Faslodex®

L02BA03
 
 
Antineoplastisk middel, specifikt antiøstrogen.

Anvendelsesområder

  • Postmenopausal behandling af østrogenreceptorpositiv, lokal fremskreden mammacancer ved sygdomstilbagefald under eller efter adjuverende antiøstrogenbehandling eller sygdomsprogression under antiøstrogenbehandling.

Fulvestrant bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling. 

Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 50 mg fulvestrant. 

Doseringsforslag

500 mg i.m. med 1 måneds interval, dog gives en ekstra dosis på 500 mg 2 uger efter initialdosis. 

 

Bemærk: 

  • Dosis indgives langsomt i.m. som to på hinanden følgende injektioner à 5 ml - én i hver balde.
  • Injektionen skal følge lokale retningslinjer for i.m. injektion af stort volumen.
  • Forsigtighed ved injektion i det dorsogluteale område pga. den nært underliggende iskiasnerve.

Kontraindikationer

Stærkt nedsat leverfunktion.

Forsigtighedsregler

  • Mild til moderat nedsat leverfunktion
  • Stærkt nedsat nyrefunktion (GFR < 30 ml/min.)
  • Ved blødningsdiatese, trombocytopeni eller antikoagulationsbehandling pga. den intramuskulære administrationsvej.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Kraftesløshed, Reaktioner på indstiksstedet.
Forhøjede leverenzymer, Kvalme.
Almindelige (1-10%) Nedsat appetit.
Diarré, Forhøjet bilirubin, Opkastning.
Dyb venøs tromboemboli.
Hedeture.
Rygsmerter.
Hovedpine.
Hududslæt.
Allergiske reaktioner.
Urinvejsinfektion.
Ikke almindelige (0,1-1%) Hepatitis, Leverinsufficiens.
Trombocytopeni.
Vaginalblødning.

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Anvendelse af fulvestrant medfører diskvalifikation af den sportsudøvende. 

Farmakodynamik

Kompetitiv østrogenreceptorantagonist med en affinitet sammenlignelig med østradiol. Virkningsmekanismen hænger sammen med en signifikant nedregulering af niveauet af østrogenreceptorprotein i østrogenreceptorpositive tumorer i forhold til placebo.  

Farmakokinetik

  • Efter i.m. injektion nås maksimal plasmakoncentration efter ca. 7 dage.
  • Ved gentagen indgift med 1 måneds interval nås steady state-plasmakoncentration efter ca. 6 doser.
  • Metaboliseres i leveren via CYP3A4 til delvis aktive metabolitter.
  • <1% udskilles gennem nyrerne.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Holdbarhed 

  • Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
  • Tåler opbevaring i højst 28 dage uden for køleskab (8-25°C).

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(A) injektionsvæske, opl. 250 mg/5 ml 099204
2 stk.
6.053,40 100,49
 
 

Revisionsdato

2016-11-11. Priserne er dog gældende pr. mandag den 11. september 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...