Norspan®

N02AE01
 
 

Syntetisk opioid af partiel agonist-/antagonisttype til transdermal anvendelse. 

Anvendelsesområder

Non-maligne smerter, som ikke reagerer tilstrækkeligt på non-opioide analgetika. 

Dispenseringsform

Depotplastre. 1 depotplaster afgiver henholdsvis 5 mikrogram/time, 10 mikrogram/time, 15 mikrogram/time eller 20 mikrogram/time buprenorphin over 7 dage. 

Doseringsforslag

Voksne. Initialt 5 mikrogram/time. Plastret skiftes hver 7. døgn. Dosis bør tidligst justeres efter 3 dage, når den maksimale effekt af en dosis er opnået. Konvertering til og fra andre opioider bør foregå gradvis. 

  

Skift mellem opioider kan beregnes her: 

Beregneren er fjernet pga. krav om CE-mærkning.  

Bemærk: 

  • Depotplastret må ikke klippes over.
  • Der bør skiftes applikationssted fra gang til gang.

Kontraindikationer

  • Svær respirationsinsufficiens
  • Opioidafhængighed
  • Myasthenia gravis
  • Samtidig behandling med MAO-hæmmere eller behandling med MAO-hæmmere inden for de seneste 14 dage.

Forsigtighedsregler

  • Respirationsinsufficiens
  • Stærkt nedsat leverfunktion
  • Alkoholforgiftning og ved bevidsthedssvækkelse
  • Se endvidere Rene agonister.
  • Risikoen for fysisk og psykisk afhængighed skal haves in mente.
  • Der kan opstå tolerans ved brug over længere tid. Hvis der gentagne gange er behov for at øge dosis for at opretholde effekten, bør behandlingen revurderes.

Patientsikkerhed

Fejltype Beskrivelse Konsekvens
Administrations-/ dispenseringsfejl Gamle plastre blev ikke fjernet og deres placering var ikke dokumenteret. Respirationsdepression og påvirket bevidsthed (tungt sovende).
Administrations-/ dispenseringsfejl Hos demente bør plastret placeres, så patienten ikke kan nå det. Udebleven smertestillende effekt. Respirationsdepression.
Administrations-/ dispenseringsfejl Manglende seponering af p.o. opioider på trods af ordination af plaster. Overdosering. Død.
Se endvidere Patientsikkerhed og lægemidler.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Reaktioner og ubehag på applikationsstedet.
Kvalme, Mundtørhed, Obstipation, Opkastning.
Hovedpine, Somnolens, Svimmelhed.
Erytem, Hudkløe.
Almindelige (1-10%) Kraftesløshed, Nedsat appetit, Træthed.
Abdominalsmerter, Diarré.
Dyspnø, Hypotension, Perifere ødemer, Vasodilatation.
Brystsmerter.
Angst, Depression, Konfusion, Nervøsitet, Paræstesier, Søvnløshed.
Hududslæt, Øget svedtendens.
Ikke almindelige (0,1-1%) Hypertension, Kredsløbsforstyrrelser.
Agitation, Eufori, Sedation.
Allergiske reaktioner.
Urinretention.
Tinnitus.
Sjældne (0,01-0,1%) Respirationsdepression.
Hallucinationer, Talebesvær.
Seksuelle forstyrrelser.
Synsforstyrrelser.

Interaktioner

  • Ved samtidig indgift af MAO-hæmmere ses excitation, hyperpyreksi, kramper og hyper- eller hypotension
  • Virkningen af hypnotika og tricykliske antidepressiva samt antipsykotika - specielt højdosisantipsykotika - kan forstærkes
  • Den sederende virkning forstærkes af benzodiazepiner
  • Bevidstheds- og respirationssvækkelse forstærkes af alkohol og barbitursyrederivater.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er data for ca. 100 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko. Sidst i graviditeten kan høje doser, selv i en kort periode, medføre respirationshæmning hos nyfødte. Hos nyfødte af opioidmisbrugere i afvænningsbehandling er hyppigheden og sværhedsgraden af respirationsdepression og abstinenssymptomer mindre ved buprenorphin- end ved methadonbehandling. For at undgå respirationsdepression bør opioider generelt undgås de sidste 2 uger før forventet fødsel. 


Se endvidere

Amning

Kan om nødvendigt anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 2,2%, hvilket normalt er betryggende lavt. Anvendt i opioidafvænning har der ikke været meddelelser om bivirkninger hos barnet. 


Se endvidere

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved motorkørsel og maskinbetjening.Vurderes det, at patienten ikke kan føre køretøj på betryggende vis, kan motorkørsel være strafbart i lighed med spritkørsel og skal undgås.

Forsigtighed tilrådes ved motorkørsel og maskinbetjening.
Vurderes det, at patienten ikke kan føre køretøj på betryggende vis, kan motorkørsel være strafbart i lighed med spritkørsel og skal undgås. 

Bloddonor

Må ikke tappes. Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.

Doping

Anvendelse af buprenorphin medfører diskvalifikation af den sportsudøvende. 

Schengen-attest (pillepas)

Præparatet kræver pillepas ved rejser til Schengen-lande.
Se Medicin på rejsen.

Forgiftning

Farmakodynamik

Partiel opioidagonist/-antagonist, som binder sig til μ- og қ-opioidreceptorerne i CNS. Virkningen ved opioid-vedligeholdelsesbehandling skyldes buprenorphins langsomme reversible binding til μ-receptorerne. 

