitis media, øresmerter, kramper og alvorlige neuropsykiatriske reaktioner er især set hos børn og unge. 

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Der er data for ca. 2.000 eksponerede, heraf ca. 350 1. trimester-eksponerede, uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. I tilfælde af en influenza A (H1N1)v-pandemi kan oseltamivir anvendes. 


Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: I tilfælde af en influenza A (H1N1)v-pandemi kan oseltamivir anvendes.  


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (7 døgns karantæne).

Farmakodynamik

  • Influenzaviruspartiklen har på sin overflade to funktionelt vigtige proteiner - hæmaglutinin og neuraminidase.
  • Hæmaglutinin er viruspartiklens receptor, der formidler bindingen mellem partiklen og sialylsyrederivater på overfladen af epitelcellerne i luftvejene.
  • Neuraminidase er i stand til at spalte sialylsyre, der findes i store mængder på overfladen af epitelcellerne i luftvejene og i den slim, der dækker epitelcellerne.
  • Neuraminidase kan således spalte den cellulære receptor for hæmaglutinin.
  • Uden en funktionel neuraminidase vil luftvejssekretet opretholde sin viskositet, og virus vil klumpe sammen og ikke være i stand til at forlade den inficerede celle. Dermed kan virus ikke sprede sig i luftvejene.
  • Neuraminidasehæmmere bindes irreversibelt til neuraminidasens aktive område og blokerer enzymaktiviteten.

Farmakokinetik

  • Oseltamivirfosfat er en prodrug. I leveren omdannes mere end 90% til det aktive oseltamivircarboxylat.
  • Biotilgængelighed ca. 75%.
  • Maksimal plasmakoncentration nås i løbet af 1-4 timer.
  • Plasmahalveringstid 6-10 timer.
  • Oseltamivircarboxylat udskilles gennem nyrerne.

Indholdsstoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(A) hårde kapsler 30 mg (kan dosisdisp.) 067703
10 stk. (BEREDSKABSMEDICIN)
(A) hårde kapsler 30 mg (kan dosisdisp.) 106006
10 stk. (blister)
129,25 64,63
(A) hårde kapsler 45 mg (kan dosisdisp.) 067715
10 stk. (BEREDSKABSMEDICIN)
(A) hårde kapsler 45 mg (kan dosisdisp.) 106017
10 stk. (blister)
240,45 80,15
(A) hårde kapsler 75 mg (kan dosisdisp.) 067726
10 stk. (BEREDSKABSMEDICIN)

Foto og identifikation

Hårde kapsler  30 mg

Præg:
ROCHE, 30 mg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Gul
Mål i mm: 5,3 x 14
hårde kapsler 30 mg
 
 
 

Hårde kapsler  45 mg

Præg:
ROCHE, 45 mg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Grå
Mål i mm: 5,3 x 14
hårde kapsler 45 mg
 
 
 

Hårde kapsler  75 mg

Præg:
ROCHE, 75 mg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Lysegul, Hvid
Mål i mm: 6,1 x 17,6
hårde kapsler 75 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2016-10-11. Priserne er dog gældende pr. mandag den 17. juli 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...