Epirubicin "Ebewe"

L01DB03
 
 

Cytostatikum. Topoisomerasehæmmer. Antracyclinderivat, C-4 epimer af doxorubicin. 

Anvendelsesområder

Maligne lidelser, især mammacancer.
Intravesikalt mod blærecancer. 

 

Epirubicin bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling. 

Se endvidere:

Dispenseringsform

Injektions- og infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 2 mg epirubicinhydrochlorid. 

Doseringsforslag

Individuel og afhængig af kombinationsbehandling med andre cytostatika. For at mindske risikoen for kardiomyopati bør den kumulative totaldosis sjældent overstige 1.000 mg/m2 legemsoverflade (se bivirkninger). 

 

Beregn overfladeareal og arealbestemt dosis her: Beregning af overfladeareal og arealbestemt dosis 

Nedsat leverfunktion

  • Dosis nedsættes til 50% af normaldosis ved moderat nedsat leverfunktion.
  • Dosis nedsættes til 25% af normaldosis ved stærkt nedsat leverfunktion.

Se endvidere

Kontraindikationer

  • Svær hjerteinsufficiens
  • Allergi over for antracyclinderivater.

Forsigtighedsregler

  • Knoglemarvsinsufficiens, herunder myelosuppression induceret af tidligere behandling med andre cytostatika eller strålebehandling.
  • Hjertesygdom i anamnesen pga. risiko for kardiotoksiske bivirkninger
  • Vaccination med en levende vaccine bør undgås.
  • Udtalt vævsirriterende effekt, doseres derfor bedst intravenøst i løbende drop. Ved paravenøs injektion må injektionsstedet behandles med ispose og infusion af dexrazoxan (Savene®). Ved forværring af symptomer skal patienten tilses af plastikkirurg.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Nedsat appetit.
Diarré, Kvalme, Opkastning, Stomatitis.
Knoglemarvsdepression.
Alopeci, Mucositis.
Infektioner.
Almindelige (1-10%) Feber, Kraftesløshed, Reaktioner og ubehag på indstiksstedet.
Forhøjede levertransaminaser, Smerter i mundhulen, Øsofagitis.
Hjerteinsufficiens.
Dehydrering, Hedeture.
Hudkløe, Hududslæt.
Amenoré.
Ikke almindelige (0,1-1%) Gastro-duodenale ulcera.
Tromboflebitis.
Akut leukæmi.
Fotosensibilitet.
Conjunctivitis, Keratitis.
Sjældne (0,01-0,1%) Arytmier, AV-blok, Ekg-forandringer, Kardiomyopati.
Forhøjet serum-urat.
Svimmelhed.
Allergiske reaktioner  (efter intravesikal administration), Anafylaktisk reaktion.
Oligospermi.
Meget sjældne (< 0,01%) Kredsløbskollaps.
Ikke kendt Pneumoni, Septisk shock, Tromboemboli.
Cellulitis.
Sepsis.

Patienten bør informeres om, at urinen kan blive rødfarvet i døgnet efter indgiften af epirubicin. 

Intravesikal indgift: Da kun en mindre del absorberes, er alvorlige systemiske reaktioner sjældne. 

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning

 

Se også Antineoplastiske midler

Referencer: 2789, 4270, 691, 4267, 692, 4268, 2790, 4269, 4264, 2954, 4388, 2955

Se endvidere klassifikation - graviditet. 

Amning

Må ikke anvendes.
På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.

Se endvidere

Bloddonor

Farmakodynamik

Hæmmer topoisomeraseenzymer (II), som kontrollerer og justerer DNA, hvilket medfører DNA-skade og på længere sigt celledød.  

Farmakokinetik

  • Bindes hurtigt i vævene efter i.v. indgift, hvorfor plasmakoncentrationen hurtigt aftager.
  • Passerer ikke intakt blod-hjernebarriere.
  • Metaboliseres i leveren. Nedsat leverfunktion resulterer i en langsommere udskillelse og dermed øget retention og kumulation i plasma og væv.
  • Terminal plasmahalveringstid ca. 40 timer.
  • Ca. 6% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
  • Udskilles med galden.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering 

Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af epirubicin bør der udvises forsigtighed. Se endvidere Antineoplastiske midler

  

Forligelighed ved infusion 

  • Kan fortyndes med isotonisk natriumchlorid- eller isotonisk glucose-infusionsvæske.
  • Gives i infusionsslangen (infusionstid 3-20 min.) med løbende isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske.
  • Bemærk: Må ikke indgives sammen med heparin.

  

Holdbarhed 

  • Opbevares i køleskab (2-8°C).
  • Brugsfærdig infusionsvæske kan opbevares højst 24 timer i køleskab (2-8°C) men bør anvendes umiddelbart.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(A) injektions- og infusionsvæske, opl. 2 mg/ml 043296
25 ml
912,85
(A) injektions- og infusionsvæske, opl. 2 mg/ml 043308
100 ml
3.600,95

Referencer

691 Cardonick E, Iacobucci A Use of chemotherapy during human pregnancy Lancet Oncol 2004 5(5) 283-91 2016 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15120665


692 Arnon J, Meirow D, Lewis-Roness H et al Genetic and teratogenic effects of cancer treatments on gametes and embryos Hum Reprod Update 2001 7(4) 394-403 2016 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11476352


2789 Azim HA Jr, Peccatori FA, Pavlidis N Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part I: Solid tumors Cancer Treat Rev 2010 36(2) 101-9 2016 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20015593


2790 Azim HA Jr, Pavlidis N, Peccatori FA Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part II: Hematological tumors Cancer Treat Rev 2010 36(2) 110-21 2016 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20018452


2954 Miyamoto S, Yamada M, Kasai Y et al Anticancer drugs during pregnancy Jpn J Clin Oncol 2016 46(9) 795-804 2017 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27284093


2955 Esposito S, Tenconi R, Preti V et al Chemotherapy against cancer during pregnancy: A systematic review on neonatal outcomes Medicine (Baltimore) 2016 95(38) 2017 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27661036


4264 Danet C, Araujo M, Bos-Thompson MA et al Pregnancy outcomes in women exposed to cancer chemotherapy Pharmacoepidemiol Drug Saf 2018 27(12) 1302-8 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30379378


4267 PDQ Adult Treatment Editorial Board Breast Cancer Treatment During Pregnancy (PDQ®): Health Professional Version PDQ Cancer Information Summaries, National Cancer Institute (US) 2002-2017 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26389427


4268 Loibl S, Schmidt A, Gentilini O et al Breast Cancer Diagnosed During Pregnancy: Adapting Recent Advances in Breast Cancer Care for Pregnant Patients JAMA Oncol 2015 8 1145-53 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26247818


4269 Loibl S, Han SN, von Minckwitz G et al Treatment of breast cancer during pregnancy: an observational study Lancet Oncol 2012 13(9) 887-96 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22902483


4270 Peccatori FA, Azim HA Jr, Orecchia R et al Cancer, pregnancy and fertility: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up Ann Oncol 2013 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23813932


4388 de Haan J, Verheecke M, Van Calsteren K et al Oncological management and obstetric and neonatal outcomes for women diagnosed with cancer during pregnancy: a 20-year international cohort study of 1170 patients Lancet Oncol 2018 19(3) 337-46 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29395867

 
 

Revisionsdato

2019-03-12. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. oktober 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...