Lyrica®

N03AX16
 
 

Antiepileptikum. Middel mod neuropatiske smerter og generaliseret angst. 

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 25 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg eller 300 mg pregabalin. 

Oral opløsning. 1 ml indeholder 20 mg pregabalin. 

Doseringsforslag

Neuropatiske smerter 

Voksne. Initialt 150 mg dgl. fordelt på 2-3 doser. Dosis kan efter 3-7 dage øges til 300 mg dgl. og efter yderligere 7 dage til maksimalt 600 mg dgl. 


Epilepsi 

Voksne. Initialt 150 mg dgl. fordelt på 2-3 doser. Dosis kan efter 7 dage øges til 300 mg dgl. og efter yderligere 7 dage til maksimalt 600 mg dgl. 


Generaliseret angst 

Voksne. Initialt 150 mg dgl. fordelt på 2-3 doser. Dosis kan efter 7 dage øges til 300 mg dgl., efter yderligere 7 dage til 450 mg dgl. og efter yderligere 7 dage til maksimalt 600 mg dgl. Behandlingsbehovet bør vurderes regelmæssigt. 


Ved nedsat nyrefunktion reduceres døgndosis: 

  • GFR 30-60 ml/min.: Initialt 75 mg, maksimalt 300 mg dgl. fordelt på 2-3 doser.
  • GFR 15-30 ml/min.: Initialt 25-50 mg, maksimalt 150 mg dgl. fordelt på 1-2 doser.
  • GFR < 15 ml/min.: Initialt 25 mg, maksimalt 75 mg 1 gang dgl. Supplerende dosis efter hæmodialyse: Initialt 25 mg, maksimalt 100 mg.


Beregn eGFR her: Beregneren er fjernet pga. krav om CE-mærkning.  


Bemærk: Seponering bør om muligt ske gradvis over mindst 1 uge.
Erfaring savnes vedr. patienter < 18 år. 

Forsigtighedsregler

  • Svær, kronisk hjerteinsufficiens
  • Behandling med pregabalin er forbundet med en let øget risiko for selvmordstanker eller -adfærd.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Hovedpine, Somnolens, Svimmelhed.
Almindelige (1-10%) Træthed, Vægtøgning, Øget appetit.
Diarré, Flatulens, Kvalme, Mundtørhed, Obstipation, Opkastning.
Rhinitis, Ødemer.
Artralgi, Muskelkramper, Rygsmerter, Smerter i ekstremiteter.
Ataksi, Eufori, Følelse af beruselse, Gangforstyrrelser, Hukommelsesbesvær, Irritabilitet, Koncentrationsbesvær, Konfusion, Koordinationsbesvær, Paræstesier, Søvnløshed, Talebesvær, Tremor.
Erektil dysfunktion, Nedsat libido.
Synsforstyrrelser.
Ikke almindelige (0,1-1%) AV-blok  (grad 1), Dyspnø, Hjerteinsufficiens.
Neutropeni.
Hypoglykæmi.
Aggressivitet, Agitation, Depression, Dyskinesier, Faldtendens, Hallucinationer, Kognitiv dysfunktion, Myokloni, Personlighedsforstyrrelser.
Allergiske reaktioner, Angioødem.
Inkontinens.
Sjældne (0,01-0,1%) Pancreatitis.
Forlænget QT-interval, Kardielle ledningsforstyrrelser, Lungeødem.
Hyperglykæmi.
Rhabdomyolyse.
Stevens-Johnsons syndrom.
Amenoré, Nyresvigt, Oliguri.
  • Kramper, herunder status epilepticus og tonisk-kloniske kramper, kan opstå under behandlingen eller kort tid efter behandlingsophør.
  • Tilfælde af encefalopati er rapporteret, især hos patienter med underliggende tilstande, der kan udløse encefalopati.
  • Tilfælde af misbrug er rapporteret.

