Lucosil®

J01EB02
 
 

Antimikrobielt middel, sulfonamid

Anvendelsesområder

Urinvejsinfektioner forårsaget af sulfonamidfølsomme bakterier.

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 500 mg (delekærv) sulfamethizol. 

Doseringsforslag

Voksne 

  • Ukompliceret cystitis
    1.000 mg 2 gange dgl. i 3 dage. 
  • Anden form for cystitis
    1.000 mg 2 gange dgl. i mindst 6 dage.
  • Oliguri
    Højst 500 mg/100 ml urin.


Børn 

50 mg/kg legemsvægt/døgn fordelt på 2-4 doser. 

  

Nedsat nyrefunktion 

  • Ved let nedsat nyrefunktion bør dosis nedsættes.
  • Anbefales ikke ved nedsat nyrefunktion med GFR < 30 ml/min. pga. usikkerhed om virkning og risiko for akkumulation.

Kontraindikationer

  • Allergi over for sulfonamider, furosemid, thiazider, sulfonylurinstoffer, carboanhydrasehæmmere, para-aminobenzoesyre og visse lokalanalgetika, fx benzocain.
  • Tidligere alvorlige reaktioner over for sulfonamider som agranulocytose, akut hæmolytisk anæmi, purpura haemorrhagica, drug fever, icterus eller dermatitis. Glucose-6-fosfatdehydrogenasemangel. 
  • Ammoniumchlorid og methenamin.
  • Spædbørn under 2 måneder og præmature må ikke behandles med sulfonamider pga. risiko for kemicterus og hyperbilirubinæmi.

Forsigtighedsregler

Nedsat leverfunktion.

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Diarré, Kvalme, Opkastning.
Ikke almindelige (0,1-1%) Stevens-Johnsons syndrom.
Meget sjældne (< 0,01%) Leverpåvirkning, Pancreatitis.
Agranulocytose, Aplastisk anæmi, Hypoprotrombinæmi, Hæmolytisk anæmi, Knoglemarvsdepression, Methæmoglobinæmi.
Purpura.
Allergiske reaktioner, Drug fever.
Nyrefunktionspåvirkning.
Ikke kendt Fototoksicitet, Toksisk epidermal nekrolyse.

Interaktioner

  • Sulfonamidernes virkning potenseres af trimethoprim. 
  • Ved samtidig indgift af phenytoin øges plasmakoncentrationen af phenytoin med risiko for intoksikation. Plasmakoncentrationen af phenytoin bør følges. 
  • Sulfamethizol øger plasmahalveringstiden af warfarin og tolbutamid.
  • Methenamin og ammoniumchlorid danner uopløselige forbindelser med sulfonamider og må derfor ikke gives samtidigt med eller umiddelbart før eller efter sulfamethizol. 
  • Sulfamethizol hæmmer metabolismen af methotrexat, hvilket kan forstærke bivirkningerne af methothrexat.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Behandling bør undgås hos gravide med øget risiko for præmatur fødsel samt ved mistanke om glucose-6-fosfatdehydrogenasemangel. Teoretisk er der risiko for neonatal hyperbilirubinæmi og kernicterus ved behandling sidst i graviditeten. Sidstnævnte er dog aldrig beskrevet. I en kohorteundersøgelse med ca. 3.000 gravide fandtes ingen øget forekomst af neonatal icterus eller misdannelser.  


Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er ingen data for sulfamethizol. Andre sulfonamider udskilles i lave mængder i modermælk, og behandling antages generelt at være foreneligt med amning af raske børn, der er født til terminen. På grund af risiko for hæmolytisk anæmi bør behandling undlades ved amning af børn med glucose-6-fosfat-dehydrogenasemangel. Desuden bør eksponering undgås af præmature og nyfødte, som er svækkede eller har icterus.  


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (4 ugers karantæne).

Forgiftning

Nyreskade behandles med rigelig væsketilførsel og alkalinisering af urinen. Ved anuri hæmodialyse. 

Farmakodynamik

  • Sulfonamider er analoger til para-aminobenzoesyre og virker kompetitivt hæmmende på indbygningen af para-aminobenzoesyre i folsyre.
  • Organismens celler og en del sulfonamidresistente mikroorganismer kan optage folsyre fra omgivelserne og er derfor upåvirkelige af sulfonamid.
  • En del mikroorganismer kan selv syntetisere para-aminobenzoesyre, de er også sulfonamidresistente.
  • Ved de koncentrationer, som kan opnås i blod og vævsvæsker, virker sulfonamiderne udelukkende bakteriostatisk.
  • Ved de høje koncentrationer, som opnås i urin, kan ses en baktericid effekt.
  • Mikrobiologisk virkningsspektrum. Virker in vitro på:
    • De fleste grampositive bakterier, således:
      • Streptococcus pyogenes
      • Streptococcus pneumoniae
      • Staphylococcus aureus
      • Men ikke på enterokokker.
    • Gramnegative diplokokker:
      • Neisseria meningitidis
      • Neisseria gonorrhoea.
    • Gramnegative stave:
      • Escherichia coli
      • Klebsiella spp.
      • Enterobacter cloacae 
      • En del Proteus spp.
      • Shigella spp.
      • Salmonella spp.
    • Øverste grænse for MIC for mikroorganismer, som kan betegnes som fuldt følsomme, er 50 mikrogram/ml. Denne høje grænse gælder dog kun for behandling af urinvejsinfektioner. Ved behandling af infektioner andre steder i organismen - i særdeleshed ved behandling af meningokok- og gonokokinfektioner - er øverste grænse for fuldt følsomme mikroorganismer 5 mikrogram/ml.

Farmakokinetik

  • Absorberes næsten fuldstændigt efter oral indgift.
  • Maksimal plasmakoncentration opnås i løbet af 2 timer.
  • Acetyleres eller glucuroneres i leveren og udskilles gennem nyrerne.
  • Plasmahalveringstid ca. 2 timer.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Andre:

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) tabletter 500 mg (kan dosisdisp.) 085092
16 stk.
58,75 29,38
(B) tabletter 500 mg (kan dosisdisp.) 172973
24 stk.
76,35 25,45
(B) tabletter 500 mg (kan dosisdisp.) 157339
48 stk.
99,40 16,57

Substitution

tabletter 500 mg
Sulfametizol "Actavis" Actavis, Sulfamethizol, tabletter 500 mg
 

Foto og identifikation

Tabletter  500 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Delekærv
Farve: Hvid
tabletter 500 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2017-01-26. Priserne er dog gældende pr. mandag den 10. april 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...