Relevante links

Anvendelsesområder

Allergiske sygdomme, især urticaria og allergisk rhinoconjunctivitis.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 10 mg (delekærv) loratadin.
Doseringsforslag

- Voksne og børn med legemsvægt over 12 år. 10 mg 1 gang dgl.
- Børn 2-12 år med legemsvægt over 30 kg. 10 mg 1 gang dgl.
- Børn 2-12 år med legemsvægt under 30 kg. 5 mg 1 gang dgl.
Bemærk:
- Initial dosisreduktion til patienter med stærkt nedsat leverfunktion: Voksne og børn 2-12 år med legemsvægt over 30 kg. 10 mg hver anden dag.
Kontraindikationer

Allergi over for desloratadin.
Forsigtighedsregler

- Stærkt nedsat leverfunktion.
- Pauseres 4 dage før priktest.
Risiko for antikolinerg belastning
Loratadin er et middel med en stærk antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, januar 2018.
Bivirkninger

Almindelige (1-10%) | Somnolens. |
Meget sjældne (< 0,01%) | Leverpåvirkning.
Kramper, Svimmelhed. Alopeci. Hypersensitivitet (herunder angioødem og Aanafylaktisk reaktion). |
- Hos børn 2-12 år er hovedpine, træthed og nervøsitet set som almindelige bivirkninger.
- Se endvidere Antihistaminer til systemisk brug.

Interaktioner

- Samtidig anvendelse af loratadin og amiodaron kan give øget risiko for QT-forlængelse og torsades des pointes.
- AUC for loratadin og desloratadin kan øges med henholdsvis 75% og 50% ved samtidig brug af clarithromycin pga. hæmning af CYP3A4. Lignende effekt kan forventes ved kombination med andre CYP3A4-hæmmere, se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet

Baggrund: Der er data for mange tusinde 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Et tidligere studie fra det svenske medicinske fødselsregister fandt en noget øget risiko for hypospadi, men efterfølgende data fra registret samt et amerikansk case-control sandsynliggør, at det var et tilfældigt fund.
Referencer: 3917, 3915, 3916, 3914, 3711Se endvidere Klassifikation - graviditet.
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis for loratadin og dets aktive metabolit, desloratadin, er ca. 0,5%. Det er ikke sandsynligt, at barnet vil blive eksponeret for klinisk relevante mængder.
Bloddonor

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Farmakodynamik

- H1-receptorantagonist (antihistamin). Loratadin er et 2. generations (non-sederende) antihistamin, der kun i ringe grad penetrerer blod-hjernebarrieren. Den aktive hovedmetabolit, desloratadin, har sammenlignelig, men mere potent virkning.Effekten skyldes den kompetitive antagonistiske binding til histaminreceptorerne.
- Begyndende klinisk virkning efter 0,5-1 time og maksimal effekt efter 4-6 timer.
- Virkningsvarighed ca. 24 timer.
Farmakokinetik

- Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen.
- Undergår betydelig førstepassage-metabolisme i leveren via CYP3A4 og CYP2D6 til den aktive metabolit, descarboethoxyloratadin (desloratadin).
- Maksimal plasmakoncentration af loratadin og descarboethoxyloratadin nås efter 1-3 timer.
- Steady state-plasmakoncentration nås inden for ca. 5 døgn.
- Passerer kun i ringe grad blod-hjernebarrieren.
- Plasmahalveringstid 3-20 timer for loratadin og 9-92 timer for descarboethoxyloratadin.
- Ca. 40% udskilles gennem nyrerne i form af konjugerede metabolitter.
- Begyndende klinisk effekt ses inden for 0,5-1 time, og maksimal effekt opnås i løbet af 4-6 timer.
- Virkningsvarighed efter indgift af 10 mg ca. 24 timer.
- Se endvidere tabel 1 i Antihistaminer til systemisk brug.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Tilskud

Klausuleret tilskud ved kroniske allergiske sygdomme.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
|
(HF) | tabletter 10 mg (kan dosisdisp.) | 463228 |
10 stk. (blister)
|
ikke fast pris | |
|
(HF) | tabletter 10 mg (kan dosisdisp.) | 446208 |
30 stk. (blister)
|
ikke fast pris | |
|
(HF) | tabletter 10 mg (kan dosisdisp.) | 150250 |
100 stk. (blister)
|
ikke fast pris |
Substitution

Foto og identifikation


![]() Tabletter 10 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 8 x 8 |
Referencer
3711 Janusinfo.se http://janusinfo.se
3914 Schwarz EB, Moretti ME, Nayak S et al Risk of hypospadias in offspring of women using loratadine during pregnancy: a systematic review and meta-analysis Drug Saf 2008 31(9) 775-88 2018 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=18707192
3915 Pedersen L, Nørgaard M, Skriver MV Prenatal exposure to loratadine in children with hypospadias: a nested case-control study within the Danish National Birth Cohort Am J Ther 2006 13(4) 320-4 2018 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=16858167
3916 Centers for Disease Control and Prevention Evaluation of an association between loratadine and hypospadias--United States, 1997-2001 Morb Mortal Wkly Rep 2004 53(10) 219-21 2018 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=15029117
3917 Diav-Citrin O, Shechtman S, Aharonovich A et al Pregnancy outcome after gestational exposure to loratadine or antihistamines: a prospective controlled cohort study J Allergy Clin Immunol 2003 111(6) 1239-43 2018 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=12789223