Interaktioner

Pregabalin kan forstærke den sederende virkning af lorazepam og alkohol.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Anvendes efter rådgivning fra speciallæge. Se endvidere Epilepsi hos voksne


Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved motorkørsel og maskinbetjening.Vurderes det, at patienten ikke kan føre køretøj på betryggende vis, kan motorkørsel være strafbart i lighed med spritkørsel og skal undgås.Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Farmakodynamik

GABA-derivat, der bindes til α2δ-underenheden af de spændingsafhængige calciumkanaler, hvorved bl.a. frisætningen af glutamat, noradrenalin og substans-P hæmmes. 

Farmakokinetik

  • Biotilgængelighed ca. 90%.
  • Maksimal plasmakoncentration efter 1 time.
  • Steady state inden for 24-48 timer.
  • Passerer blod-hjernebarrieren.
  • Plasmahalveringstid ca. 6 timer.
  • Ca. 98% udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Se endvidere Tabel 1 i Antiepileptika

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Farve:
Jernoxider og jernhydroxider (E172) : hårde kapsler 25 mg, hårde kapsler 75 mg, hårde kapsler 150 mg, hårde kapsler 225 mg, hårde kapsler 300 mg
Titandioxid (E171) : hårde kapsler 25 mg, hårde kapsler 75 mg, hårde kapsler 150 mg, hårde kapsler 225 mg, hårde kapsler 300 mg
Konservering:
Methylparahydroxybenzoat  (E218) : oral opløsning 20 mg/ml
Propylparahydroxybenzoat  (E216) : oral opløsning 20 mg/ml
Smag:
Jordbær : oral opløsning 20 mg/ml
Andre:
Lactose : hårde kapsler 25 mg, hårde kapsler 75 mg, hårde kapsler 150 mg, hårde kapsler 225 mg, hårde kapsler 300 mg

Firma

Tilskud

Klausuleret tilskud 

  

Kapsler: 

  • Klausuleret tilskud til generaliseret angst eller supplerende behandling af epileptiske anfald,
    • hvor (supplerende) behandling med angstdæmpende lægemiddel/antiepileptika med generelt tilskud uden klausulering har vist sig utilstrækkelig eller ikke tolereres,

    eller

    • hos velbehandlede patienter, hvor det efter lægens samlede kliniske vurdering af patienten vil være forbundet med stor risiko for tilbagefald/ uhensigtsmæssigt med et skifte til angstdæmpende lægemiddel/antiepileptikum med generelt tilskud uden klausulering.

  

Oral opløsning: 

  • Klausuleret tilskud til generaliseret angst eller supplerende behandling af epileptiske anfald,
    • hvor (supplerende) behandling med angstdæmpende lægemiddel/antiepileptika i fast formulering med generelt eller generelt klausuleret tilskud ikke er mulig.

  

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".  

  

Enkelttilskud 

  

Enkelttilskud kan søges for øvrige patienter. Enkelttilskud vil normalt kunne imødekommes til: 

