Yentreve®

N06AX21
 
 

Anvendelsesområder

Moderat til svær stressinkontinens hos kvinder

Dispenseringsform

Enterokapsler. 1 enterokapsel indeholder 20 mg eller 40 mg duloxetin (som hydrochlorid). 

Doseringsforslag

Voksne. 40 mg 2 gange dgl. 

Behandlingseffekten vurderes efter 2-4 uger. 

Ved generende bivirkninger kan dosis forsøges reduceret til 20 mg 2 gange dgl. 


Bemærk: 

  • Enterokapslerne skal synkes hele.
  • Erfaring savnes ved behandling af patienter under 18 år.
  • Erfaring fra placebokontrollerede kliniske studier begrænset til 3 måneder.
  • På grund af risiko for seponeringssymptomer bør seponering foretages gradvis over mindst 2 uger.

Kontraindikationer

  • Nedsat leverfunktion.
  • Behandling med ikke-selektive, irreversible MAO-hæmmere (isocarboxazid, linezolid, moclobemid, rasagilin, selegilin).
  • Stærkt nedsat nyrefunktion (GFR < 30 ml/min.).
  • Behandling med
    • en irreversibel MAO-hæmmer (fx isocarboxazid) inden for de sidste 14 dage
      eller
    • en reversibel MAO-hæmmer (moclobemid) inden for det sidste døgn.

    Kombinationen kan give alvorlige og i nogle tilfælde fatale reaktioner.
    Risikoen er mindst ved antiparkinsonmidlet selegilin, mens risikoen for rasagilin ikke er undersøgt.
  • En evt. behandling med MAO-hæmmere må først indledes 5 dage efter seponering af duloxetin.
  • Samtidig anvendelse af potente CYP1A2-hæmmere (fx fluvoxamin, ciprofloxacin).

 

Beregn eGFR er: Beregneren er fjernet pga. krav om CE-mærkning.  

Forsigtighedsregler

  • Ældre
  • Krampetendens
  • Forhøjet intraokulært tryk
  • Akut snævervinklet glaukom
  • Hæmodialyse
  • Blødningstendens
  • Tidligere mani
  • Risiko for seponeringssymptomer (hovedpine, svimmelhed, kvalme og angst), hvis seponering ikke foregår gradvis over mindst 2 uger.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Træthed.
Kvalme, Mundtørhed, Obstipation.
Søvnløshed.
Almindelige (1-10%) Nedsat appetit, Tørst.
Diarré, Dyspepsi, Opkastning.
Hedeture.
Angst, Hovedpine, Nervøsitet, Somnolens, Svimmelhed, Søvnforstyrrelser, Tremor.
Hudkløe, Øget svedtendens.
Anorgasme, Nedsat libido.
Sløret syn.
Meget sjældne (< 0,01%) Vasculitis.

Interaktioner

  • Samtidig indgift af MAO-hæmmere kan medføre alvorlige bivirkninger, se kontraindikationer.
  • Fluvoxamin øger AUC for duloxetin 6 gange på grund af CYP1A2-hæmning, og en lignende effekt må forventes af andre potente CYP1A2-hæmmere som fx ciprofloxacin. Samtidig administration bør undgås.
  • Duloxetin hæmmer CYP2D6. Forsigtighed ved samtidig brug af midler, der omsættes via CYP2D6 (fx metoprolol, klasse 1C-antiarrytmika og TCA). Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
  • Samtidig brug af andre serotonerge midler (fx MAO-hæmmere, tramadol, triptaner, SSRI-præparater, tryptophan) giver risiko for udvikling af serotoninsyndrom, se SSRI.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er data for omkring 600 1.trimester eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Datamængden udelukker ikke en mindre øget risiko. 


Se endvidere

Amning

Kan om nødvendigt anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1%. Bivirkninger hos ammede børn er ikke beskrevet. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (7 døgns karantæne).

Farmakokinetik

Biotilgængelighed 32-80%. Plasmahalveringstid 8-17 timer. Metaboliseres i leveren via CYP2D6 og CYP1A2 til inaktive metabolitter.

Indholdsstoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) enterokapsler 20 mg 019421
56 stk.
498,65 26,71
(B) enterokapsler 40 mg 019469
56 stk.
498,65 13,36

Substitution

enterokapsler 20 mg
Duloxetin "Stada" Stada, Duloxetin, enterokapsler 20 mg
Loxentia KRKA, Duloxetin, enterokapsler 20 mg
 
enterokapsler 40 mg
Duloxetin "Stada" Stada, Duloxetin, enterokapsler 40 mg
Loxentia KRKA, Duloxetin, enterokapsler 40 mg
 

Foto og identifikation

Enterokapsler  20 mg

Præg:
9544, 20 mg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Blå
Mål i mm: 5,3 x 14,1
enterokapsler 20 mg
 
 
 

Enterokapsler  40 mg

Præg:
9545, 40 mg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Gul, Blå
Mål i mm: 6,1 x 17,9
enterokapsler 40 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2017-03-01. Priserne er dog gældende pr. mandag den 27. marts 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...