TicoVac®

TicoVac Junior
J07BA01
 
 

Anvendelsesområder

  • Profylakse mod TBE-virus ved arbejde eller langvarigt ophold i lokalområder, hvor sygdommen findes, fx i Øst- og Centraleuropa, Sverige samt på Bornholm. Enkelte tilfælde er konstateret i Nordsjælland.
  • For at opnå immunitet i førstkommende forårsperiode med skovflåtaktivitet bør første og anden dosis gives i vintermånederne.

Dispenseringsform

TicoVac® (voksne), injektionsvæske, suspension i injektionssprøjte. 

1 injektionssprøjte (0,5 ml) indeholder:  

  • 2,4 mikrogram inaktiveret TBE-virus.


TicoVac® Junior, injektionsvæske, suspension i injektionssprøjte. 

1 injektionssprøjte (0,25 ml) indeholder:  

  • 1,2 mikrogram inaktiveret TBE-virus.

Doseringsforslag

Voksne og unge 16-60 år 

  • 0,5 ml i.m. i regio deltoidea.
  • 2 doser med 1-3 måneders interval (evt. kun 14 dages interval, hvis hurtig immunisering er påkrævet).
  • En 3. dosis 5-12 mdr. efter 2. dosis.
  • Revaccination med 1 dosis 3 år efter 3. dosis.
  • Derefter 1 dosis hvert 5. år.

 

Voksne > 60 år 

  • 0,5 ml i.m. i regio deltoidea.
  • 2 doser med 1-3 måneders interval.
  • En 3. dosis 5-12 mdr. efter 2. dosis.
  • Revaccination med 1 dosis hvert 3. år efter 3. dosis.

 

Børn 1-15 år 

  • 0,25 ml i.m. i regio deltoidea eller hos børn op til 18 måneder lateralt på lårets forside.
  • 2 doser med 1-3 måneders interval (evt. kun 14 dages interval, hvis hurtig immunisering er påkrævet).
  • En 3. dosis 5-12 mdr. efter 2. dosis.
  • Revaccination med 1 dosis 3 år efter 3. dosis.
  • Derefter 1 dosis hvert 5. år.

 

Catch up-dosis 

  • Hvis intervallet mellem to doser har været længere end anført ovenfor, gives en enkelt catch up-dosis, hvorefter vaccinationsforløbet kan fortsættes.
  • Bemærk: Ingen data om catch up-dosis for børn < 6 år.

 

Injektion 

  • Gives intramuskulært i regio deltoidea eller hos børn op til 18 måneder lateralt på lårets forside.
  • ikke gives intravaskulært.

 

Beskyttelse  

  • De 2 første doser bør gives i vintermånederne for at opnå immunitet i hele skovflåtsæsonen.
  • Der forventes tilstrækkelig beskyttelse for den igangværende skovflåtsæson efter de 2 første doser.
  • Efter den 3. dosis forventes 3 års beskyttelse.
  • Efter revaccination forventes 5 års beskyttelse, dog kun 3 års beskyttelse hos voksne > 60 år.
  • Beskyttelsesgrad > 90% hos personer med normalt immunforsvar.

Kontraindikationer

  • Allergi over for indholdsstoffer. Se endvidere Generelt om vacciner og vaccination.
  • Tidligere alvorlige allergiske reaktioner over for æg- og hønseproteiner, neomycin, gentamycin eller andre aminoglykosider samt latex.

Forsigtighedsregler

  • Forsigtighed ved cerebrale lidelser.
  • Vaccination bør udsættes ved moderat til alvorlig akut sygdom (med eller uden feber).
  • Vaccination bør fortages dybt intramuskulært for at mindske risikoen for granulomer. Se evt. vedr. "Aluminiumsholdige vacciner" i Generelt om vacciner og vaccination.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Reaktioner på indstiksstedet.
Almindelige (1-10%) Nedsat appetit, Træthed, Utilpashed.
Kvalme.
Artralgi, Myalgi.
Hovedpine, Rastløshed, Søvnløshed.
Ikke almindelige (0,1-1%) Lymfadenopati.
Sjældne (0,01-0,1%) Aseptisk meningitis, Encefalitis, Guillain-Barrés syndrom, Neuritis.
Anafylaktisk reaktion.
Synsforstyrrelser, Tinnitus.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Der er data for 50 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko. Vaccination bør normalt udskydes - dog ikke, hvis der foreligger konkret risiko for eksposition. 