  • patienter med neuropatiske smerter, der ikke kan behandles tilstrækkeligt eller får bivirkninger af TCA, venlafaxin/duloxetin og gabapentin.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) hårde kapsler 25 mg (kan dosisdisp.) 016395
56 stk. (blister)
211,00 45,21
(B) hårde kapsler 25 mg (kan dosisdisp.) 028135
56 stk. (blister) (Orifarm)
178,00 38,14
(B) hårde kapsler 25 mg (kan dosisdisp.) 126544
56 stk. (blister) (Paranova)
205,00 43,93
(B) hårde kapsler 25 mg (kan dosisdisp.) 424121
56 stk.(blister) (2care4)
189,00 40,50
(B) hårde kapsler 25 mg (kan dosisdisp.) 425313
56 stk. (blister) (EuroPharma)
184,75 39,59
(B) hårde kapsler 75 mg (kan dosisdisp.) 016318
14 stk. (blister)
138,80 39,66
(B) hårde kapsler 75 mg (kan dosisdisp.) 016294
56 stk. (blister)
500,90 35,78
(B) hårde kapsler 75 mg (kan dosisdisp.) 028146
56 stk. (blister) (Orifarm)
288,00 20,57
(B) hårde kapsler 75 mg (kan dosisdisp.) 041050
56 stk. (blister) (Paranova)
303,00 21,64
(B) hårde kapsler 75 mg (kan dosisdisp.) 157531
56 stk. (blister) (2care4)
444,00 31,71
(B) hårde kapsler 75 mg (kan dosisdisp.) 394880
56 stk. (blister) (EuroPharma
325,65 23,26
(B) hårde kapsler 150 mg (kan dosisdisp.) 016285
14 stk. (blister)
199,75 28,54
(B) hårde kapsler 150 mg (kan dosisdisp.) 016315
56 stk. (blister)
744,90 26,60
(B) hårde kapsler 150 mg (kan dosisdisp.) 028157
56 stk. (blister) (Orifarm)
697,00 24,89
(B) hårde kapsler 150 mg (kan dosisdisp.) 080088
56 stk. (blister) (Paranova)
710,00 25,36
(B) hårde kapsler 150 mg (kan dosisdisp.) 173348
56 stk. (blister) (Abacus)
698,00 24,93
(B) hårde kapsler 150 mg (kan dosisdisp.) 434987
56 stk. (blister) (EuroPharma)
695,00 24,82
(B) hårde kapsler 150 mg (kan dosisdisp.) 472061
56 stk. (blister) (2care4)
681,00 24,32
(B) hårde kapsler 225 mg (kan dosisdisp.) 050605
14 stk. (blister)
225,70 21,50
(B) hårde kapsler 225 mg (kan dosisdisp.) 050614
56 stk. (blister)
887,95 21,14
(B) hårde kapsler 225 mg (kan dosisdisp.) 076868
56 stk. (blister) (2care4)
759,00 18,07
(B) hårde kapsler 225 mg (kan dosisdisp.) 115813
56 stk. (blsiter) (Orifarm)
707,00 16,83
(B) hårde kapsler 225 mg (kan dosisdisp.) 377723
56 stk. (blister) (Paranova)
897,15 21,36
(B) hårde kapsler 225 mg (kan dosisdisp.) 392606
56 stk. (blister) (Abacus)
725,00 17,26
(B) hårde kapsler 300 mg (kan dosisdisp.) 016323
56 stk. (blister)
1.111,70 19,85
(B) hårde kapsler 300 mg (kan dosisdisp.) 025772
56 stk. (blister) (Orifarm)
815,00 14,55
(B) hårde kapsler 300 mg (kan dosisdisp.) 103889
56 stk. (blister) (Paranova)
777,00 13,88
(B) hårde kapsler 300 mg (kan dosisdisp.) 117299
56 stk. (blister) (2care4)
1.049,00 18,73
(B) hårde kapsler 300 mg (kan dosisdisp.) 496306
56 stk. (blister) (EuroPharmaD
809,40 14,45
(B) hårde kapsler 300 mg (kan dosisdisp.) 536228
56 stk. (blister)(Abacus)
856,00 15,29
(B) oral opløsning 20 mg/ml 033588
473 ml (Abacus)
1.322,15 41,93
(B) oral opløsning 20 mg/ml 069368
473 ml
1.320,70 41,88

Foto og identifikation

Hårde kapsler  25 mg

Præg:
PGN, 25,
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 5 x 14
hårde kapsler 25 mg
 
 
 

Hårde kapsler  75 mg

Præg:
PGN, 75,
Kærv: Ingen kærv
Farve: Rød, Hvid
Mål i mm: 5 x 14
hårde kapsler 75 mg
 
 
 

Hårde kapsler  150 mg

Præg:
PGN, 150,
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 6 x 17
hårde kapsler 150 mg
 
 
 

Hårde kapsler  225 mg

Præg:
PGN, 225,
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid, Brun
Mål i mm: 7 x 19
hårde kapsler 225 mg
 
 
 

Hårde kapsler  300 mg

Præg:
PGN, 300,
Kærv: Ingen kærv
Farve: Rød, Hvid
Mål i mm: 7 x 21
hårde kapsler 300 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2016-09-01. Priserne er dog gældende pr. mandag den 19. juni 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...