Farmakokinetik

  • Når plastret anbringes på et tørt, hårfrit sted på huden, fx på overkroppen eller overarmen, optages buprenorphin gennem huden.
  • Biotilgængelighed ca. 15%.
  • Maksimal analgetisk virkning indtræder efter ca. 3 døgn.
  • Steady state-plasmakoncentration i løbet af 7 dage.
  • Passerer blod-hjernebarrieren.
  • Metaboliseres i leveren.
  • Udskilles væsentligst med galden som glucuronid.
  • Enterohepatisk cirkulation forekommer.
  • Plasmakoncentrationen er halveret 10-24 timer efter fjernelse af plastret.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

  • Absorptionsareal:
    • 5 mikrogram/time: 6,25 cm2
    • 10 mikrogram/time: 12,5 cm2
    • 15 mikrogram/time: 18,75 cm2
    • 20 mikrogram/time: 25 cm2
  • Plastrets yderside består af en vandtæt membran, som tillader badning.
  • Bemærk: Det brugte plaster indeholder stadig aktivt lægemiddel og skal derfor kasseres på samme måde som anden medicin.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Tilskud

Depotplastre 5 mikrogram/time, 10 mikrogram/time og 15 mikrogram/time 

  • Klausuleret tilskud til patienter med opioidkrævende kroniske smerter, hvor behandling med orale smertestillende lægemidler med generelt tilskud ikke er mulig.
  • For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".

  

Depotplastre 20 mikrogram/time 

  • Enkelttilskud vil normalt kunne imødekommes, forudsat følgende er opfyldt og fremgår af ansøgningen:

    • Patientens diagnose.
    • Kort beskrivelse af patientens behov for længerevarende behandling med stærke opioider i lyset af misbrugsrisikoen.
    • Beskrivelse af tidligere behandlingsforsøg med relevante smertestillende lægemidler, herunder behandlingsvarighed, eventuelle bivirkninger og/eller utilstrækkelig effekt og anvendte doser.
    • Beskrivelse af, hvorfor patienten ikke kan behandles med orale depotformuleringer af stærke opioider.
    • Der skal som hovedregel have været forsøgt behandling med depotformuleringer af morfin og oxycodon og fentanyl depotplaster i ækvieffektive doser i forhold til det ansøgte lægemiddel. For neuropatiske smerter endvidere tricykliske antidepressivagabapentin og pregabalin.

  

Der skal som udgangspunkt være set effekt af det ansøgte lægemiddel. 

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(A) depotplastre 5 mikrogram/time 016979
4 stk.
237,25 84,73
(A) depotplastre 10 mikrogram/time 017266
4 stk.
416,60 74,39
(A) depotplastre 15 mikrogram/time 480539
4 stk.
545,30 64,92
(A) depotplastre 20 mikrogram/time 017326
4 stk.
690,55 61,66

Substitution

depotplastre 5 mikrogram/time
Buprefarm Orifarm Generics, Buprenorphin, depotplastre 5 mikrogram/time
Buprenorphine "Glenmark" Glenmark Pharmaceuticals Nordic, Buprenorphin, depotplastre 5 mikrogram/time
Buprenorphine "Sandoz" Sandoz, Buprenorphin, depotplastre 5 mikrogram/time
 
depotplastre 10 mikrogram/time
Buprefarm Orifarm Generics, Buprenorphin, depotplastre 10 mikrogram/time
Buprenorphine "Glenmark" Glenmark Pharmaceuticals Nordic, Buprenorphin, depotplastre 10 mikrogram/time
Buprenorphine "Sandoz" Sandoz, Buprenorphin, depotplastre 10 mikrogram/time
 
depotplastre 15 mikrogram/time
Buprenorphine "Sandoz" Sandoz, Buprenorphin, depotplastre 15 mikrogram/time
 
depotplastre 20 mikrogram/time
Buprefarm Orifarm Generics, Buprenorphin, depotplastre 20 mikrogram/time
Buprenorphine "Glenmark" Glenmark Pharmaceuticals Nordic, Buprenorphin, depotplastre 20 mikrogram/time
Buprenorphine "Sandoz" Sandoz, Buprenorphin, depotplastre 20 mikrogram/time
 

Foto og identifikation

Depotplastre  5 mikrogram/time

Præg:
Norspan® 5 mg, 5 µg/h
Farve: Beige
Mål i mm: 45 x 45
Norspan® depotplaster 5 mikrogram/time
 
 
 
 
 

Depotplastre  10 mikrogram/time

Præg:
Norspan® 10 mg, 10 µg/h
Farve: Beige
Mål i mm: 67 x 45
Norspan® depotplaster 10 mikrogram/time
 
 
 
 
 

Depotplastre  15 mikrogram/time

Præg:
Norspan® 15 mg, 15 µg/h
Farve: Beige
Mål i mm: 72 x 59
Norspan® depotplaster 15 mikrogram/time
 
 
 
 
 

Depotplastre  20 mikrogram/time

Præg:
Norspan® 20 mg, 20 µg/h
Farve: Beige
Mål i mm: 72 x 72
Norspan® depotplaster 20 mikrogram/time
 
 
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2017-03-30. Priserne er dog gældende pr. mandag den 22. maj 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...