Se endvidere

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Se endvidere

Bloddonor

Specielle karantæneregler ved vacciner. Se Transfusionsmedicinske Standarder, kapitel 15 (www.tms-online.dk).

Farmakodynamik

Virker ved at inducere en tilstrækkeligt høj koncentration af TBE-antistoffer for at opnå immunitet over for TBE-virus. 

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

  • Vaccinen indeholder inaktiveret skovflåtbåren meningoencephalitisvirus (TBE-virus), fremstillet i kyllingeembryofibroblastceller (CEF-celler).
  • Skovflåtbåren meningoencephalitisvirus (TBE-virus) adsoberet på aluminiumhydroxid.

  

Håndtering 

  • Vaccinen skal omrystes før brug.


Holdbarhed 

  • Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.

Hjælpestoffer

Andre:
Gentamicin : injektionsvæske, susp. i sprøjte 1,2 mikrog./0,25 ml, injektionsvæske, susp. i sprøjte 2,4 mikrogr./0,5 ml
Æggeproteiner : injektionsvæske, susp. i sprøjte 1,2 mikrog./0,25 ml, injektionsvæske, susp. i sprøjte 2,4 mikrogr./0,5 ml
Aluminiumhydroxid : injektionsvæske, susp. i sprøjte 1,2 mikrog./0,25 ml, injektionsvæske, susp. i sprøjte 2,4 mikrogr./0,5 ml
Dinatriumphosphat : injektionsvæske, susp. i sprøjte 1,2 mikrog./0,25 ml, injektionsvæske, susp. i sprøjte 2,4 mikrogr./0,5 ml
Formaldehyd : injektionsvæske, susp. i sprøjte 1,2 mikrog./0,25 ml, injektionsvæske, susp. i sprøjte 2,4 mikrogr./0,5 ml
Humant albumin : injektionsvæske, susp. i sprøjte 1,2 mikrog./0,25 ml, injektionsvæske, susp. i sprøjte 2,4 mikrogr./0,5 ml
Kaliumdihydrogenphosphat : injektionsvæske, susp. i sprøjte 1,2 mikrog./0,25 ml, injektionsvæske, susp. i sprøjte 2,4 mikrogr./0,5 ml
Natriumchlorid : injektionsvæske, susp. i sprøjte 1,2 mikrog./0,25 ml, injektionsvæske, susp. i sprøjte 2,4 mikrogr./0,5 ml
Neomycin : injektionsvæske, susp. i sprøjte 1,2 mikrog./0,25 ml, injektionsvæske, susp. i sprøjte 2,4 mikrogr./0,5 ml
Saccharose : injektionsvæske, susp. i sprøjte 1,2 mikrog./0,25 ml, injektionsvæske, susp. i sprøjte 2,4 mikrogr./0,5 ml
Sterilt vand : injektionsvæske, susp. i sprøjte 1,2 mikrog./0,25 ml, injektionsvæske, susp. i sprøjte 2,4 mikrogr./0,5 ml

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) injektionsvæske, susp. i sprøjte 1,2 mikrog./0,25 ml 409850
0,25 ml
309,75
(B) injektionsvæske, susp. i sprøjte 2,4 mikrogr./0,5 ml 564048
0,5 ml
318,05
(B) injektionsvæske, susp. i sprøjte 2,4 mikrogr./0,5 ml  (Orifarm) 045364
0,5 ml
316,00
 
 

Revisionsdato

2018-05-14. Priserne er dog gældende pr. mandag den 16. juli 2018
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...